pH、缺氧和血液透析 (pHHd)
评估血液透析过程中 pH 和缺氧的观察研究
终末期肾病通常需要血液透析来帮助替代肾功能。 然而，血液透析过程中摄氧量的变化与全因死亡率增加有关。 血液透析的这种并发症与液体体积减少、流向组织的血流减少和肺组织内的白细胞淤积有关。 然而，血液透析期间氧气可用性降低（缺氧）的另一个原因是急性碱中毒。 血液透析期间的碱中毒可通过通气失调和组织吸氧能力受损导致缺氧。 尽管这些机制有充分的理由，但很少有研究充分探讨血液透析过程中缺氧的原因。 加深了解可能有助于减轻与这一重要治疗方案相关的风险。
该研究将包括定期接受血液透析的终末期肾病患者。 在血液透析之前、期间和之后将获得三个血液样本以评估动脉血气。 在一小部分患者中，白细胞 (WBC) 计数和心输出量将在治疗期间通过无创心输出量监测器进行评估。 将进行回归分析以帮助确定血液透析期间缺氧的预测因子。 患者的负担可以忽略不计，从透析器中获取血液样本作为常规治疗的一部分。 对于同意进行心输出量评估的患者，将要求患者在胸部放置四个小型无创传感器垫。 将在一周内对患者进行 3 次连续治疗的评估。
研究概览
详细说明
碱中毒可以解释 HD 治疗的多种并发症，最显着的是低氧血症。 尽管这些机制有很强的理由，但目前的共识表明，缺血是 HD 缺氧的主要催化剂。 然而，很少有研究描述 HD 期间的 pH 变化，许多研究使用血清碳酸氢盐作为 pH 状态的代表。 然而，这些研究主要表明 HD 会发生急性碱中毒。 尽管有这些发现，但很少有 HD 单位会在治疗前个性化他们的碳酸氢盐处方或评估 pH 值。 在全球 554 家透析机构中，49% 没有个性化碳酸氢盐处方。 非个体化的碳酸氢盐处方存在 HD 期间亚治疗血清碳酸氢盐水平和亚临床低氧血症的风险。 在每次 HD 会议之前假设酸中毒和一致的基线 pH 值可能会进一步增加 HD 急性碱中毒的风险。 事实上，在 26 名开始 HD 的 ESRD 患者中确定了正常的 pH 值，同时规定了 32 mmol/L (7.38 ± 0.06) 或 26 mmol/L (7.35 ± 0.06) 的透析液碳酸氢盐。 然而，在 32 mmol/L 组 (7.48 ± 0.05) 内，pH 值在整个 HD 期间增加并伴有急性碱中毒。 这些数据表明，在 HD 之前对 pH 值进行个体化评估可以减轻碱中毒和随后的低氧血症。 然而，小队列、连续 HD 治疗期间 pH 变化的有限研究以及低氧血症和 pH 之间联系的研究很少限制了当前的理解。 因此，本研究旨在探索 pH 值变化和 HD 缺氧的发生。
无论年龄、性别或种族如何，都将招募成年患者（18 岁以上）。 由于研究的观察性质，不会向患者表达任何个人利益。 在收到参与信息表后至少 24 小时后，将获得患者的签字同意。 在获得患者的同意之前，将明确回答任何问题。 只有完全有能力表示同意并充分理解研究目的和程序的患者才会被招募。
该研究对患者没有可预见的风险。 所有血样都是通过动脉-静脉导管获得的，该导管在治疗前作为患者常规血液透析的一部分插入。 在接受心输出量评估的一小部分患者中，使用四个小型非侵入性传感器不会在整个常规血液透析治疗过程中造成额外的不适、风险或限制。 在之前使用无创心输出量监测器 (NICOM) 的项目中，没有患者在血液透析期间使用该设备时表现出任何不适。
出于数据收集目的，所有参与该项目的患者都将使用研究编号进行匿名处理。 事后分析期间不会使用任何可识别信息。 签署的同意书或任何其他可识别数据将安全地记录在研究站点文件中，并在肾脏研究办公室内得到保护。 只有首席研究员和肾脏研究护士会知道患者参与研究。 对可识别数据的访问将严格限于首席调查员。
首席研究员或研究团队的其他成员没有可能影响研究的利益冲突。 研究完成后，数据将被编译和起草以供科学出版，所有数据都安全地存档在肾脏研究部门的研究地点文件中。 任何对研究结果表示兴趣的患者都将获得口头或书面结果摘要的适当信息。
所有血液样本将包含约 1.5 毫升，将在取样后立即进行分析。 样品随后将在分析后立即处理，不会用于任何后续研究。
研究类型
注册 (预期的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Scott McGuire, PhD
- 电话号码：07980113721
- 邮箱：ad5055@uni.coventry.ac.uk
学习地点
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Warwickshire
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Coventry、Warwickshire、英国、CV1 3LN
- 招聘中
- UHCW
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接触：
- Scott McGuire
- 邮箱：ad5055@Coventry.ac.uk
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West Midlands
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Coventry、West Midlands、英国、CV3
- 招聘中
- University Hospital Coventry and Warwickshire
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接触：
- Scott McGuire
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 血液透析至少 3 个月。
- 每周血液透析3次。
- 年满 18 岁或以上。
排除标准：
- 中心静脉导管。
