IVF-ET 전 프로게스틴으로 자궁내막증 억제의 역할
2020년 8월 3일 업데이트: Mazen Abdel Rasheed, National Research Centre, Egypt
IVF-ET 전 프로게스틴으로 자궁내막증 억제의 역할: 비열등성 무작위 통제 시험
이 연구는 IVF 치료를 원하는 자궁내막증 환자에서 GnRHa와 비교하여 자궁내막증 억제를 위한 Dienogest 전처리의 역할을 평가하는 것을 목표로 했습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
134
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Minya, 이집트
- Minia Infertility research unit
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 자궁내막증 진단 확정
- 체질량 지수 < 35Kg/m2
제외 기준:
- 자궁내막증 조절을 위해 이미 GnRHa로 뇌하수체를 장기적으로 하향 조절한 경우
- 간 또는 신장 질환
- 감소된 난소 예비력의 증거(예: 높은 FSH 수치 >12 IU/L 또는 낮은 AMH 수치 <1 ng/ml).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 디에노게스트
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IVF를 위한 표준 장기 프로토콜을 시작하기 전 3개월 동안 매일 경구 Dienogest 2 mg/d를 투여받은 그룹 B(n=67)
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활성 비교기: GnRH 아날로그
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IVF 치료에서 난소 자극 전 3개월 동안 매월 데포 GnRHa를 투여받은 그룹 A(n=67)(초장기 프로토콜)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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회수된 난모세포의 수
기간: 난소 유도 후(GnRHa 또는 Dienogest로 전처리 후 3개월)
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검색된 난모세포의 수는 난소 반응성에 대한 GnRHa 또는 Dienogest의 효과였습니다.
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난소 유도 후(GnRHa 또는 Dienogest로 전처리 후 3개월)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수정률
기간: 난소 유도 후(GnRHa 또는 Dienogest로 전처리 후 3개월)
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2개의 전핵을 가진 접합자의 수를 난모세포의 수로 나눈 값으로 정의
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난소 유도 후(GnRHa 또는 Dienogest로 전처리 후 3개월)
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이식 가능한 배아의 수
기간: 난소 유도 후(GnRHa 또는 Dienogest로 전처리 후 3개월)
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자극주기 또는 동결보존에 적합한 배아의 수로 정의
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난소 유도 후(GnRHa 또는 Dienogest로 전처리 후 3개월)
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치료 비용
기간: 난소 유도 후(GnRHa 또는 Dienogest로 전처리 후 3개월)
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전처리 비용 및 난소 자극 약물을 포함한 이집트 파운드로 표시한 치료 비용
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난소 유도 후(GnRHa 또는 Dienogest로 전처리 후 3개월)
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시작된 주기당 임신율
기간: 난소 유도 후(GnRHa 또는 Dienogest로 전처리 후 3개월)
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요로 또는 혈청 임신 테스트 양성 환자를 치료를 시작하는 환자 수로 나눈 값으로 정의
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난소 유도 후(GnRHa 또는 Dienogest로 전처리 후 3개월)
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주기당 임상 임신율 시작
기간: 여성이 임신 검사를 받은 후(배아 이식 후 2주 후)
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치료를 시작하는 총 환자 수에 대해 확인 가능한 태아 심장 박동이 있는 자궁 내 임신낭이 하나 이상 있는 환자 수로 정의됩니다.
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여성이 임신 검사를 받은 후(배아 이식 후 2주 후)
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유산율
기간: 임상임신 발생 후(배아 이식 후 5개월 후)
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양성 임신 검사를 받은 환자 수에 비해 태아 극이 없는 자궁 내 임신낭이 확인된 환자 또는 심장 박동이 없고 다른 생존 가능한 태아가 없는 태아 극이 있는 환자로 정의됩니다.
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임상임신 발생 후(배아 이식 후 5개월 후)
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환자의 삶의 질
기간: GnRHa 또는 Dienogest를 사용한 전처리 및 "연구 완료를 통한 평균 9개월" 배란 유도
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0(최악) 내지 100(최상) 범위의 생식 능력 삶의 질(FertiQoL) 설문지에 의해 평가된 치료 전 기간 동안 환자의 삶의 질.
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GnRHa 또는 Dienogest를 사용한 전처리 및 "연구 완료를 통한 평균 9개월" 배란 유도
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 10월 31일
연구 완료 (실제)
2020년 4월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 7월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 8월 3일
처음 게시됨 (실제)
2020년 8월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 8월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 8월 3일
마지막으로 확인됨
2020년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Dienogest before IVF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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디에노게스트에 대한 임상 시험
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Laboratorios Andromaco S.A.완전한
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