秋水仙碱抗炎治疗尿毒症性心肌病

A. 纳入标准：

1. 年龄 21 岁至 80 岁
2. 每 1.73 m2 的 eGFR 为 15 至 75 mL/min
3. 尿白蛋白与肌酐比值为 200 mg/g 或更高
4. 筛选后 2 周内血清高敏 C 反应蛋白浓度大于 2 mg/L
5. 在开放标签导入阶段，高灵敏度 C 反应蛋白浓度降低 25% 或更高
6. 在过去 12 个月内左心室整体纵向应变为 -16% 或更糟
7. 如果尿白蛋白与肌酐比值大于 300 mg-g，则使用最大耐受剂量的血管紧张素转换酶抑制剂或血管紧张素受体阻滞剂
8. 如果参与者的主要临床医生认为有指征，则使用钠-葡萄糖协同转运蛋白 2 抑制剂
9. 愿意并能够提供书面知情同意书并遵守研究方案

B. 排除标准：

1. 对秋水仙碱不耐受或过敏史
2. 在过去 30 天内因任何原因住院
3. 医生调查员认为需要紧急治疗的急性病症
4. 根据 ACC-AHA 标准的 C 或 D 期心力衰竭 77
5. 左心室射血分数低于 40%
6. 既往急性冠脉综合征
7. 症状性心脏瓣膜病
8. 先天性心脏病（矫正或未矫正）
9. 原位心脏移植史
10. 收缩压大于 140 毫米汞柱或舒张压大于 90 毫米汞柱
11. 肾衰竭，定义为肾移植受者或需要血液透析或腹膜透析
12. 肾功能恶化或急性肾损伤，定义为在过去 30 天内血清肌酐增加超过 0.3 mg/dL 或在过去 7 天内增加 50%
13. 在过去 30 天内使用过免疫抑制或抗炎药物，使用非甾体类抗炎药或皮质类固醇治疗急性疼痛或其他已完全缓解的急性病症少于 5 天的除外，前提是最后一剂入组前至少 7 天服用非类固醇抗炎药
14. 类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮、其他全身性自身免疫或自身炎症性疾病的诊断
15. 家族性地中海热、痛风（除非在过去 12 个月内没有发作）、心包炎或秋水仙碱治疗的其他适应症
16. 在过去 30 天内使用过全身性抗微生物治疗或活动性感染
17. 呼吸系统疾病史，根据医生调查员的意见，可能会增加患肺炎的风险
18. 过去 30 天内的手术或计划在预期研究期间内进行的手术
19. 目前患有恶性肿瘤或在过去 1 年内接受过恶性肿瘤治疗
20. 体弱或预期寿命因合并症（如癌症）而缩短，医生调查员认为这会增加参与者的风险
21. 中性粒细胞计数 < 2,000 个细胞/mm3
22. 血小板计数 < 50,000 个细胞/mm3
23. 同时使用 P-gp 抑制剂（例如，环孢菌素、雷诺嗪、地高辛）和/或中强 CYP3A4 抑制剂（例如，克拉霉素、茚地那韦、伊曲康唑、利托那韦、奈法唑酮、地尔硫卓、维拉帕米、葡萄柚汁、氟康唑）
24. 可能导致肌病或横纹肌溶解症的药物（即辛伐他汀、吉非贝齐、非诺贝特）、磨合期后肌酸激酶水平超过正常实验室参考范围上限（如果基线低于上限）或增加从磨合前到磨合后减少 50% 或更多
25. 中重度肝病（Child-Pugh B 或 C）
26. 怀孕或不愿意/不能确保采取适当的避孕措施
27. 哺乳