IVF-ET 前孕激素抑制子宫内膜异位症的作用
2020年8月3日 更新者：Mazen Abdel Rasheed、National Research Centre, Egypt
IVF-ET 前孕激素抑制子宫内膜异位症的作用：一项非劣效性随机对照试验
本研究旨在评估与促性腺激素释放激素激动剂 (GnRHa) 相比，地诺孕素预处理对子宫内膜异位症抑制的作用，用于接受 IVF 治疗的子宫内膜异位症患者。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
134
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Minya、埃及
- Minia Infertility research unit
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
30年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 确诊子宫内膜异位症
- 体重指数 < 35 Kg/m2
排除标准：
- 如果他们已经使用 GnRHa 长期下调垂体腺以控制子宫内膜异位症
- 肝脏或肾脏疾病
- 卵巢储备减少的证据（例如 高 FSH 水平 >12 IU/L 或低 AMH 水平 <1 ng/ml）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：地诺孕素
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B 组 (n=67) 在开始标准的 IVF 长期方案之前，每天口服地诺孕素 2 mg/d，持续 3 个月
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有源比较器：GnRH 类似物
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A 组 (n=67) 在 IVF 治疗（超长方案）中进行卵巢刺激前每月服用 GnRHa 3 个月
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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回收的卵母细胞数量
大体时间：卵巢诱导后（使用 GnRHa 或地诺孕素进行预处理后 3 个月）
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主要关注的取卵数量是 GnRHa 或地诺孕素对卵巢反应性的影响
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卵巢诱导后（使用 GnRHa 或地诺孕素进行预处理后 3 个月）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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受精率
大体时间：卵巢诱导后（使用 GnRHa 或地诺孕素进行预处理后 3 个月）
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定义为具有两个原核的受精卵数除以卵母细胞数
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卵巢诱导后（使用 GnRHa 或地诺孕素进行预处理后 3 个月）
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可移植胚胎数
大体时间：卵巢诱导后（使用 GnRHa 或地诺孕素进行预处理后 3 个月）
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定义为适合在刺激周期或冷冻保存中转移的胚胎数量
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卵巢诱导后（使用 GnRHa 或地诺孕素进行预处理后 3 个月）
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治疗费用
大体时间：卵巢诱导后（使用 GnRHa 或地诺孕素进行预处理后 3 个月）
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以埃及镑为单位的治疗费用，包括预处理费用和卵巢刺激药物费用
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卵巢诱导后（使用 GnRHa 或地诺孕素进行预处理后 3 个月）
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每个周期开始的怀孕率
大体时间：卵巢诱导后（使用 GnRHa 或地诺孕素进行预处理后 3 个月）
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定义为尿液或血清妊娠试验阳性的患者除以开始治疗的患者人数
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卵巢诱导后（使用 GnRHa 或地诺孕素进行预处理后 3 个月）
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每个周期开始的临床妊娠率
大体时间：女性进行妊娠试验后（胚胎移植后 2 周）
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定义为在开始治疗的患者总数中，至少有一个宫内孕囊具有可识别的胎心搏动的患者人数
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女性进行妊娠试验后（胚胎移植后 2 周）
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流产率
大体时间：临床妊娠发生后（胚胎移植后5个月）
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定义为发现宫内孕囊但无胎极，或胎极无心搏且无其他存活胎儿超过妊娠试验阳性患者的人数
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临床妊娠发生后（胚胎移植后5个月）
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患者的生活质量
大体时间：在使用 GnRHa 或地诺孕素进行预处理以及诱导排卵期间“通过研究完成，平均 9 个月”
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患者在治疗前的生活质量，通过生育生活质量 (FertiQoL) 问卷评估，范围为 0（最差）至 100（最好）。
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在使用 GnRHa 或地诺孕素进行预处理以及诱导排卵期间“通过研究完成，平均 9 个月”
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年8月1日
初级完成 (实际的)
2019年10月31日
研究完成 (实际的)
2020年4月30日
研究注册日期
首次提交
2020年7月29日
首先提交符合 QC 标准的
2020年8月3日
首次发布 (实际的)
2020年8月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年8月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年8月3日
最后验证
2020年8月1日
更多信息
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