Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een stapsgewijze zorgbenadering voor de behandeling van tabaksgebruik bij veteranen op het platteland (Stepped Care)

2 augustus 2020 bijgewerkt door: Mark Vander Weg, Iowa City Veterans Affairs Medical Center
Tabaksgebruik blijft wijdverspreid onder veteranen. Hoewel er effectieve interventies zijn om te stoppen met roken, blijven de stoppercentages op de lange termijn suboptimaal. Het project zal de haalbaarheid onderzoeken van een getrapte zorgbenadering voor de behandeling van tabaksgebruik, die verbeteringen omvat op basis van de eerste respons op de behandeling om de bestaande, op maat gemaakte tabaksbehandelingsinterventie van de onderzoekers te versterken.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Tabaksgebruikers op het platteland (sigarettenrokers, rookloze tabaksgebruikers en gebruikers van andere vormen van tabak) van het Iowa City VA Health Care System zullen proactief worden geworven met behulp van informatie die is verkregen uit het elektronische medische dossier. Alle deelnemers zullen de op maat gemaakte interventie van zes sessies van de onderzoekers ontvangen om te stoppen met roken, ontwikkeld in het kader van een reeks projecten die door ORH worden gefinancierd. Dit omvat een counselingprotocol dat is afgestemd op de individuele behoeften van tabaksgebruikers en de bijbehorende risicofactoren, evenals farmacotherapie die wordt geselecteerd met behulp van gedeelde besluitvorming. Deelnemers die in eerste instantie niet kunnen stoppen, krijgen verbeterde begeleiding op basis van zelfcontrole en gepland minder roken. Degenen die tijdens de eerste behandelingsfase kunnen stoppen met roken, krijgen een uitgebreid counselingprotocol van vier sessies dat nieuwe inhoud bevat op basis van gevestigde interventies uit de positieve psychologie in een poging om terugval te verminderen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

100

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Verenigde Staten, 52246
        • Iowa City VA Healthcare System

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 99 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gebruik dagelijks tabak (sigaretten, rookloze tabak, pijpen, sigaren, waterpijp).
  • Wees bereid om in de komende 30 dagen een stoppoging te doen
  • In staat om geïnformeerde toestemming te geven
  • Toegang hebben tot een telefoon
  • Heb een stabiele woonplaats,

Uitsluitingscriteria:

  • Plannen om binnen 6 maanden te verhuizen
  • Terminale ziekte
  • Instabiele psychiatrische stoornis (bijv. acute psychose)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie op maat
Gedragsbegeleiding op maat in combinatie met stoppen met roken farmacotherapie.
Gedragsmatig: Gedragsbegeleiding op maat
Deelnemers krijgen in eerste instantie een telefonische interventie van zes sessies. Standaard cognitieve gedragsbehandelingsstrategieën zullen worden opgenomen. Deelnemers worden gescreend op verhoogde depressieve symptomen, riskant alcoholgebruik en zorgen over gewicht en krijgen zo nodig aanvullende gedragstherapie aangeboden met betrekking tot deze problemen. Degenen die in eerste instantie niet kunnen stoppen met roken, krijgen een verbeterde counselingmodule van vier sessies gericht op minder gepland roken. Degenen die in eerste instantie stoppen met roken, krijgen vier sessies uitgebreide counseling op basis van positieve psychologische interventiestrategieën.
Geneesmiddel: Farmacotherapie stoppen met roken
Farmacotherapie zal worden geselecteerd op basis van medische en psychiatrische geschiedenis en mogelijke interacties met andere huidige medicijnen in combinatie met gedeelde besluitvorming. Opties zijn onder meer nicotinekauwgom (2 en 4 mg), nicotinetablet (2 en 4 mg), nicotinepleister (7, 14 en 21 mg), bupropion (150 mg tweemaal daags) en varenicline (1 mg tweemaal daags). Monotherapie en combinatietherapie opties zullen worden verstrekt.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Stoppen met roken
Tijdsspanne: 6 maanden
7-daagse puntprevalentie stoppen met roken
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Stoppen met roken
Tijdsspanne: 3 maanden
7-daagse puntprevalentie stoppen met roken
3 maanden
Speeksel cotinine niveaus (in ng/ml)
Tijdsspanne: 6 maanden
Speeksel cotinine
6 maanden

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Mate van tevredenheid met de interventie zoals gemeten op een vijfpuntsschaal (extreem, zeer, matig, een beetje, helemaal niet)
Tijdsspanne: 3 maanden
Zelfgerapporteerde tevredenheid over de interventie volgens de dimensies nut, gemak, moeilijkheid, sympathie en behulpzaamheid met behulp van vijf antwoordopties (extreem, zeer, matig, een beetje, helemaal niet) met behulp van een schaal die speciaal voor het project is ontwikkeld.
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Iowa City Veterans Affairs Medical Center

Medewerkers

US Department of Veterans Affairs

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mark Vander Weg, PhD, Iowa City VA Health Care System

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 september 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 augustus 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

1 september 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 juli 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 augustus 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 augustus 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 augustus 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 augustus 2020

Laatst geverifieerd

1 augustus 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • IowacityVAMC

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gedragsbegeleiding op maat

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Serbia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren