S100B in pazienti in terapia intensiva con e senza trauma cranico
S100B nei pazienti in terapia intensiva con e senza lesione cerebrale traumatica: implicazioni per la valutazione dei neuromarcatori
La proteina neurotrofica S100B è stata promossa come neuromarcatore per decenni e per riflettere la gravità della lesione cerebrale. D'altra parte, S100B è un marker tumorale. L'interpretazione dei suoi livelli sierici può essere alterata da un contributo di fonti extracerebrali e dalla sua eliminazione renale.
Nel presente studio indaghiamo la rilevanza di S100B come fattore prognostico, nonché la correlazione con diverse classificazioni CT in un'ampia coorte di pazienti con e senza lesioni cerebrali. Inoltre, esaminiamo se S100B è elevato nei tumori cerebrali.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Sono stati inclusi in modo prospettico i pazienti del Dipartimento di Neurochirurgia dell'Università di Erlangen-Norimberga, sottoposti a intervento chirurgico per lesioni sellari. Il protocollo di studio è stato approvato dal Comitato Etico locale. Il consenso informato scritto è stato dato dai partecipanti o dal parente prossimo in ogni caso. I criteri di esclusione comprendevano i minori di 18 anni, la gravidanza e l'intolleranza ai farmaci.
Le informazioni di base dei pazienti includevano età, sesso, presentazione clinica e condizioni mediche preesistenti. In quattro diverse coorti di pazienti, è stato misurato S100B:
- TBI in terapia intensiva, pazienti trattati in terapia intensiva con lesione cerebrale
- Tumore in terapia intensiva, pazienti trattati in terapia intensiva a causa di un tumore intracranico
- Chirurgia in terapia intensiva, pazienti trattati in terapia intensiva dopo un intervento chirurgico senza danno cerebrale
- Controllo in terapia intensiva, pazienti trattati in terapia intensiva senza trauma cranico, tumore o intervento chirurgico
I test diagnostici eseguiti includevano campioni di sangue, liquido cerebrospinale e urine. In tutti i soggetti, i campioni di sangue (4 mL), liquido cerebrospinale (4 mL) e urina (4 mL) sono stati raccolti giornalmente come parte della routine clinica alle 6:00 AM.
I campioni sono stati immediatamente centrifugati per 10 minuti a 1.300xG e 4°C e conservati a una temperatura di -80°C fino all'esecuzione dei saggi. L'analisi è stata eseguita con kit disponibili in commercio su immunoanalizzatori automatizzati (LIAISON® Sangtec® 100 mediante saggio immunologico a chemiluminescenza, Diasorin). La sensibilità del test era di 0,02 ng/ml.
In tutte le coorti lo stato clinico è stato documentato con il Glasgow Coma Score (GCS) e l'esito è stato valutato applicando il Glasgow Outcome Score (GOS) o la Karnofsky Status Scale. Il work-up radiologico includeva una tomografia computerizzata (TC) o una risonanza magnetica (MRI). Nei pazienti con lesioni cerebrali, la TC è stata classificata dal punteggio Marshall e Rotterdam. Sono state documentate lesioni extracraniche o procedure chirurgiche
L'analisi statistica è stata eseguita con SPSS e p
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti del Dipartimento di Neurochirurgia, Università di Erlangen Nürnberg, pazienti con lesioni cerebrali traumatiche,
- pazienti con tumore intracranico,
- pazienti in terapia intensiva,
- il consenso informato scritto è stato fornito in ogni caso dal paziente o dal parente più prossimo.
Criteri di esclusione:
- età inferiore ai 18 anni
- gravidanza
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Trauma cranico in terapia intensiva
Pazienti trattati in terapia intensiva con lesioni cerebrali
|
In tutti i soggetti, i campioni di sangue (4 mL), liquido cerebrospinale (4 mL) e urina (4 mL) sono stati raccolti giornalmente come parte della routine clinica alle 6:00 AM.
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Tumore in terapia intensiva
Pazienti trattati in terapia intensiva a causa di tumore intracranico
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In tutti i soggetti, i campioni di sangue (4 mL), liquido cerebrospinale (4 mL) e urina (4 mL) sono stati raccolti giornalmente come parte della routine clinica alle 6:00 AM.
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Chirurgia in terapia intensiva
Pazienti trattati in terapia intensiva dopo un intervento chirurgico senza lesioni cerebrali
|
In tutti i soggetti, i campioni di sangue (4 mL), liquido cerebrospinale (4 mL) e urina (4 mL) sono stati raccolti giornalmente come parte della routine clinica alle 6:00 AM.
|
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Controllo in terapia intensiva
Pazienti trattati in terapia intensiva senza trauma cranico, tumore o intervento chirurgico
|
In tutti i soggetti, i campioni di sangue (4 mL), liquido cerebrospinale (4 mL) e urina (4 mL) sono stati raccolti giornalmente come parte della routine clinica alle 6:00 AM.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Punteggio risultato Glasgow (GOS)
Lasso di tempo: fino a un anno dopo il ricovero
|
La Glascow Outcome Scale classifica i pazienti in base al grado oggettivo di guarigione, minimo 1: morte - massimo 5: buona guarigione
|
fino a un anno dopo il ricovero
|
|
Punteggio Karnofsky Performance Status
Lasso di tempo: fino a un anno dopo il ricovero
|
Karnofsky Performance Status Scale descrive lo stato funzionale dei pazienti come una scala completa di 11 punti correlata a valori percentuali che vanno dal 100% (nessuna evidenza di malattia, nessun sintomo) allo 0% (morte)
|
fino a un anno dopo il ricovero
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- S100B ICU
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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