Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Stopniowe podejście do leczenia używania tytoniu u wiejskich weteranów (Stepped Care)

2 sierpnia 2020 zaktualizowane przez: Mark Vander Weg, Iowa City Veterans Affairs Medical Center
Używanie tytoniu pozostaje powszechne wśród weteranów. Chociaż istnieją skuteczne interwencje mające na celu zaprzestanie palenia, długoterminowe wskaźniki rzucania palenia pozostają poniżej poziomu optymalnego. W ramach projektu zbadana zostanie wykonalność podejścia polegającego na stopniowej opiece w leczeniu używania tytoniu, które obejmuje ulepszenia oparte na początkowej odpowiedzi na leczenie w celu wzmocnienia istniejącej, dostosowanej do potrzeb interwencji badaczy dotyczącej leczenia tytoniu.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Użytkownicy tytoniu z obszarów wiejskich (palacze papierosów, użytkownicy tytoniu bezdymnego i użytkownicy innych form tytoniu) z systemu opieki zdrowotnej Iowa City VA będą aktywnie rekrutowani z wykorzystaniem informacji uzyskanych z elektronicznej dokumentacji medycznej. Wszyscy uczestnicy otrzymają dostosowaną przez badaczy sześciosesyjną interwencję dotyczącą rzucania palenia, opracowaną w ramach serii projektów finansowanych przez ORH. Obejmuje to protokół poradnictwa dostosowany do indywidualnych potrzeb użytkowników tytoniu i związanych z nimi czynników ryzyka, a także farmakoterapię wybraną w drodze wspólnego podejmowania decyzji. Uczestnicy, którzy początkowo nie będą w stanie rzucić palenia, otrzymają wzmocnione poradnictwo oparte na samokontroli i zaplanowanej redukcji palenia. Ci, którzy będą w stanie rzucić palenie podczas początkowej fazy leczenia, otrzymają przedłużony, czterosesyjny protokół poradnictwa, który zawiera nowe treści oparte na ustalonych interwencjach psychologii pozytywnej w celu ograniczenia nawrotów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

100

Faza

  • Faza 2
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Stany Zjednoczone, 52246
        • Iowa City VA Healthcare System

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 99 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Używaj tytoniu (papierosy, tytoń bezdymny, fajki, cygara, fajki wodne) na co dzień
  • Bądź gotów podjąć próbę rzucenia palenia w ciągu najbliższych 30 dni
  • Potrafi wyrazić świadomą zgodę
  • Mieć dostęp do telefonu
  • Mieć stałe miejsce zamieszkania,

Kryteria wyłączenia:

  • Planuje przeprowadzkę w ciągu najbliższych 6 miesięcy
  • Nieuleczalna choroba
  • Niestabilne zaburzenie psychiczne (np. ostra psychoza)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Dostosowana interwencja
Dostosowane poradnictwo behawioralne połączone z farmakoterapią rzucania palenia.
Behawioralne: Indywidualne doradztwo behawioralne
Uczestnicy otrzymają początkowo sześciosesyjną interwencję telefoniczną. Uwzględnione zostaną standardowe strategie leczenia poznawczo-behawioralnego. Uczestnicy zostaną przebadani pod kątem nasilonych objawów depresyjnych, ryzykownego spożywania alkoholu i obaw związanych z wagą, a także otrzymają dodatkowe poradnictwo behawioralne związane z tymi problemami, jeśli to konieczne. Ci, którzy początkowo nie są w stanie rzucić palenia, otrzymają udoskonalony, czterosesyjny moduł doradczy skoncentrowany na zmniejszeniu planowanego palenia. Osoby, które początkowo rzucą palenie, otrzymają cztery sesje rozszerzonego doradztwa opartego na strategiach interwencji psychologii pozytywnej.
Lek: Farmakoterapia rzucania palenia tytoniu
Farmakoterapia zostanie wybrana na podstawie wywiadu medycznego i psychiatrycznego oraz potencjalnych interakcji z innymi aktualnie stosowanymi lekami w połączeniu ze wspólnym podejmowaniem decyzji. Opcje obejmują gumę nikotynową (2 i 4 mg), nikotynową pastylkę do ssania (2 i 4 mg), plaster nikotynowy (7, 14 i 21 mg), bupropion (150 mg dwa razy dziennie) i wareniklinę (1 mg dwa razy dziennie). Zapewnione zostaną opcje monoterapii i terapii skojarzonej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zaprzestanie palenia tytoniu
Ramy czasowe: 6 miesięcy
7-dniowy punkt rozpowszechnienia zaprzestania palenia tytoniu
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zaprzestanie palenia tytoniu
Ramy czasowe: 3 miesiące
7-dniowy punkt rozpowszechnienia zaprzestania palenia tytoniu
3 miesiące
Stężenie kotyniny w ślinie (w ng/ml)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Kotynina ślinowa
6 miesięcy

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom zadowolenia z interwencji mierzony według pięciostopniowej skali (bardzo, bardzo, średnio, nieznacznie, wcale)
Ramy czasowe: 3 miesiące
Samoocena satysfakcji z interwencji według wymiarów użyteczności, wygody, trudności, sympatii i przydatności przy użyciu pięciu opcji odpowiedzi (bardzo, bardzo, średnio, nieznacznie, wcale) przy użyciu skali opracowanej specjalnie dla projektu.
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Iowa City Veterans Affairs Medical Center

Współpracownicy

US Department of Veterans Affairs

Śledczy

  • Główny śledczy: Mark Vander Weg, PhD, Iowa City VA Health Care System

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 września 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 sierpnia 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 września 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 lipca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 sierpnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 sierpnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 sierpnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 sierpnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IowacityVAMC

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Indywidualne doradztwo behawioralne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Chile

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj