pH, hypoxie a hemodialýza (pHHd)

Alkalóza může vysvětlit četné komplikace léčby HD, zejména hypoxémii. Navzdory silnému zdůvodnění těchto mechanismů současný konsenzus naznačuje, že ischemie je převládajícím katalyzátorem hypoxie s HD. Jen málo studií však charakterizovalo změny pH během HD, přičemž mnoho z nich použilo sérový bikarbonát jako proxy stav pH. Nicméně tyto studie převážně naznačují výskyt akutní alkalózy s HD. Navzdory těmto zjištěním jen málo jednotek HD individualizuje své předepisování bikarbonátů nebo hodnotí pH před léčbou. Z 554 dialyzačních zařízení po celém světě 49 % neindividuálně předepisovalo bikarbonáty. Neindividuální preskripce bikarbonátu riskuje subterapeutické hladiny bikarbonátu v séru a subklinickou hypoxémii během HD. Předpoklad acidózy a konzistentní výchozí pH před každým sezením HD může dále riskovat akutní alkalózu s HD. Normální pH bylo skutečně identifikováno u 26 pacientů s ESRD na začátku HD, zatímco byl předepsán dialyzát bikarbonát 32 mmol/l (7,38 ± 0,06) nebo 26 mmol/l (7,35 ± 0,06). Nicméně pH se během HD zvýšilo s akutní alkalózou ve skupině 32 mmol/l (7,48 ± 0,05). Tyto údaje naznačují, že individuální posouzení pH před HD by mohlo zmírnit alkalózu a následnou hypoxémii. Současné chápání však omezují malé kohorty, omezené studie změn pH oproti po sobě jdoucím HD léčbě a málo studií souvislostí mezi hypoxémií a pH. Tato studie si proto klade za cíl prozkoumat změny pH a výskyt hypoxie u HD.

Dospělí pacienti (18+) budou přijímáni bez ohledu na věk, pohlaví nebo etnický původ. Vzhledem k observační povaze studie nebudou pacientovi vyjádřeny žádné osobní výhody. Podepsaný souhlas pacienta bude získán po poskytnutí minimálně 24 hodin po obdržení informačního listu o účasti. Jakékoli otázky budou jasně zodpovězeny před získáním souhlasu od pacienta. Budou přijati pouze pacienti, kteří mají plnou kapacitu dát souhlas a plně chápou účel a postupy studie.

Studie nepředpokládá žádné riziko pro pacienta. Všechny vzorky krve se odebírají pomocí arteriálně-venózního katétru, který se zavádí před léčbou jako součást pacientovy rutinní hemodialýzy. U malé podskupiny pacientů, u kterých byl vyhodnocen srdeční výdej, nepředstavuje použití čtyř malých neinvazivních senzorů žádné další nepohodlí, riziko nebo omezení během rutinní hemodialýzy. V předchozím projektu využívajícím neinvazivní monitor srdečního výdeje (NICOM) žádný pacient neprojevil žádné nepohodlí při používání přístroje během hemodialýzy.

Všichni pacienti zapojení do projektu budou pro účely sběru dat anonymizováni s číslem studie. Během post-hoc analýzy nebudou použity žádné identifikovatelné informace. Podepsané formuláře souhlasu nebo jakákoli jiná identifikovatelná data budou bezpečně zaznamenána do souboru místa studie a zabezpečena v kanceláři pro výzkum ledvin. Pouze hlavní zkoušející a sestry zabývající se výzkumem ledvin si budou vědomi zapojení pacienta do studie. Přístup k identifikovatelným údajům bude přísně omezen na hlavního vyšetřovatele.

Neexistuje žádný střet zájmů ze strany hlavního řešitele nebo jiných členů výzkumného týmu, který by mohl ovlivnit studii. Po dokončení studie budou data sestavena a navržena pro vědeckou publikaci se všemi daty bezpečně archivovanými v souboru místa studie na oddělení výzkumu ledvin. Každému pacientovi, který projeví zájem o výsledky studie, budou poskytnuty příslušné informace ústně nebo písemným shrnutím zjištění.

Všechny vzorky krve budou obsahovat ~1,5 ml, které budou analyzovány ihned po odběru. Vzorky budou následně ihned po analýze zlikvidovány a nebudou použity pro žádné další studie.