pH, Hipoxia y Hemodiálisis (pHHd)

La alcalosis puede explicar múltiples complicaciones del tratamiento con HD, entre las que destaca la hipoxemia. A pesar de la sólida justificación de estos mecanismos, el consenso actual sugiere que la isquemia es el catalizador predominante de la hipoxia en la EH. Sin embargo, pocos estudios han caracterizado los cambios de pH durante la HD y muchos utilizan el bicarbonato sérico como indicador del estado del pH. Sin embargo, estos estudios indican predominantemente la aparición de alcalosis aguda con HD. A pesar de estos hallazgos, pocas unidades de HD individualizan su prescripción de bicarbonato o valoran el pH previo al tratamiento. De 554 centros de diálisis en todo el mundo, el 49 % no individualizaba las prescripciones de bicarbonato. La prescripción no individualizada de bicarbonato corre el riesgo de niveles de bicarbonato sérico subterapéuticos e hipoxemia subclínica durante la HD. La suposición de acidosis y un pH inicial constante antes de cada sesión de HD puede aumentar el riesgo de alcalosis aguda con HD. De hecho, se identificó un pH normal en 26 pacientes con ERT al iniciar HD mientras se les prescribía bicarbonato de dializado de 32 mmol/L (7,38 ± 0,06) o 26 mmol/L (7,35 ± 0,06). Sin embargo, el pH aumentó durante la HD con alcalosis aguda dentro del grupo de 32 mmol/L (7,48 ± 0,05). Estos datos sugieren que la evaluación individualizada del pH antes de la HD podría mitigar la alcalosis y la hipoxemia posterior. Sin embargo, las cohortes pequeñas, los estudios limitados de los cambios de pH durante los tratamientos de HD consecutivos y los pocos estudios de los vínculos entre la hipoxemia y el pH limitan la comprensión actual. Por lo tanto, este estudio tiene como objetivo explorar los cambios de pH y la aparición de hipoxia con HD.

Se reclutarán pacientes adultos (mayores de 18 años) independientemente de su edad, sexo o etnia. Debido a la naturaleza observacional del estudio, no se expresarán beneficios personales para el paciente. Se obtendrá el consentimiento firmado de un paciente después de que se haya proporcionado un mínimo de 24 horas después de recibir la hoja de información de participación. Cualquier pregunta será respondida claramente antes de obtener el consentimiento del paciente. Solo se reclutarán pacientes que tengan plena capacidad para dar su consentimiento y total comprensión del propósito y los procedimientos del estudio.

No hay ningún riesgo previsto para el paciente a partir del estudio. Todas las muestras de sangre se obtienen a través de un catéter arterial-venoso que se inserta antes del tratamiento como parte de la hemodiálisis de rutina del paciente. En el pequeño subgrupo de pacientes a los que se les evalúa el gasto cardíaco, el uso de cuatro pequeños sensores no invasivos no presenta molestias, riesgos ni restricciones adicionales durante el tratamiento de hemodiálisis de rutina. En un proyecto anterior que utilizó el monitor de gasto cardíaco no invasivo (NICOM), ningún paciente expresó molestias mientras usaba el dispositivo durante la hemodiálisis.

Todos los pacientes involucrados en el proyecto serán anonimizados con un número de estudio para fines de recopilación de datos. No se utilizará información identificable durante el análisis post-hoc. Los formularios de consentimiento firmados o cualquier otro dato identificable se registrarán de forma segura en el archivo del sitio del estudio y se guardarán en la oficina de investigación renal. Solo el investigador principal y las enfermeras de investigación renal estarán al tanto de la participación del paciente en el estudio. El acceso a los datos identificables estará estrictamente limitado al investigador jefe.

No hay conflicto de intereses del investigador principal u otros miembros del equipo de investigación que puedan influir en el estudio. Después de completar el estudio, los datos se compilarán y redactarán para su publicación científica y todos los datos se archivarán de forma segura en el archivo del sitio del estudio en el departamento de investigación renal. Cualquier paciente que exprese interés en los hallazgos del estudio recibirá la información adecuada verbalmente o mediante un resumen escrito de los hallazgos.

Todas las muestras de sangre consistirán en ~1,5 ml, que se analizarán inmediatamente después del muestreo. Posteriormente, las muestras se eliminarán inmediatamente después del análisis y no se utilizarán para ningún estudio posterior.