pH, ipossia ed emodialisi (pHHd)

L'alcalosi può spiegare molteplici complicazioni del trattamento della MH, in particolare l'ipossiemia. Nonostante una forte motivazione per questi meccanismi, l'attuale consenso suggerisce che l'ischemia sia il catalizzatore predominante per l'ipossia con MH. Tuttavia, pochi studi hanno caratterizzato i cambiamenti di pH durante l'HD e molti utilizzano il bicarbonato sierico come proxy dello stato del pH. Tuttavia, questi studi indicano prevalentemente la presenza di alcalosi acuta con HD. Nonostante questi risultati, poche unità HD personalizzano la loro prescrizione di bicarbonato o valutano il pH prima del trattamento. Delle 554 strutture di dialisi in tutto il mondo, il 49% non ha personalizzato le prescrizioni di bicarbonato. La prescrizione di bicarbonato non individualizzata rischia livelli subterapeutici di bicarbonato sierico e ipossiemia subclinica durante HD. L'assunzione di acidosi e un pH basale costante prima di ogni sessione HD può ulteriormente rischiare l'alcalosi acuta con HD. Infatti, un pH normale è stato identificato in 26 pazienti con ESRD all'inizio della HD mentre veniva prescritto bicarbonato di dialisato di 32 mmol/L (7,38 ± 0,06) o 26 mmol/L (7,35 ± 0,06). Tuttavia, il pH è aumentato durante l'HD con alcalosi acuta all'interno del gruppo 32 mmol/L (7,48 ± 0,05). Questi dati suggeriscono che la valutazione individualizzata del pH prima dell'HD potrebbe mitigare l'alcalosi e la successiva ipossiemia. Tuttavia, piccole coorti, studi limitati sui cambiamenti di pH nel corso di trattamenti HD consecutivi e pochi studi sui collegamenti tra ipossiemia e pH limitano la comprensione attuale. Questo studio mira quindi a esplorare i cambiamenti di pH e l'insorgenza di ipossia con MH.

I pazienti adulti (18+) verranno reclutati indipendentemente da età, sesso o etnia. A causa della natura osservazionale dello studio, nessun vantaggio personale sarà espresso al paziente. Il consenso firmato sarà ottenuto da un paziente dopo che è stato fornito un minimo di 24 ore dal ricevimento del foglio informativo di partecipazione. Eventuali domande riceveranno una risposta chiara prima di ottenere il consenso dal paziente. Saranno reclutati solo i pazienti che hanno la piena capacità di dare il consenso e la piena comprensione dello scopo e delle procedure dello studio.

Non vi è alcun rischio previsto per il paziente derivante dallo studio. Tutti i campioni di sangue vengono prelevati tramite catetere artero-venoso che viene inserito prima del trattamento come parte dell'emodialisi di routine del paziente. Nel piccolo sottogruppo di pazienti ai quali viene valutata la gittata cardiaca, l'uso di quattro piccoli sensori non invasivi non pone ulteriori disagi, rischi o limitazioni durante il trattamento di emodialisi di routine. In un precedente progetto che utilizzava il monitor non invasivo della gittata cardiaca (NICOM), nessun paziente ha espresso alcun disagio durante l'utilizzo del dispositivo durante l'emodialisi.

Tutti i pazienti coinvolti nel progetto saranno resi anonimi con un numero di studio ai fini della raccolta dei dati. Nessuna informazione identificabile verrà utilizzata durante l'analisi post-hoc. I moduli di consenso firmati o qualsiasi altro dato identificabile saranno registrati in modo sicuro all'interno del file del sito di studio e protetti all'interno dell'ufficio di ricerca renale. Solo il ricercatore capo e gli infermieri di ricerca renale saranno a conoscenza del coinvolgimento del paziente nello studio. L'accesso ai dati identificabili sarà strettamente limitato all'investigatore capo.

Non vi è alcun conflitto di interessi da parte del ricercatore capo o di altri membri del gruppo di ricerca che possa influenzare lo studio. Dopo il completamento dello studio, i dati saranno compilati e redatti per la pubblicazione scientifica con tutti i dati archiviati in modo sicuro all'interno del file del sito di studio presso il dipartimento di ricerca renale. A qualsiasi paziente che manifesti interesse per i risultati dello studio verranno fornite le informazioni appropriate verbalmente o tramite un riassunto scritto dei risultati.

Tutti i campioni di sangue saranno costituiti da ~ 1,5 ml che verranno analizzati immediatamente dopo il campionamento. I campioni verranno successivamente smaltiti immediatamente dopo l'analisi e non saranno utilizzati per eventuali studi successivi.