- 在研究期间计划进行肾移植。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：横截面
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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终末期肾病 (ESRD)
终末期肾病患者每周进行3次定期血液透析。调查将测量HD期间的心输出量（CO）、氧饱和度（SaO2）、动脉血气（ABG）和白细胞（WBC）计数，以评估血液透析的变化血流动力学、pH、白细胞停滞和缺氧。
将招募接受常规 HD 治疗的患者，并在连续 3 次 HD 治疗中采集动脉血样进行气体分析。
动脉样本将在 HD 治疗开始、15 分钟和结束时采集，用于 ABG 和 WBC 分析。
还将记录透析膜、超滤体积、血清和透析液中的碳酸氢盐水平。
将用 pH、ABG 和 SaO2 进行回归分析。
一部分患者将用于评估心输出量、WBC 或 pH 值是否能更好地预测 HD 期间的 PaO2。
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HD 之前、期间和之后的 ABG 评估
四个心电图式电极放置在间接测量心输出量的胸部。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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评估 pH 值从基线到血液透析结束的变化。
大体时间：在一周内通过 3 次独立的 HD 处理改变 HD 前后的 pH 值。
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在开始 HD 之前和 HD 完成时，将通过 HD 导管从终末期肾病患者的肝素化注射器中收集血样。
动脉血 pH 值将在血液样本采集后立即由 ABG 分析仪测定。
在 HD 治疗的典型一周（3 天）期间，将评估患者的 ABG。
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在一周内通过 3 次独立的 HD 处理改变 HD 前后的 pH 值。
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评估 PaO2 从基线到血液透析结束的变化。
大体时间：在一周内通过 3 次独立的 HD 治疗将 PaO2 更改为 HD 后。
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在开始 HD 之前和 HD 完成时，将通过 HD 导管从终末期肾病患者的肝素化注射器中收集血样。
动脉血氧分压 (PaO2) 将在血液样本采集后立即由 ABG 分析仪测定。
在 HD 治疗的典型一周（3 天）期间，将评估患者的 ABG。
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在一周内通过 3 次独立的 HD 治疗将 PaO2 更改为 HD 后。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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评估通过 ABG 评估的标准三期 HD 治疗周内 pH 状态的变化。
大体时间：在 HD 之前和之后的一周内进行了 3 次以上的独立治疗。
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评估 HD 后处于碱血症状态的患者数量。
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在 HD 之前和之后的一周内进行了 3 次以上的独立治疗。
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评估 pH 值是否比心输出量更能预测 HD 期间的缺氧。
大体时间：在一周的第一次治疗之前、期间（15 分钟 HD）和 HD 之后进行评估。
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心输出量、白细胞减少和 pH 状态已被描述为导致 HD 期间的缺氧。
回归分析将确定哪个（如果有的话）可以更好地预测 HD 期间的缺氧。
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在一周的第一次治疗之前、期间（15 分钟 HD）和 HD 之后进行评估。
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Scott McGuire, PhD、Coventry University
出版物和有用的链接
一般刊物
- Tentori F, Karaboyas A, Robinson BM, Morgenstern H, Zhang J, Sen A, Ikizler TA, Rayner H, Fissell RB, Vanholder R, Tomo T, Port FK. Association of dialysate bicarbonate concentration with mortality in the Dialysis Outcomes and Practice Patterns Study (DOPPS). Am J Kidney Dis. 2013 Oct;62(4):738-46. doi: 10.1053/j.ajkd.2013.03.035. Epub 2013 May 24.
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