S100B tehohoitopotilailla, joilla on tai ei ole traumaattista aivovammaa
S100B tehohoitopotilailla, joilla on traumaattinen aivovamma tai ilman: vaikutukset neuromarkkerin arviointiin
Neurotrofista proteiinia S100B on mainostettu neuromarkkerina vuosikymmeniä ja se kuvastaa aivovamman vakavuutta. Toisaalta S100B on kasvainmarkkeri. Sen seerumitasojen tulkintaa voivat muuttaa aivojen ulkopuoliset lähteet ja sen eliminaatio munuaisten kautta.
Tässä tutkimuksessa tutkimme S100B:n merkitystä prognostisena tekijänä sekä korrelaatiota erilaisten CT-luokitteluiden kanssa suuressa ryhmässä potilaita, joilla on aivovamma tai ei. Lisäksi tutkimme, onko S100B kohonnut aivokasvaimissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Erlangen-Nürnbergin yliopiston neurokirurgian laitoksen potilaat, joille tehtiin sellar-leesioleikkaus, otettiin mukaan. Paikallinen eettinen komitea hyväksyi tutkimusprotokollan. Osallistujat tai lähiomaiset antoivat kussakin tapauksessa tietoisen kirjallisen suostumuksen. Poissulkemiskriteerit käsittivät alle 18-vuotiaat, raskauden ja lääke-intoleranssin.
Potilaiden perustiedot sisälsivät iän, sukupuolen, kliinisen esityksen ja olemassa olevat sairaudet. Neljässä eri potilasryhmässä S100B mitattiin:
- ICU TBI, teho-osastolla hoidetut potilaat aivovamman vuoksi
- Teho-osaston kasvain, teho-osastolla hoidettavat potilaat kallonsisäisen kasvaimen vuoksi
- ICU-leikkaus, teho-osastolla hoidetut potilaat leikkauksen jälkeen ilman aivovaurioita
- Tehohoitoosaston hallinta, tehoosastolla hoidetut potilaat ilman TBI:tä, kasvainta tai leikkausta
Tehdyt diagnostiset testit sisälsivät veri-, selkäydinneste- ja virtsanäytteet. Kaikilta koehenkilöiltä kerättiin verinäytteitä (4 ml), aivo-selkäydinnestettä (4 ml) ja virtsanäytteitä (4 ml) päivittäin osana kliinistä rutiinia kello 6.00.
Näytteitä sentrifugoitiin välittömästi 10 minuuttia 1 300 x G:ssä ja 4 °C:ssa ja säilytettiin -80 °C:n lämpötilassa, kunnes määritykset suoritettiin. Analyysi suoritettiin kaupallisesti saatavilla sarjoilla automatisoiduilla immunoanalysaattoreilla (LIAISON® Sangtec®100 kemiluminesenssi-immunomäärityksellä, Diasorin). Määrityksen herkkyys oli 0,02 ng/ml.
Kaikissa kohortteissa kliininen tila dokumentoitiin Glasgow Coma Score (GCS) -pistemäärällä, ja tulos arvioitiin Glasgow Outcome Score (GOS) - tai Karnofsky Status Scale -asteikolla. Radiologiseen tutkimukseen kuului tietokonetomografia (CT) tai magneettikuvaus (MRI). Aivovammapotilailla TT luokiteltiin Marshallin ja Rotterdamin pistemäärällä. Ekstrakraniaaliset vammat tai kirurgiset toimenpiteet dokumentoitiin
Tilastollinen analyysi suoritettiin SPSS:llä ja p
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Erlangen Nürnbergin yliopiston neurokirurgian laitoksen potilaat, traumaattisesta aivovauriosta kärsivät potilaat,
- potilaat, joilla on intrakraniaalinen kasvain,
- tehohoidon potilaat,
- kussakin tapauksessa potilas tai lähisukulainen on antanut tietoisen kirjallisen suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- ikä alle 18
- raskaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ICU TBI
Potilaat, joita hoidettiin teho-osastolla aivovamman vuoksi
|
Kaikilta koehenkilöiltä kerättiin verinäytteitä (4 ml), aivo-selkäydinnestettä (4 ml) ja virtsanäytteitä (4 ml) päivittäin osana kliinistä rutiinia kello 6.00.
|
|
ICU kasvain
Potilaat, joita hoidettiin teho-osastolla kallonsisäisen kasvaimen takia
|
Kaikilta koehenkilöiltä kerättiin verinäytteitä (4 ml), aivo-selkäydinnestettä (4 ml) ja virtsanäytteitä (4 ml) päivittäin osana kliinistä rutiinia kello 6.00.
|
|
ICU-leikkaus
Potilaat, joita hoidettiin teho-osastolla leikkauksen jälkeen ilman aivovaurioita
|
Kaikilta koehenkilöiltä kerättiin verinäytteitä (4 ml), aivo-selkäydinnestettä (4 ml) ja virtsanäytteitä (4 ml) päivittäin osana kliinistä rutiinia kello 6.00.
|
|
ICU-ohjaus
Potilaat, joita hoidetaan teho-osastolla ilman TBI:tä, kasvainta tai leikkausta
|
Kaikilta koehenkilöiltä kerättiin verinäytteitä (4 ml), aivo-selkäydinnestettä (4 ml) ja virtsanäytteitä (4 ml) päivittäin osana kliinistä rutiinia kello 6.00.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Glascow Outcome Score (GOS)
Aikaikkuna: vuoden sisäänpääsyn jälkeen
|
Glascow Outcome Scale luokittelee potilaat objektiivisen toipumisasteen mukaan, vähintään 1: kuolema - maksimi 5: hyvä toipuminen
|
vuoden sisäänpääsyn jälkeen
|
|
Karnofskyn suorituskyvyn tilapisteet
Aikaikkuna: vuoden sisäänpääsyn jälkeen
|
Karnofsky Performance Status Scale kuvaa potilaiden toiminnallista tilaa kattavana 11 pisteen asteikolla, joka korreloi prosenttiarvoihin, jotka vaihtelevat 100 %:sta (ei merkkejä sairaudesta, ei oireita) 0 %:iin (kuolema).
|
vuoden sisäänpääsyn jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- S100B ICU
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .