Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En trinvis plejetilgang til behandling af tobaksbrug hos veteraner på landet (Stepped Care)

2. august 2020 opdateret af: Mark Vander Weg, Iowa City Veterans Affairs Medical Center
Tobaksbrug er fortsat udbredt blandt veteraner. Selvom der findes effektive rygestopinterventioner, forbliver langsigtede rygestoprater suboptimale. Projektet vil undersøge gennemførligheden af ​​en stepped care-tilgang til behandling af tobaksbrug, der inkluderer forbedringer baseret på indledende respons på behandlingen for at øge efterforskernes eksisterende skræddersyede tobaksbehandlingsintervention.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Tobaksbrugere på landet (cigaretrygere, røgfri tobaksbrugere og brugere af andre former for tobak) fra Iowa City VA Health Care System vil proaktivt blive rekrutteret ved hjælp af oplysninger indhentet fra den elektroniske lægejournal. Alle deltagere vil modtage efterforskernes skræddersyede rygestopintervention i seks sessioner udviklet over en række projekter finansieret af ORH. Dette omfatter en rådgivningsprotokol, der er skræddersyet til tobaksbrugeres individuelle behov og tilhørende risikofaktorer samt farmakoterapi udvalgt ved hjælp af fælles beslutningstagning. Deltagere, der ikke er i stand til at holde op i starten, vil blive forsynet med forbedret rådgivning baseret på egenkontrol og planlagt reduceret rygning. De, der er i stand til at holde op med at bruge tobak i den indledende behandlingsfase, vil få en udvidet, fire-sessions rådgivningsprotokol, der inkorporerer nyt indhold baseret på etablerede interventioner fra positiv psykologi i et forsøg på at reducere tilbagefald.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Forenede Stater, 52246
        • Iowa City VA Healthcare System

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 99 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Brug tobak (cigaretter, røgfri tobak, piber, cigarer, vandpibe) på daglig basis
  • Vær villig til at gøre et forsøg på at afslutte i de næste 30 dage
  • Kan give informeret samtykke
  • Har adgang til telefon
  • have en stabil bolig,

Ekskluderingskriterier:

  • Planlægger at flytte inden for de næste 6 måneder
  • Dødelig sygdom
  • Ustabil psykiatrisk lidelse (f.eks. akut psykose)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Skræddersyet intervention
Skræddersyet adfærdsrådgivning kombineret med tobaksafvænningsfarmakoterapi.
Adfærdsmæssigt: Skræddersyet adfærdsrådgivning
Deltagerne vil i første omgang modtage en telefonintervention af seks sessioner. Standard kognitive adfærdsmæssige behandlingsstrategier vil blive inkluderet. Deltagerne vil blive screenet for forhøjede depressive symptomer, risikabelt alkoholforbrug og bekymringer om vægt og og tilbydes supplerende adfærdsrådgivning relateret til disse problemer, hvis det er relevant. De, der ikke er i stand til at holde op med at ryge i starten, vil modtage et forbedret, fire-sessions rådgivningsmodul med fokus på reduceret planlagt rygning. De, der holder op med at bruge tobak i første omgang, vil modtage fire sessioner med udvidet rådgivning baseret på positive psykologiske interventionsstrategier.
Medicin: Farmakoterapi til tobaksafvænning
Farmakoterapi vil blive udvalgt baseret på medicinsk og psykiatrisk historie og potentielle interaktioner med anden nuværende medicin kombineret med fælles beslutningstagning. Valgmulighederne vil omfatte nikotintyggegummi (2 og 4 mg), nikotinpastiller (2 og 4 mg), nikotinplaster (7, 14 og 21 mg), bupropion (150 mg to gange dagligt) og vareniclin (1 mg to gange dagligt). Monoterapi og kombinationsterapi vil blive tilbudt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tobaksstop
Tidsramme: 6 måneder
7-dages punktprævalens ophør af tobak
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tobaksstop
Tidsramme: 3 måneder
7-dages punktprævalens ophør af tobak
3 måneder
Kotininniveauer i spyt (i ng/ml)
Tidsramme: 6 måneder
Spyt kotinin
6 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Niveau af tilfredshed med interventionen målt i henhold til en fem-punkts skala (ekstremt, meget, moderat, lidt, slet ikke)
Tidsramme: 3 måneder
Selvrapporteret tilfredshed med interventionen i henhold til dimensionerne anvendelighed, bekvemmelighed, sværhedsgrad, sympati og hjælpsomhed ved hjælp af fem svarmuligheder (ekstremt, meget, moderat, lidt, slet ikke) ved hjælp af en skala udviklet specifikt til projektet.
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Iowa City Veterans Affairs Medical Center

Samarbejdspartnere

US Department of Veterans Affairs

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mark Vander Weg, PhD, Iowa City VA Health Care System

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. september 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. august 2021

Studieafslutning (Forventet)

1. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. juli 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. august 2020

Først opslået (Faktiske)

6. august 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. august 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. august 2020

Sidst verificeret

1. august 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • IowacityVAMC

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Skræddersyet adfærdsrådgivning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jamaica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner