S100B 在有和没有创伤性脑损伤的重症监护患者中的应用
S100B 在有和没有创伤性脑损伤的重症监护患者中的应用:对神经标志物评估的影响
数十年来,神经营养蛋白 S100B 一直被推广为神经标志物,可反映脑损伤的严重程度。 另一方面,S100B 是一种肿瘤标志物。 其血清水平的解释可能会因脑外来源的贡献及其肾脏消除而改变。
在本研究中,我们调查了 S100B 作为预后因素的相关性,以及与脑损伤和非脑损伤患者的大型队列中不同 CT 分类的相关性。 此外,我们检查 S100B 是否在脑肿瘤中升高。
研究概览
详细说明
前瞻性纳入了埃尔兰根-纽伦堡大学神经外科接受鞍区病变手术的患者。 研究方案经当地伦理委员会批准。 在每种情况下,参与者或近亲都给出了知情的书面同意。 排除标准包括 18 岁以下、怀孕和药物不耐受者。
患者的基线信息包括年龄、性别、临床表现和既往病史。 在四个不同的患者队列中,测量了 S100B:
- ICU TBI,在 ICU 接受脑损伤治疗的患者
- ICU 肿瘤,因颅内肿瘤而在 ICU 接受治疗的患者
- ICU 手术,无脑损伤的手术后在 ICU 接受治疗的患者
- ICU 控制,在 ICU 接受治疗的患者没有 TBI、肿瘤或手术
进行的诊断测试包括血液、脑脊髓液和尿液样本。 在所有受试者中,每天早上 6:00 收集血液 (4 mL)、脑脊液 (4mL) 和尿液 (4mL) 样本作为临床常规的一部分。
样品立即在 1.300xG 和 4°C 下离心 10 分钟,并储存在 -80°C 的温度下,直到进行测定。 使用市售试剂盒在自动免疫分析仪(LIAISON® Sangtec®100 通过化学发光免疫测定,Diasorin)上进行分析。 检测的灵敏度为 0.02ng/ml。
在所有队列中,使用格拉斯哥昏迷评分 (GCS) 记录临床状态,并使用格拉斯哥结果评分 (GOS) 或卡诺夫斯基状态量表评估结果。 放射学检查包括计算机断层扫描 (CT) 或磁共振成像 (MRI)。 在脑损伤患者中,CT 按 Marshall 和 Rotterdam 评分进行分类。 记录了颅外损伤或外科手术
使用 SPSS 进行统计分析,p
研究类型
注册 (实际的)
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- Erlangen Nürnberg 大学神经外科的患者,创伤性脑损伤患者,
- 颅内肿瘤患者,
- 重症监护病人,
- 在每种情况下,患者或近亲均给予知情的书面同意。
排除标准:
- 18岁以下
- 怀孕
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:队列
- 时间观点:预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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ICU 脑外伤
因脑损伤在 ICU 接受治疗的患者
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在所有受试者中,每天早上 6:00 收集血液 (4 mL)、脑脊液 (4mL) 和尿液 (4mL) 样本作为临床常规的一部分。
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ICU肿瘤
因颅内肿瘤在ICU接受治疗的患者
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在所有受试者中,每天早上 6:00 收集血液 (4 mL)、脑脊液 (4mL) 和尿液 (4mL) 样本作为临床常规的一部分。
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ICU手术
无脑损伤的手术后在 ICU 接受治疗的患者
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在所有受试者中,每天早上 6:00 收集血液 (4 mL)、脑脊液 (4mL) 和尿液 (4mL) 样本作为临床常规的一部分。
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ICU控制
在 ICU 接受治疗但没有 TBI、肿瘤或手术的患者
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在所有受试者中,每天早上 6:00 收集血液 (4 mL)、脑脊液 (4mL) 和尿液 (4mL) 样本作为临床常规的一部分。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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格拉斯科结果评分 (GOS)
大体时间:入学后最多一年
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Glascow 结果量表按客观恢复程度对患者进行分类,最低 1:死亡 - 最高 5:恢复良好
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入学后最多一年
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卡诺夫斯基绩效状态评分
大体时间:入学后最多一年
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卡诺夫斯基表现状态量表将患者的功能状态描述为一个全面的 11 点量表相关百分比值范围从 100%(没有疾病迹象,没有症状)到 0%(死亡)
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入学后最多一年
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
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