Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vaiheittainen hoitomenetelmä tupakan käytön hoitoon maaseudun veteraanien keskuudessa (Stepped Care)

sunnuntai 2. elokuuta 2020 päivittänyt: Mark Vander Weg, Iowa City Veterans Affairs Medical Center
Tupakan käyttö on edelleen yleistä veteraanien keskuudessa. Vaikka tehokkaita tupakoinnin lopettamiseen tähtääviä toimenpiteitä on olemassa, pitkän aikavälin lopettamisprosentit eivät ole optimaalisia. Hankkeessa selvitetään tupakan käytön hoidossa porrastetun hoidon toteuttamiskelpoisuutta, joka sisältää parannuksia, jotka perustuvat hoitovasteeseen perustuen tutkijoiden olemassa olevaan räätälöityyn tupakanhoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Iowa City VA Health Care Systemin maaseudun tupakankäyttäjiä (savukkeiden tupakoitsijat, savuttoman tupakan käyttäjät ja muiden tupakan muotojen käyttäjät) rekrytoidaan ennakoivasti käyttämällä sähköisestä sairauskertomuksesta saatuja tietoja. Kaikki osallistujat saavat tutkijoiden räätälöidyn kuuden istunnon tupakoinnin lopettamiseen tähtäävän intervention, joka on kehitetty ORH:n rahoittamien projektien aikana. Tämä sisältää tupakankäyttäjien yksilöllisiin tarpeisiin ja niihin liittyviin riskitekijöihin räätälöidyn neuvontaprotokollan sekä yhteisellä päätöksenteolla valitun lääkehoidon. Osallistujille, jotka eivät aluksi pysty lopettamaan lopettamista, tarjotaan tehostettua neuvontaa, joka perustuu itsevalvontaan ja suunniteltuun tupakoinnin vähentämiseen. Niille, jotka pystyvät lopettamaan tupakan käytön hoidon alkuvaiheessa, annetaan laajennettu, neljän istunnon neuvontaprotokolla, joka sisältää uutta sisältöä, joka perustuu positiivisen psykologian vakiintuneisiin interventioihin pyrittäessä vähentämään uusiutumista.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52246
        • Iowa City VA Healthcare System

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 99 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Käytä tupakkaa (savukkeita, savutonta tupakkaa, piippuja, sikareita, vesipiippua) päivittäin
  • Ole valmis lopettamaan seuraavan 30 päivän aikana
  • Pystyy antamaan tietoon perustuva suostumus
  • Saa käyttää puhelinta
  • sinulla on vakaa asuinpaikka,

Poissulkemiskriteerit:

  • Suunnitelmissa on muuttaa seuraavan 6 kuukauden sisällä
  • Parantumaton sairaus
  • Epästabiili psykiatrinen häiriö (esim. akuutti psykoosi)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Räätälöity interventio
Räätälöity käyttäytymisneuvonta yhdistettynä tupakoinnin lopettamisen lääkehoitoon.
Käyttäytyminen: Räätälöity käyttäytymisneuvonta
Osallistujat saavat aluksi kuuden istunnon puhelinkeskustelun. Mukana ovat tavanomaiset kognitiiviset käyttäytymishoitostrategiat. Osallistujat seulotaan kohonneiden masennusoireiden, riskialtis alkoholinkäytön ja painoon liittyvien huolenaiheiden varalta, ja heille tarjotaan tarvittaessa täydentävää käyttäytymisneuvontaa liittyen näihin kysymyksiin. Ne, jotka eivät aluksi pysty lopettamaan tupakointia, saavat parannetun, neljän istunnon neuvontamoduulin, joka keskittyy tupakoinnin vähentämiseen. Ne, jotka lopettavat tupakoinnin aluksi, saavat neljä istuntoa laajennettua neuvontaa, joka perustuu positiivisen psykologian interventiostrategioihin.
Lääke: Tupakoinnin lopettamisen farmakoterapia
Lääketerapia valitaan lääketieteellisen ja psykiatrinen historian ja mahdollisten yhteisvaikutusten perusteella muiden nykyisten lääkkeiden kanssa yhdistettynä yhteiseen päätöksentekoon. Vaihtoehtoihin kuuluvat nikotiinipurukumi (2 ja 4 mg), nikotiinitabletti (2 ja 4 mg), nikotiinilaastari (7, 14 ja 21 mg), bupropioni (150 mg kahdesti päivässä) ja varenikliini (1 mg kahdesti päivässä). Tarjolla on monoterapiaa ja yhdistelmähoitoa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tupakan lopettaminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
7 päivän pisteen levinneisyys tupakoinnin lopettamiseen
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tupakan lopettaminen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
7 päivän pisteen levinneisyys tupakoinnin lopettamiseen
3 kuukautta
Syljen kotiniinitasot (ng/ml)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Syljen kotiniini
6 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tyytyväisyys toimenpiteeseen mitattuna viiden pisteen asteikolla (erittäin, erittäin, kohtalainen, hieman, ei ollenkaan)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Itseraportoitu tyytyväisyys interventioon hyödyllisyyden, mukavuuden, vaikeuden, mieltymyksen ja avuliaisuuden mittasuhteiden mukaan käyttäen viisi vastausvaihtoehtoa (erittäin, erittäin, kohtalainen, hieman, ei ollenkaan) käyttämällä erityisesti projektia varten kehitettyä asteikkoa.
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Iowa City Veterans Affairs Medical Center

Yhteistyökumppanit

US Department of Veterans Affairs

Tutkijat

  • Päätutkija: Mark Vander Weg, PhD, Iowa City VA Health Care System

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 29. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 2. elokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 6. elokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 6. elokuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 2. elokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IowacityVAMC

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Räätälöity käyttäytymisneuvonta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Japan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa