pH, hypoxi och hemodialys (pHHd)

Alkalos kan förklara flera komplikationer av HD-behandling, framför allt hypoxemi. Trots ett starkt skäl för dessa mekanismer, föreslår nuvarande konsensus ischemi som den dominerande katalysatorn för hypoxi med HD. Men få studier har karakteriserat pH-förändringar under HD med många som använder serumbikarbonat som en proxy för pH-status. Ändå indikerar dessa studier huvudsakligen akut alkalosförekomst med HD. Trots dessa fynd är det få HD-enheter som individualiserar sitt bikarbonatrecept eller bedömer pH före behandling. Av 554 dialysanläggningar världen över var det 49 % som inte individualiserade bikarbonatrecept. Icke-individualiserat bikarbonatförskrivning riskerar subterapeutiska serumbikarbonatnivåer och subklinisk hypoxemi under HD. Antagande om acidos och konsekvent baslinje-pH före varje HD-session kan ytterligare riskera akut alkalos med HD. Faktum är att ett normalt pH-värde identifierades hos 26 ESRD-patienter vid påbörjande av HS medan de ordinerade dialysatbikarbonat på 32 mmol/L (7,38 ± 0,06) eller 26 mmol/L (7,35 ± 0,06). Emellertid ökade pH under hela HD med akut alkalos inom gruppen 32 mmol/L (7,48 ± 0,05). Dessa data tyder på att en individuell bedömning av pH före HD skulle kunna mildra alkalos och efterföljande hypoxemi. Små kohorter, begränsade studier av pH-förändringar under konsekutiva HD-behandlingar och få studier av samband mellan hypoxemi och pH begränsar den nuvarande förståelsen. Denna studie syftar därför till att utforska pH-förändringar och förekomst av hypoxi med HD.

Vuxna patienter (18+) kommer att rekryteras oavsett ålder, kön eller etnicitet. På grund av studiens observationskaraktär kommer inga personliga fördelar att uttryckas för patienten. Undertecknat samtycke kommer att erhållas från en patient efter att minst 24 timmar har lämnats vid mottagandet av informationsbladet för deltagande. Alla frågor kommer att besvaras tydligt innan samtycke från patienten erhålls. Endast patienter som har full kapacitet att ge samtycke och full förståelse för studiens syfte och procedurer kommer att rekryteras.

Det finns ingen förutsedd risk för patienten från studien. Alla blodprover tas via arteriell-venkateter som sätts in före behandling som en del av patientens rutinmässiga hemodialys. Hos den lilla delmängden av patienter som får sin hjärtminutvolym utvärderad, utgör användningen av fyra små icke-invasiva sensorer inga ytterligare obehag, risker eller begränsningar under rutinmässig hemodialysbehandling. I ett tidigare projekt som använde den icke-invasiva hjärteffektmonitorn (NICOM), uttryckte ingen patient något obehag när han använde enheten under hemodialys.

Alla patienter som är involverade i projektet kommer att anonymiseras med ett studienummer för datainsamlingsändamål. Ingen identifierbar information kommer att användas under post-hoc analys. Undertecknade samtyckesformulär eller annan identifierbar data kommer att loggas säkert i studieplatsens fil och säkras inom njurforskningskontoret. Endast chefsutredaren och njurforskningssjuksköterskorna kommer att vara medvetna om patientens inblandning i studien. Tillgången till identifierbar data kommer att vara strikt begränsad till chefsutredaren.

Det finns ingen intressekonflikt från chefsutredaren eller andra medlemmar i forskargruppen som kan påverka studien. Efter avslutad studie kommer data att sammanställas och utarbetas för vetenskaplig publicering med all data säkert arkiverad i studieplatsfilen vid njurforskningsavdelningen. Varje patient som uttrycker intresse för studiens resultat kommer att förses med lämplig information muntligen eller genom en skriftlig sammanfattning av resultaten.

Alla blodprover kommer att bestå av ~1,5 ml som kommer att analyseras omedelbart efter provtagning. Prover kommer därefter att kasseras omedelbart efter analys och kommer inte att användas för några efterföljande studier.