Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A nagy áramlású orrkanül oxigénellátása csökkenti a hipoxiát a nyugtató gasztrointesztinális endoszkópokban elhízás esetén

2024. január 9. frissítette: diansan su, RenJi Hospital

A nagy áramlású orrkanül oxigénellátása csökkenti a hipoxiát a szedált gasztrointesztinális endoszkópokon elhízás esetén: randomizált többközpontú klinikai vizsgálat

A hipoxia a leggyakoribb nemkívánatos esemény propofollal és szufentanillal szedált gyomor-bélrendszeri endoszkópok során, különösen elhízott embereknél. Jelen tanulmányban nagy áramlású orrkanül oxigenizációt alkalmaznak az elhízás körében előforduló hipoxia előfordulásának csökkentése érdekében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

1000

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Shanghai, China
      • Shanghai, Shanghai, China, Kína, 200065
        • Toborzás
        • Shanghai Tongji Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
      • Shanghai, Shanghai, China, Kína, 200120
        • Toborzás
        • Shanghai Oriental Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
      • Shanghai, Shanghai, China, Kína, 200127
        • Toborzás
        • Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiaotong University
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • gyomor-bélrendszeri endoszkópon átesett betegek
  • életkor ≥18 éves és ≤70 éves
  • a betegek vagy családtagjai aláírták a beleegyező nyilatkozatot
  • ASA besorolás I-II
  • BMI≥ 28kg/m²

Kizárási kritériumok:

  • Alvadási zavarok vagy orrvérzésre való hajlam;
  • Pangásos szívelégtelenség (CHF) epizódja/exacerbációja, amely gyógyszerváltást, étrendet vagy bármilyen okból kórházi kezelést igényel az elmúlt 6 hónapban;
  • Súlyos aorta szűkület vagy mitrális szűkület;
  • thoracotomiával járó szívműtét (pl. koszorúér bypass graft (CABG), billentyűcsere műtét) az elmúlt 6 hónapban;
  • akut miokardiális infarktus az elmúlt 6 hónapban;
  • Akut aritmia (beleértve bármilyen tachycardiát - vagy bradycardiát) a hemodinamikai instabilitás folyadékával;
  • Diagnosztizált krónikus obstruktív tüdőbetegség vagy jelenlegi egyéb akut vagy krónikus tüdőbetegség, amely kiegészítő krónikus vagy időszakos oxigénterápiát igényel);
  • Megnövekedett koponyaűri nyomás;
  • ASA besorolás Ⅲ-Ⅳ ;
  • Száj-, orr- vagy torokfertőzés;
  • Máj- és vesebetegség
  • Láz, a test maghőmérséklete > 37,5 ℃;
  • Terhesség, szoptatás vagy pozitív terhességi teszt;
  • Vészhelyzeti eljárás;
  • A betegek vagy családtagok megtagadták a részvételt
  • Mentális zavarok és polgári cselekvőképtelen emberek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Nagy áramlású orrkanülcsoport
Oxigén (akár 60L/perc) nagy áramlású orrkanüllel
Eszköz: Nagy áramlású orrkanül oxigénellátás
Az oxigént nagy áramlású orrkanül oxigenizáló készülék biztosítja # az áramlás akár 60 l/perc
Aktív összehasonlító: Ellenőrző csoport
Oxigén (akár 6 l/perc) normál orrkátéterrel szállítva
Eszköz: Rendszeres orrkanül
Az oxigént egy normál orrkanül szállítja # az áramlás akár 6 l/perc

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A hipoxia előfordulása
Időkeret: A betegeket a kórházi tartózkodás időtartama alatt követik, átlagosan 2 órát]
(75% ≤ SpO2 < 90% <60 másodpercig)
A betegeket a kórházi tartózkodás időtartama alatt követik, átlagosan 2 órát]

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A szubklinikai légzésdepresszió előfordulása
Időkeret: A betegeket a kórházi tartózkodás idejére, várhatóan átlagosan 2 óráig követik
(90% ≤ SpO2 < 95%)
A betegeket a kórházi tartózkodás idejére, várhatóan átlagosan 2 óráig követik
A súlyos hipoxia előfordulása
Időkeret: A betegeket a kórházi tartózkodás idejére, várhatóan átlagosan 2 óráig követik
(SpO2 < 75% bármilyen időtartamra vagy 75% < SpO2 < 90% >/= 60 másodpercre)
A betegeket a kórházi tartózkodás idejére, várhatóan átlagosan 2 óráig követik
Az egyéb nemkívánatos események közé tartoznak az Intravénás Anesztézia Világszövetsége által javasolt eszközök által rögzített egyéb nemkívánatos események és a HFNC támogató oxigénterápiával kapcsolatos nemkívánatos események.
Időkeret: A betegeket a kórházi tartózkodás idejére, várhatóan átlagosan 2 óráig követik
A betegeket a kórházi tartózkodás idejére, várhatóan átlagosan 2 óráig követik

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

RenJi Hospital

Együttműködők

Shanghai Tongji Hospital, Tongji University School of Medicine
Shanghai Oriental Hospital, Tongji University School of Medicine

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Diansan Su, Dr., Renji Hospital, Shanghai Jiaotong University, Shanghai, China

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. május 6.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. január 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. augusztus 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. augusztus 2.

Első közzététel (Tényleges)

2020. augusztus 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. január 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 9.

Utolsó ellenőrzés

2024. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HFNOIO

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Rendszeres orrkanül

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in New Zealand

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel