Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Korkeavirtaus nenäkanyylin hapetus vähentää hypoksiaa rauhoitetuissa maha-suolikanavan endoskoopeissa liikalihavuudessa

tiistai 9. tammikuuta 2024 päivittänyt: diansan su, RenJi Hospital

Suurivirtaus nenäkanyylin hapetus vähentää hypoksiaa rauhoittuneissa maha-suolikanavan endoskoopeissa liikalihavuudessa: satunnaistettu monikeskuskliininen tutkimus

Hypoksia on yleisin haittatapahtuma propofolilla ja sufentaniililla rauhoitettujen maha-suolikanavan endoskooppien aikana, erityisesti lihavilla ihmisillä. Tässä tutkimuksessa käytetään korkean virtauksen nenäkanyylin hapetusta vähentämään liikalihavuuden aiheuttamaa hypoksiaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

1000

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Shanghai, China
      • Shanghai, Shanghai, China, Kiina, 200065
        • Rekrytointi
        • Shanghai Tongji Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Shanghai, Shanghai, China, Kiina, 200120
        • Rekrytointi
        • Shanghai Oriental Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Shanghai, Shanghai, China, Kiina, 200127
        • Rekrytointi
        • Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiaotong University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilaille, joille tehdään maha-suolikanavan endoskopia
  • ikä ≥18 vuotta ja ≤70 vuotta vanha
  • potilaiden tai perheenjäsenten allekirjoittama tietoinen suostumuslomake
  • ASA-luokitus I-II
  • BMI≥ 28kg/m²

Poissulkemiskriteerit:

  • Hyytymishäiriöt tai taipumus nenäverenvuotoon;
  • Kongestiivisen sydämen vajaatoiminnan (CHF) jakso/paheneminen, joka vaatii muutosta lääkitykseen, ruokavalioon tai sairaalahoitoon mistä tahansa syystä viimeisen 6 kuukauden aikana;
  • Vaikea aorttastenoosi tai mitraalistenoosi;
  • Sydänkirurgia, johon liittyy rintakehä (esim. sepelvaltimon ohitusleikkaus (CABG), venttiilin korvausleikkaus) viimeisen 6 kuukauden aikana;
  • Akuutti sydäninfarkti viimeisen 6 kuukauden aikana;
  • Akuutti rytmihäiriö (mukaan lukien mikä tahansa takykardia - tai bradykardia), johon liittyy hemodynamiikan epävakautta;
  • Diagnosoitu krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus tai nykyinen muu akuutti tai krooninen keuhkosairaus, joka vaatii täydentävää kroonista tai ajoittaista happihoitoa);
  • Lisääntynyt kallonsisäinen paine;
  • ASA-luokitus Ⅲ-Ⅳ ;
  • Suun, nenän tai kurkun tulehdus;
  • Maksan ja munuaisten sairaus
  • Kuume, määritellään kehon sisälämpötilaksi > 37,5 ℃;
  • Raskaus, imetys tai positiivinen raskaustesti;
  • Hätämenettely;
  • Potilaat tai perheenjäsenet kieltäytyivät osallistumasta
  • Mielenterveyden häiriöt ja siviilikyvyttömät ihmiset

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Korkeavirtaus nenäkanyyliryhmä
Happi (jopa 60 l/min) toimitetaan korkeavirtauksen nenäkanyylillä
Laite: Korkeavirtaus nenäkanyylin hapetus
Happi toimitetaan korkean virtauksen nenäkanyylihapetuslaitteella#virtaus on jopa 60 l/min
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Happi (jopa 6 l/min) toimitetaan tavallisen nenäkatetrin mukana
Laite: Tavallinen nenäkanyyli
Happi toimitetaan tavallisella nenäkanyylillä #virtaus on jopa 6L/min

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hypoksian esiintyvyys
Aikaikkuna: Potilaita seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 2 tuntia]
(75 % ≤ SpO2 < 90 % < 60 s)
Potilaita seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 2 tuntia]

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Subkliinisen hengityslaman ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Potilaita seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 2 tuntia
(90 % ≤ SpO2 < 95 %)
Potilaita seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 2 tuntia
Vaikean hypoksian esiintyvyys
Aikaikkuna: Potilaita seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 2 tuntia
(SpO2 < 75 % minkä tahansa keston ajan tai 75 % < SpO2 < 90 % >/= 60 s)
Potilaita seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 2 tuntia
Muita haittatapahtumia ovat muut haittatapahtumat, jotka on kirjattu World Society of Intravenous Anesthesia International Sedaation Task Force -järjestön ehdottamilla työkaluilla ja HFNC-tukihappiterapiaan liittyvät haittatapahtumat.
Aikaikkuna: Potilaita seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 2 tuntia
Potilaita seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 2 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

RenJi Hospital

Yhteistyökumppanit

Shanghai Tongji Hospital, Tongji University School of Medicine
Shanghai Oriental Hospital, Tongji University School of Medicine

Tutkijat

  • Päätutkija: Diansan Su, Dr., Renji Hospital, Shanghai Jiaotong University, Shanghai, China

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 6. toukokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 2. elokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 2. elokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 5. elokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 11. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HFNOIO

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tavallinen nenäkanyyli

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mexico

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa