Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Пошаговый подход к лечению табакокурения у сельских ветеранов (Stepped Care)

2 августа 2020 г. обновлено: Mark Vander Weg, Iowa City Veterans Affairs Medical Center
Употребление табака по-прежнему распространено среди ветеранов. Несмотря на существование эффективных вмешательств по прекращению курения, показатели отказа от курения в долгосрочной перспективе остаются субоптимальными. В рамках проекта будет изучена осуществимость поэтапного подхода к лечению употребления табака, который включает усовершенствования, основанные на первоначальном ответе на лечение, чтобы дополнить существующее специально разработанное исследователями вмешательство по лечению табакокурения.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Сельские потребители табака (курильщики сигарет, потребители бездымного табака и потребители других форм табака) из системы здравоохранения штата Айова-Сити будут активно набираться с использованием информации, полученной из электронной медицинской карты. Все участники получат специально разработанное исследователями вмешательство по прекращению курения, состоящее из шести сеансов, разработанное в рамках серии проектов, финансируемых ORH. Это включает в себя протокол консультирования, адаптированный к индивидуальным потребностям потребителей табака и связанным с ними факторам риска, а также фармакотерапию, выбранную на основе совместного принятия решений. Участникам, которые изначально не могут бросить курить, будет предоставлено расширенное консультирование, основанное на самоконтроле и запланированном сокращении курения. Тем, кто сможет бросить курить на начальном этапе лечения, будет предоставлен расширенный протокол консультирования из четырех сеансов, который включает новое содержание, основанное на установленных вмешательствах позитивной психологии в целях уменьшения рецидивов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

100

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Theresa Morano, MS
  • Номер телефона: 63-7663 319-338-0581
  • Электронная почта: theresa.morano@va.gov

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 99 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Ежедневно употребляйте табак (сигареты, бездымный табак, трубки, сигары, кальян)
  • Будьте готовы сделать попытку бросить курить в течение следующих 30 дней
  • Возможность дать информированное согласие
  • Иметь доступ к телефону
  • Иметь стабильное место жительства,

Критерий исключения:

  • Планируем переезд в ближайшие 6 месяцев
  • Неизлечимой болезни
  • Нестабильное психическое расстройство (например, острый психоз)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Индивидуальное вмешательство
Индивидуальное поведенческое консультирование в сочетании с фармакотерапией для прекращения курения.
Поведенческий: Индивидуальное поведенческое консультирование
Первоначально участники получат шесть сеансов телефонного вмешательства. Будут включены стандартные стратегии когнитивно-поведенческой терапии. Участники будут проверены на повышенные депрессивные симптомы, рискованное употребление алкоголя и опасения по поводу веса, а также, при необходимости, им будут предложены дополнительные поведенческие консультации, связанные с этими проблемами. Те, кто не сможет бросить курить изначально, получат расширенный модуль консультирования из четырех сеансов, направленный на сокращение курения по расписанию. Те, кто на начальном этапе бросит курить, получат четыре сеанса расширенного консультирования, основанного на стратегиях позитивного психологического вмешательства.
Лекарство: Фармакотерапия отказа от табака
Фармакотерапия будет выбрана на основе медицинской и психиатрической истории и потенциального взаимодействия с другими текущими лекарствами в сочетании с совместным принятием решений. Варианты будут включать никотиновую жевательную резинку (2 и 4 мг), никотиновые леденцы (2 и 4 мг), никотиновый пластырь (7, 14 и 21 мг), бупропион (150 мг два раза в день) и варениклин (1 мг два раза в день). Будут предоставлены варианты монотерапии и комбинированной терапии.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Отказ от табака
Временное ограничение: 6 месяцев
7-дневная точка распространенности отказа от табака
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Отказ от табака
Временное ограничение: 3 месяца
7-дневная точка распространенности отказа от табака
3 месяца
Уровни котинина в слюне (в нг/мл)
Временное ограничение: 6 месяцев
Слюнный котинин
6 месяцев

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровень удовлетворенности вмешательством, измеряемый по пятибалльной шкале (крайне, очень, умеренно, незначительно, совсем нет)
Временное ограничение: 3 месяца
Самооценка удовлетворенности вмешательством в соответствии с параметрами полезности, удобства, трудности, симпатии и полезности с использованием пяти вариантов ответов (чрезвычайно, очень, умеренно, незначительно, совсем нет) с использованием шкалы, разработанной специально для проекта.
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Iowa City Veterans Affairs Medical Center

Соавторы

US Department of Veterans Affairs

Следователи

  • Главный следователь: Mark Vander Weg, PhD, Iowa City VA Health Care System

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 сентября 2020 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 августа 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 сентября 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 июля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 августа 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 августа 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 августа 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 августа 2020 г.

Последняя проверка

1 августа 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • IowacityVAMC

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Индивидуальное поведенческое консультирование

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Nigeria

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться