pH, Hypoxie und Hämodialyse (pHHd)

Alkalose kann mehrere Komplikationen der Huntington-Behandlung erklären, insbesondere Hypoxämie. Trotz einer starken Begründung für diese Mechanismen deutet der aktuelle Konsens darauf hin, dass Ischämie der vorherrschende Katalysator für Hypoxie bei der Huntington-Krankheit ist. Allerdings haben nur wenige Studien pH-Änderungen während der Huntington-Krankheit charakterisiert, wobei viele Serumbikarbonat als Proxy für den pH-Status verwendet haben. Dennoch weisen diese Studien überwiegend auf das Auftreten einer akuten Alkalose bei der HD hin. Trotz dieser Ergebnisse individualisieren nur wenige Huntington-Stationen ihre Bikarbonat-Verschreibung oder bewerten den pH-Wert vor der Behandlung. Von 554 Dialyseeinrichtungen weltweit verschrieben 49 % Bikarbonat nicht individualisiert. Die nicht-individualisierte Verschreibung von Bikarbonat birgt das Risiko subtherapeutischer Bikarbonatspiegel im Serum und einer subklinischen Hypoxämie während der Huntington-Krankheit. Die Annahme einer Azidose und eines konstanten Basis-pH-Werts vor jeder Huntington-Sitzung kann das Risiko einer akuten Alkalose mit Huntington weiter erhöhen. Tatsächlich wurde bei 26 ESRD-Patienten zu Beginn der Huntington-Krankheit ein normaler pH-Wert festgestellt, während ihnen Dialysat-Bikarbonat von 32 mmol/l (7,38 ± 0,06) oder 26 mmol/l (7,35 ± 0,06) verschrieben wurde. Der pH-Wert stieg jedoch während der gesamten HD mit akuter Alkalose innerhalb der 32-mmol/l-Gruppe (7,48 ± 0,05). Diese Daten deuten darauf hin, dass eine individuelle Bestimmung des pH-Werts vor der Huntington-Krankheit die Alkalose und die nachfolgende Hypoxämie abmildern könnte. Kleine Kohorten, begrenzte Studien zu pH-Änderungen über aufeinanderfolgende Huntington-Behandlungen und wenige Studien zu Zusammenhängen zwischen Hypoxämie und pH-Wert begrenzen jedoch das aktuelle Verständnis. Diese Studie zielt daher darauf ab, pH-Änderungen und das Auftreten von Hypoxie bei der Huntington-Krankheit zu untersuchen.

Erwachsene Patienten (18+) werden unabhängig von Alter, Geschlecht oder ethnischer Zugehörigkeit rekrutiert. Aufgrund des Beobachtungscharakters der Studie werden dem Patienten keine persönlichen Vorteile mitgeteilt. Eine unterschriebene Einwilligung wird von einem Patienten eingeholt, nachdem mindestens 24 Stunden nach Erhalt des Teilnahmeinformationsblatts verstrichen sind. Alle Fragen werden vor der Einholung der Zustimmung des Patienten klar beantwortet. Es werden nur Patienten rekrutiert, die über die volle Fähigkeit zur Einwilligung verfügen und den Zweck und die Verfahren der Studie vollständig verstehen.

Es besteht kein vorhersehbares Risiko für den Patienten aus der Studie. Alle Blutproben werden über einen arteriell-venösen Katheter gewonnen, der vor der Behandlung im Rahmen der routinemäßigen Hämodialyse des Patienten eingeführt wird. Bei der kleinen Untergruppe von Patienten, deren Herzzeitvolumen gemessen wird, stellt die Verwendung von vier kleinen, nicht-invasiven Sensoren während der routinemäßigen Hämodialysebehandlung keine zusätzlichen Beschwerden, Risiken oder Einschränkungen dar. In einem früheren Projekt, bei dem der nichtinvasive Herzleistungsmonitor (NICOM) verwendet wurde, äußerte kein Patient Beschwerden während der Verwendung des Geräts während der Hämodialyse.

Alle am Projekt beteiligten Patienten werden für die Datenerhebung mit einer Studiennummer anonymisiert. Während der Post-hoc-Analyse werden keine identifizierbaren Informationen verwendet. Unterschriebene Einverständniserklärungen oder andere identifizierbare Daten werden sicher in der Akte des Studienzentrums protokolliert und im Büro für Nierenforschung gesichert. Nur der leitende Prüfarzt und die Krankenschwestern für die Nierenforschung sind über die Beteiligung der Patienten an der Studie informiert. Der Zugang zu identifizierbaren Daten ist strikt auf den leitenden Ermittler beschränkt.

Es besteht kein Interessenkonflikt des leitenden Prüfarztes oder anderer Mitglieder des Forschungsteams, der die Studie beeinflussen könnte. Nach Abschluss der Studie werden die Daten zusammengestellt und für die wissenschaftliche Veröffentlichung aufbereitet, wobei alle Daten in der Akte des Studienzentrums in der Abteilung für Nierenforschung sicher archiviert werden. Jeder Patient, der Interesse an den Studienergebnissen bekundet, erhält die entsprechenden Informationen mündlich oder durch eine schriftliche Zusammenfassung der Ergebnisse.

Alle Blutproben bestehen aus ca. 1,5 ml, die unmittelbar nach der Entnahme analysiert werden. Die Proben werden unmittelbar nach der Analyse entsorgt und nicht für nachfolgende Studien verwendet.