治疗农村退伍军人吸烟的阶梯式护理方法 (Stepped Care)
2020年8月2日 更新者：Mark Vander Weg、Iowa City Veterans Affairs Medical Center
烟草使用在退伍军人中仍然很普遍。
尽管存在有效的戒烟干预措施，但长期戒烟率仍然不理想。
该项目将调查采用阶梯式护理方法治疗烟草使用的可行性，其中包括基于对治疗的初步反应进行改进，以增强研究人员现有的量身定制的烟草治疗干预措施。
研究概览
详细说明
来自爱荷华市 VA 医疗保健系统的农村烟草使用者（吸烟者、无烟烟草使用者和其他形式的烟草使用者）将使用从电子病历中获得的信息主动招募。
所有参与者都将接受研究人员根据 ORH 资助的一系列项目开发的量身定制的六节戒烟干预措施。
这包括针对烟草使用者的个人需求和相关风险因素量身定制的咨询方案，以及使用共同决策选择的药物疗法。
最初无法戒烟的参与者将获得基于自我监测和计划减少吸烟的强化咨询。
那些在初始治疗阶段能够戒烟的人将接受为期四节的扩展咨询方案，该方案包含基于积极心理学既定干预措施的新内容，以减少复吸。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
100
阶段
- 阶段2
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Theresa Morano, MS
- 电话号码：63-7663 319-338-0581
- 邮箱：theresa.morano@va.gov
学习地点
-
-
Iowa
-
Iowa City、Iowa、美国、52246
- Iowa City VA Healthcare System
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 99年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 每天使用烟草（香烟、无烟烟草、烟斗、雪茄、水烟）
- 愿意在接下来的 30 天内尝试戒烟
- 能够提供知情同意
- 可以使用电话
- 有稳定的住处，
排除标准：
- 计划在未来 6 个月内搬家
- 绝症
- 不稳定的精神疾病（例如，急性精神病）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：量身定制的干预
量身定制的行为咨询与戒烟药物疗法相结合。
|
参与者最初将接受六次电话干预。
将包括标准的认知行为治疗策略。
将筛查参与者的抑郁症状加重、饮酒风险和对体重的担忧，并酌情提供与这些问题相关的补充行为咨询。
那些最初无法戒烟的人将接受一个强化的、四节课的咨询模块，重点是减少定期吸烟。
那些最初戒烟的人将接受四次基于积极心理学干预策略的延伸咨询。
将根据医学和精神病史以及与其他当前药物的潜在相互作用以及共同决策来选择药物疗法。
选项包括尼古丁口香糖（2 和 4 毫克）、尼古丁锭剂（2 和 4 毫克）、尼古丁贴剂（7、14 和 21 毫克）、安非他酮（150 毫克，每天两次）和伐尼克兰（1 毫克，每天两次）。
将提供单一疗法和联合疗法选项。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
戒烟
大体时间：6个月
|
7 天点流行率戒烟
|
6个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
戒烟
大体时间：3个月
|
7 天点流行率戒烟
|
3个月
|
|
唾液可替宁水平（以 ng/ml 为单位）
大体时间：6个月
|
唾液可替宁
|
6个月
|
其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
根据五分制衡量对干预的满意度（极度、非常、中度、轻微、完全不）
大体时间：3个月
|
使用专为该项目开发的量表，根据有用性、便利性、困难性、喜好和乐于助人的维度，使用五个响应选项（极度、非常、适度、轻微、根本没有）自我报告对干预的满意度。
|
3个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Mark Vander Weg, PhD、Iowa City VA Health Care System
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2020年9月1日
初级完成 (预期的)
2021年8月1日
研究完成 (预期的)
2023年9月1日
研究注册日期
首次提交
2020年7月29日
首先提交符合 QC 标准的
2020年8月2日
首次发布 (实际的)
2020年8月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年8月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年8月2日
最后验证
2020年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- IowacityVAMC
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
是的
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.