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농촌 재향군인의 담배 사용 치료를 위한 단계적 관리 접근법 (Stepped Care)

2020년 8월 2일 업데이트: Mark Vander Weg, Iowa City Veterans Affairs Medical Center
재향 군인들 사이에서 담배 사용이 만연해 있습니다. 효과적인 금연 개입이 존재하지만 장기적인 금연율은 차선책으로 남아 있습니다. 이 프로젝트는 조사관의 기존 맞춤식 담배 치료 중재를 강화하기 위해 치료에 대한 초기 반응을 기반으로 개선을 포함하는 담배 사용 치료에 대한 단계적 관리 접근 방식의 타당성을 조사할 것입니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

Iowa City VA Health Care System의 시골 담배 사용자(담배 흡연자, 무연 담배 사용자 및 기타 형태의 담배 사용자)는 전자 의료 기록에서 얻은 정보를 사용하여 적극적으로 모집됩니다. 모든 참가자는 ORH에서 자금을 지원하는 일련의 프로젝트를 통해 개발된 조사관의 맞춤형 6개 세션 금연 중재를 받게 됩니다. 여기에는 담배 사용자의 개별 요구 및 관련 위험 요인에 맞춘 상담 프로토콜과 공동 의사 결정을 사용하여 선택한 약물 요법이 포함됩니다. 처음에 금연할 수 없는 참가자에게는 자가 모니터링 및 계획된 금연을 기반으로 강화된 상담이 제공됩니다. 초기 치료 단계에서 담배를 끊을 수 있는 사람들은 재발을 줄이기 위한 노력의 일환으로 긍정 심리학에서 확립된 중재에 기반한 새로운 내용을 통합하는 확장된 4회 세션 상담 프로토콜을 받게 됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

100

단계

  • 2 단계
  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 미국
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, 미국, 52246
        • Iowa City VA Healthcare System

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 담배(담배, 무연담배, 파이프, 시가, 물담배)를 매일 사용하십시오.
  • 앞으로 30일 이내에 금연을 시도할 의향이 있습니다.
  • 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있음
  • 전화 사용 가능
  • 안정적인 거주가 가능하며,

제외 기준:

  • 향후 6개월 이내에 이사할 계획
  • 불치병
  • 불안정한 정신 장애(예: 급성 정신병)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 맞춤형 개입
금연 약물 요법과 결합된 맞춤형 행동 상담.
행동: 맞춤형 행동 상담
참가자는 처음에 6회에 걸쳐 전화 개입을 받게 됩니다. 표준 인지 행동 치료 전략이 포함될 것입니다. 참가자는 높은 우울 증상, 위험한 알코올 사용 및 체중에 대한 우려를 선별하고 이러한 문제와 관련된 추가 행동 상담을 적절하게 제공합니다. 처음에 담배를 끊을 수 없는 사람들은 계획된 흡연 감소에 초점을 맞춘 강화된 4세션 상담 모듈을 받게 됩니다. 처음에 담배를 끊는 사람들은 긍정적인 심리 개입 전략에 기초한 4회의 연장 상담을 받게 됩니다.
의약품: 금연 약물 요법
약물 요법은 의료 및 정신과 병력과 공유 의사 결정과 결합된 현재 다른 약물과의 잠재적인 상호 작용을 기반으로 선택됩니다. 옵션에는 니코틴 껌(2 및 4mg), 니코틴 사탕(2 및 4mg), 니코틴 패치(7, 14 및 21mg), 부프로피온(150mg 1일 2회) 및 바레니클린(1mg 1일 2회)이 포함됩니다. 단일 요법 및 병용 요법 옵션이 제공됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
금연
기간: 6 개월
7일 시점 유병률 금연
6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
금연
기간: 3 개월
7일 시점 유병률 금연
3 개월
타액 코티닌 수치(ng/ml)
기간: 6 개월
타액 코티닌
6 개월

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
5점 척도에 따라 측정된 중재에 대한 만족도 수준(매우, 매우, 보통, 약간, 전혀)
기간: 3 개월
프로젝트를 위해 특별히 개발된 척도를 사용하여 5가지 응답 옵션(매우, 매우, 보통, 약간, 전혀)을 사용하여 유용성, 편의성, 어려움, 좋아함 및 도움의 차원에 따라 개입에 대한 만족도를 자가 보고했습니다.
3 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Iowa City Veterans Affairs Medical Center

협력자

US Department of Veterans Affairs

수사관

  • 수석 연구원: Mark Vander Weg, PhD, Iowa City VA Health Care System

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2020년 9월 1일

기본 완료 (예상)

2021년 8월 1일

연구 완료 (예상)

2023년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 7월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 8월 2일

처음 게시됨 (실제)

2020년 8월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 8월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 8월 2일

마지막으로 확인됨

2020년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • IowacityVAMC

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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