pH, hypoxie en hemodialyse (pHHd)

Alkalose kan meerdere complicaties van de ZvH-behandeling verklaren, met name hypoxemie. Ondanks een sterke grondgedachte voor deze mechanismen, suggereert de huidige consensus ischemie als de belangrijkste katalysator voor hypoxie bij de ZvH. Er zijn echter maar weinig onderzoeken die pH-veranderingen tijdens de ZvH hebben gekarakteriseerd, waarbij veel studies serumbicarbonaat gebruiken als een proxy voor de pH-status. Desalniettemin wijzen deze onderzoeken voornamelijk op het optreden van acute alkalose bij de ZvH. Ondanks deze bevindingen zijn er maar weinig ZvH-apparaten die hun bicarbonaatvoorschrift individualiseren of de pH beoordelen voorafgaand aan de behandeling. Van de 554 dialysefaciliteiten wereldwijd maakte 49% geen individuele bicarbonaatvoorschriften. Niet-geïndividualiseerd bicarbonaatrecept riskeert subtherapeutische serumbicarbonaatspiegels en subklinische hypoxemie tijdens de ZvH. Aanname van acidose en een consistente basislijn-pH voorafgaand aan elke ZvH-sessie kan acute alkalose bij de ZvH verder in de hand werken. Inderdaad, een normale pH werd vastgesteld bij 26 ESRD-patiënten bij aanvang van de ZvH, terwijl dialysaatbicarbonaat van 32 mmol/L (7,38 ± 0,06) of 26 mmol/L (7,35 ± 0,06) werd voorgeschreven. De pH nam echter tijdens de ZvH toe met acute alkalose binnen de 32 mmol/L-groep (7,48 ± 0,05). Deze gegevens suggereren dat een geïndividualiseerde beoordeling van de pH voorafgaand aan de ZvH alkalose en daaropvolgende hypoxemie zou kunnen verminderen. Echter, kleine cohorten, beperkte studies van pH-veranderingen tijdens opeenvolgende ZvH-behandelingen, en weinig studies naar verbanden tussen hypoxemie en pH beperken het huidige begrip. Deze studie is daarom gericht op het onderzoeken van pH-veranderingen en het optreden van hypoxie bij de ZvH.

Volwassen patiënten (18+) zullen worden aangeworven, ongeacht leeftijd, geslacht of etniciteit. Vanwege het observationele karakter van de studie zullen er geen persoonlijke voordelen aan de patiënt worden meegedeeld. Ondertekende toestemming zal worden verkregen van een patiënt nadat minimaal 24 uur na ontvangst van het deelname-informatieblad is verstrekt. Eventuele vragen worden duidelijk beantwoord voordat toestemming van de patiënt wordt verkregen. Alleen patiënten die volledig in staat zijn om toestemming te geven en volledig begrip hebben van het doel en de procedures van de studie zullen worden aangeworven.

Er is geen voorzienbaar risico voor de patiënt van de studie. Alle bloedmonsters worden verkregen via een arterieel-veneuze katheter die voorafgaand aan de behandeling wordt ingebracht als onderdeel van de routinematige hemodialyse van de patiënt. In de kleine subgroep van patiënten bij wie het hartminuutvolume wordt beoordeeld, vormt het gebruik van vier kleine niet-invasieve sensoren geen extra ongemak, risico of beperking gedurende de routinematige hemodialysebehandeling. In een eerder project waarbij de niet-invasieve cardiale outputmonitor (NICOM) werd gebruikt, uitte geen enkele patiënt enig ongemak tijdens het gebruik van het apparaat tijdens hemodialyse.

Alle patiënten die betrokken zijn bij het project zullen worden geanonimiseerd met een studienummer voor het verzamelen van gegevens. Er zal geen identificeerbare informatie worden gebruikt tijdens post-hoc analyse. Ondertekende toestemmingsformulieren of andere identificeerbare gegevens worden veilig geregistreerd in het dossier van de onderzoekslocatie en beveiligd binnen het nieronderzoeksbureau. Alleen de hoofdonderzoeker en nieronderzoeksverpleegkundigen zijn op de hoogte van de betrokkenheid van de patiënt bij het onderzoek. Toegang tot identificeerbare gegevens is strikt beperkt tot de hoofdonderzoeker.

Er is geen belangenverstrengeling van de hoofdonderzoeker of andere leden van het onderzoeksteam die het onderzoek kunnen beïnvloeden. Na voltooiing van het onderzoek worden de gegevens verzameld en opgesteld voor wetenschappelijke publicatie, waarbij alle gegevens veilig worden gearchiveerd in het dossier van de onderzoekslocatie op de nieronderzoeksafdeling. Elke patiënt die belangstelling toont voor de onderzoeksbevindingen zal mondeling of schriftelijk de juiste informatie krijgen.

Alle bloedmonsters zullen bestaan ​​uit ~1,5ml die onmiddellijk na het afnemen zal worden geanalyseerd. Monsters worden vervolgens onmiddellijk na analyse weggegooid en niet gebruikt voor latere onderzoeken.