Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Endometrioosin eston rooli progestiineilla ennen IVF-ET: tä

maanantai 3. elokuuta 2020 päivittänyt: Mazen Abdel Rasheed, National Research Centre, Egypt

Endometrioosin eston rooli progestiineilla ennen IVF-ET:tä: ei-alempi satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida Dienogest-esihoidon roolia endometrioosin suppressiossa verrattuna gonadotropiinia vapauttavan hormonin agonistiin (GnRHa) endometrioosipotilailla, jotka hakevat IVF-hoitoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

134

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Minya, Egypti
        • Minia Infertility research unit

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

30 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • vahvistettu endometrioosidiagnoosi
  • painoindeksi < 35 kg/m2

Poissulkemiskriteerit:

  • jos he ovat jo olleet pitkään aivolisäkkeen alasäätelyssä GnRHa:lla endometrioosin hallintaan
  • maksa- tai munuaissairaus
  • todisteita munasarjojen vähenemisestä (esim. korkea FSH-taso >12 IU/L tai alhainen AMH-taso <1 ng/ml).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Dienogest
Lääke: Dienogest
Ryhmä B (n = 67), jotka saivat päivittäin suun kautta 2 mg dienogestia 3 kuukauden ajan ennen pitkän IVF-hoidon aloittamista
Active Comparator: GnRH-analogi
Lääke: leuproreliiniasetaatti
Ryhmä A (n=67), joilla oli kuukausittainen GnRHa-varasto 3 kuukauden ajan ennen munasarjojen stimulaatiota IVF-hoidossa (Ultra-long protokolla)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
talteen otettujen munasolujen määrä
Aikaikkuna: Munasarjojen induktion jälkeen (3 kuukautta joko GnRHa- tai Dienogest-hoidon jälkeen)
poimittujen munasolujen määrä pääasiallisena huolenaiheena oli joko GnRHa:n tai Dienogestin vaikutus munasarjojen vasteeseen
Munasarjojen induktion jälkeen (3 kuukautta joko GnRHa- tai Dienogest-hoidon jälkeen)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
lannoitusaste
Aikaikkuna: Munasarjojen induktion jälkeen (3 kuukautta joko GnRHa- tai Dienogest-hoidon jälkeen)
määritellään tsygoottien lukumääränä, joissa on kaksi proytimet jaettuna munasolujen lukumäärällä
Munasarjojen induktion jälkeen (3 kuukautta joko GnRHa- tai Dienogest-hoidon jälkeen)
siirrettävien alkioiden määrä
Aikaikkuna: Munasarjojen induktion jälkeen (3 kuukautta joko GnRHa- tai Dienogest-hoidon jälkeen)
määritellään niiden alkioiden lukumääräksi, jotka soveltuvat siirrettäväksi stimuloidussa syklissä tai kylmäsäilytykseen
Munasarjojen induktion jälkeen (3 kuukautta joko GnRHa- tai Dienogest-hoidon jälkeen)
hoidon kustannukset
Aikaikkuna: Munasarjojen induktion jälkeen (3 kuukautta joko GnRHa- tai Dienogest-hoidon jälkeen)
hoidon hinta Egyptin punnissa, mukaan lukien esikäsittely- ja munasarjojen stimulaatiolääkkeet
Munasarjojen induktion jälkeen (3 kuukautta joko GnRHa- tai Dienogest-hoidon jälkeen)
raskausluku alkanutta kiertoa kohti
Aikaikkuna: Munasarjojen induktion jälkeen (3 kuukautta joko GnRHa- tai Dienogest-hoidon jälkeen)
määritellään potilailla, joilla on positiivinen virtsan tai seerumin raskaustesti jaettuna hoidon aloittaneiden potilaiden lukumäärällä
Munasarjojen induktion jälkeen (3 kuukautta joko GnRHa- tai Dienogest-hoidon jälkeen)
kliininen raskausluku alkanutta sykliä kohti
Aikaikkuna: kun naisilla on positiivinen raskaustesti (2 viikkoa alkionsiirron jälkeen)
määritellään niiden potilaiden lukumääränä, joilla on vähintään yksi kohdunsisäinen raskauspussi ja tunnistettavissa oleva sikiön sydämen syke hoidon aloittaneiden potilaiden kokonaismäärästä
kun naisilla on positiivinen raskaustesti (2 viikkoa alkionsiirron jälkeen)
keskenmenon määrä
Aikaikkuna: Kliinisen raskauden jälkeen (5 kuukautta alkionsiirron jälkeen)
määritellään potilaiksi, joilla on tunnistettu kohdunsisäinen raskauspussi ilman sikiön napaa tai sikiön napa, jossa ei ole sydämen sykettä ilman muita elinkykyisiä sikiöitä yli positiivisen raskaustestin saaneiden potilaiden lukumäärän
Kliinisen raskauden jälkeen (5 kuukautta alkionsiirron jälkeen)
potilaan elämänlaatua
Aikaikkuna: koko GnRHa:lla tai Dienogestilla suoritetun esihoidon ajan sekä ovulaation induktion "tutkimuksen päättymisen kautta, keskimäärin 9 kuukautta"
potilaan elämänlaatu esihoitojakson aikana, joka on arvioitu Fertility quality of life (FertiQoL) -kyselylomakkeella välillä 0 (huonoin) 100 (paras).
koko GnRHa:lla tai Dienogestilla suoritetun esihoidon ajan sekä ovulaation induktion "tutkimuksen päättymisen kautta, keskimäärin 9 kuukautta"

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Research Centre, Egypt

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. lokakuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. huhtikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 29. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. elokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 5. elokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 5. elokuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. elokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Dienogest before IVF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Endometrioosi

Kliiniset tutkimukset Dienogest

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Peru

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa