Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Rolle af suppression af endometriose med gestagen før IVF-ET

3. august 2020 opdateret af: Mazen Abdel Rasheed, National Research Centre, Egypt

Rolle af undertrykkelse af endometriose med gestagen før IVF-ET: et randomiseret kontrolleret forsøg uden mindreværd

Denne undersøgelse havde til formål at vurdere rollen af ​​Dienogest-forbehandling til endometrioseundertrykkelse sammenlignet med gonadotropin-frigivende hormonagonist (GnRHa) hos patienter med endometriose, der forfølger IVF-behandling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

134

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Minya, Egypten
        • Minia Infertility research unit

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • bekræftet diagnose endometriose
  • body mass index < 35 kg/m2

Ekskluderingskriterier:

  • hvis de allerede har været i langvarig nedregulering af hypofysen med GnRHa til kontrol af endometriose
  • lever- eller nyresygdom
  • tegn på nedsat ovariereserve (f.eks. højt FSH-niveau >12 IE/L eller lavt AMH-niveau <1 ng/ml).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Dienogest
Medicin: Dienogest
Gruppe B (n=67), som havde daglig oral Dienogest 2 mg/d i 3 måneder før start af standard lang protokol for IVF
Aktiv komparator: GnRH analog
Medicin: leuprorelinacetat
Gruppe A (n=67), som havde månedligt depot GnRHa i 3 måneder før ovariestimulering i IVF-behandling (Ultra-lang protokol)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
antallet af udvundne oocytter
Tidsramme: Efter ovarieinduktionen (3 måneder efter forbehandlingen med enten GnRHa eller Dienogest)
antallet af udvundne oocytter som den største bekymring var effekten af ​​enten GnRHa eller Dienogest på æggestokkens reaktionsevne
Efter ovarieinduktionen (3 måneder efter forbehandlingen med enten GnRHa eller Dienogest)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
befrugtningsraten
Tidsramme: Efter ovarieinduktionen (3 måneder efter forbehandlingen med enten GnRHa eller Dienogest)
defineret som antallet af zygoter med to prokerner divideret med antallet af oocytter
Efter ovarieinduktionen (3 måneder efter forbehandlingen med enten GnRHa eller Dienogest)
antallet af overførbare embryoner
Tidsramme: Efter ovarieinduktionen (3 måneder efter forbehandlingen med enten GnRHa eller Dienogest)
defineret som antallet af embryoner, der er egnede til overførsel i den stimulerede cyklus eller kryokonservering
Efter ovarieinduktionen (3 måneder efter forbehandlingen med enten GnRHa eller Dienogest)
omkostningerne ved behandlingen
Tidsramme: Efter ovarieinduktionen (3 måneder efter forbehandlingen med enten GnRHa eller Dienogest)
omkostningerne ved behandlingen i egyptiske pund inklusive omkostninger til forbehandling og ovariestimulerende medicin
Efter ovarieinduktionen (3 måneder efter forbehandlingen med enten GnRHa eller Dienogest)
graviditetsrate pr. påbegyndt cyklus
Tidsramme: Efter ovarieinduktionen (3 måneder efter forbehandlingen med enten GnRHa eller Dienogest)
defineret som patienter med positiv urin- eller serumgraviditetstest divideret med antallet af patienter, der starter behandlingen
Efter ovarieinduktionen (3 måneder efter forbehandlingen med enten GnRHa eller Dienogest)
den kliniske graviditetsrate pr. påbegyndt cyklus
Tidsramme: efter kvinder har taget en positiv graviditetstest (2 uger efter embryooverførsel)
defineret som antallet af patienter med mindst én intrauterin svangerskabssæk med identificerbare føtale hjertepulseringer over det samlede antal patienter, der starter behandlingen
efter kvinder har taget en positiv graviditetstest (2 uger efter embryooverførsel)
abortfrekvensen
Tidsramme: Efter forekomsten af ​​den kliniske graviditet (5 måneder efter embryooverførsel)
defineret som patienter med identificeret intrauterin svangerskabssæk uden en føtal stang, eller en føtal stang uden hjertepulsering uden andre levedygtige fostre i forhold til antallet af patienter med positiv graviditetstest
Efter forekomsten af ​​den kliniske graviditet (5 måneder efter embryooverførsel)
patientens livskvalitet
Tidsramme: under hele forbehandlingen med GnRHa eller Dienogest samt induktionen af ​​ægløsning "gennem undersøgelsens afslutning, i gennemsnit 9 måneder"
patientens livskvalitet under forbehandlingsperioden vurderet ved Fertility Quality of Life (FertiQoL) spørgeskema med et interval fra 0 (det værste) til 100 (det bedste).
under hele forbehandlingen med GnRHa eller Dienogest samt induktionen af ​​ægløsning "gennem undersøgelsens afslutning, i gennemsnit 9 måneder"

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Research Centre, Egypt

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. oktober 2019

Studieafslutning (Faktiske)

30. april 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. juli 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. august 2020

Først opslået (Faktiske)

5. august 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. august 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. august 2020

Sidst verificeret

1. august 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Dienogest before IVF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Dienogest

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ukraine

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner