Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

High-flow näskanyl syresättning minskar hypoxi i sederade gastrointestinala endoskop vid fetma

9 januari 2024 uppdaterad av: diansan su, RenJi Hospital

High-flow näskanyl syresättning minskar hypoxi i sederade gastrointestinala endoskop vid fetma: en randomiserad multicenter klinisk prövning

Hypoxi är den vanligaste biverkningen under gastrointestinala endoskop sederat med propofol och sufentanil, särskilt hos överviktiga personer. I den aktuella studien kommer syresättning av näskanyler med högt flöde att användas för att minska förekomsten av hypoxi bland fetma.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

1000

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Kina
    • Shanghai, China
      • Shanghai, Shanghai, China, Kina, 200065
        • Rekrytering
        • Shanghai Tongji Hospital
        • Kontakt:
      • Shanghai, Shanghai, China, Kina, 200120
      • Shanghai, Shanghai, China, Kina, 200127
        • Rekrytering
        • Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiaotong University
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter som genomgår gastrointestinala endoskop
  • ålder ≥18 år och ≤70 år
  • patienter eller familjemedlemmar undertecknade formuläret för informerat samtycke
  • ASA-klassificering I-II
  • BMI≥ 28 kg/m²

Exklusions kriterier:

  • Koagulationsstörningar eller en tendens till näsblödning;
  • En episod/exacerbation av kronisk hjärtsvikt (CHF) som kräver en förändring av medicinering, kost eller sjukhusvistelse av någon orsak under de senaste 6 månaderna;
  • Allvarlig aortastenos eller mitralisstenos;
  • Hjärtkirurgi som involverar torakotomi (t.ex. kranskärlsbypassgraft (CABG), ventilersättningskirurgi) under de senaste 6 månaderna;
  • Akut hjärtinfarkt under de senaste 6 månaderna;
  • Akut arytmi (inklusive eventuell takykardi - eller bradykardi) med vätskan av hemodynamisk instabilitet;
  • Diagnostiserad kronisk obstruktiv lungsjukdom eller aktuell annan akut eller kronisk lungsjukdom som kräver kompletterande kronisk eller intermittent syrgasbehandling);
  • Ökat intrakraniellt tryck;
  • ASA-klassificering Ⅲ-Ⅳ ;
  • Mun-, näs- eller halsinfektion;
  • Lever- och njursjukdom
  • Feber, definierad som kroppstemperatur > 37,5 ℃;
  • Graviditet, amning eller positivt graviditetstest;
  • Akutförfarande;
  • Patienter eller familjemedlemmar vägrade att delta
  • Psykiska störningar och människor utan civil kapacitet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Högflödes näskanylgrupp
Syre (upp till 60L/min) levereras med högflödes näskanyl
Enhet: Syrsättning av näskanyl med högt flöde
Syre levereras med en högflödesanordning för syresättning av näskanyl#flödet är upp till 60L/min
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Syre (upp till 6L/min) levereras med en vanlig näskateter
Enhet: Vanlig näskanyl
Syre levereras med en vanlig näskanyl #flödet är upp till 6L/min

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomsten av hypoxi
Tidsram: Patienterna kommer att följas under sjukhusvistelsen, ett förväntat genomsnitt på 2 timmar]
(75 % ≤ SpO2 < 90 % under <60 s)
Patienterna kommer att följas under sjukhusvistelsen, ett förväntat genomsnitt på 2 timmar]

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomsten av subklinisk andningsdepression
Tidsram: Patienterna kommer att följas under sjukhusvistelsen, ett förväntat genomsnitt på 2 timmar
(90 % ≤ SpO2 < 95 %)
Patienterna kommer att följas under sjukhusvistelsen, ett förväntat genomsnitt på 2 timmar
Förekomsten av svår hypoxi
Tidsram: Patienterna kommer att följas under sjukhusvistelsen, ett förväntat genomsnitt på 2 timmar
(SpO2 < 75 % för någon varaktighet eller 75 % < SpO2 < 90 % för >/=60 s)
Patienterna kommer att följas under sjukhusvistelsen, ett förväntat genomsnitt på 2 timmar
Andra biverkningar inkluderar andra biverkningar som registrerats av verktyg som föreslagits av World Society of Intravenous Anesthesia International Sedation Task Force och HFNC-stödjande syrgasbehandlingsrelaterade biverkningar.
Tidsram: Patienterna kommer att följas under sjukhusvistelsen, ett förväntat genomsnitt på 2 timmar
Patienterna kommer att följas under sjukhusvistelsen, ett förväntat genomsnitt på 2 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

RenJi Hospital

Samarbetspartners

Shanghai Tongji Hospital, Tongji University School of Medicine
Shanghai Oriental Hospital, Tongji University School of Medicine

Utredare

  • Huvudutredare: Diansan Su, Dr., Renji Hospital, Shanghai Jiaotong University, Shanghai, China

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

6 maj 2021

Primärt slutförande (Beräknad)

1 januari 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 januari 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 augusti 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 augusti 2020

Första postat (Faktisk)

5 augusti 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

11 januari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 januari 2024

Senast verifierad

1 januari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HFNOIO

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hypoxi

Kliniska prövningar på Vanlig näskanyl

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Iran

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera