S100B у пациентов интенсивной терапии с черепно-мозговой травмой и без нее
S100B у пациентов интенсивной терапии с черепно-мозговой травмой и без нее: значение для оценки нейромаркеров
Нейротрофический белок S100B десятилетиями позиционировался как нейромаркер, отражающий тяжесть повреждения головного мозга. С другой стороны, S100B является онкомаркером. Интерпретация его уровней в сыворотке может быть изменена из-за вклада экстрацеребральных источников и его почечной элиминации.
В настоящем исследовании мы изучаем актуальность S100B как прогностического фактора, а также корреляцию с различными классификациями КТ в большой группе пациентов с травмой головного мозга и без нее. Кроме того, мы исследуем, повышен ли уровень S100B в опухолях головного мозга.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Проспективно были включены пациенты отделения нейрохирургии Университета Эрлангена-Нюрнберга, перенесшие операцию по поводу поражений седла. Протокол исследования был одобрен локальным комитетом по этике. Информированное письменное согласие было дано участниками или ближайшими родственниками в каждом случае. Критерии исключения: возраст младше 18 лет, беременность и непереносимость лекарств.
Исходная информация о пациентах включала возраст, пол, клиническую картину и ранее существовавшие заболевания. В четырех разных когортах пациентов измеряли S100B:
- ОИТ ЧМТ, пациенты, находившиеся в отделении интенсивной терапии с черепно-мозговой травмой
- Опухоль в отделении интенсивной терапии, пациенты, находящиеся на лечении в отделении интенсивной терапии по поводу внутричерепной опухоли
- Операция в отделении интенсивной терапии, пациенты, проходящие лечение в отделении интенсивной терапии после операции без повреждения головного мозга
- Контроль ОРИТ, пациенты, находящиеся на лечении в ОРИТ без ЧМТ, опухоли или хирургического вмешательства
Проведенные диагностические исследования включали образцы крови, спинномозговой жидкости и мочи. У всех субъектов образцы крови (4 мл), спинномозговой жидкости (4 мл) и мочи (4 мл) собирали ежедневно в рамках клинической процедуры в 6:00 утра.
Образцы немедленно центрифугировали в течение 10 минут при 1300xG и 4°C и хранили при температуре -80°C до проведения анализов. Анализ проводили с помощью имеющихся в продаже наборов на автоматических иммуноанализаторах (LIAISON® Sangtec®100 методом хемилюминесцентного иммуноанализа, Diasorin). Чувствительность анализа составила 0,02 нг/мл.
Во всех когортах клинический статус был документирован с помощью шкалы комы Глазго (ШКГ), а исход оценивался с использованием шкалы исходов Глазго (ШОК) или шкалы состояния Карновского. Рентгенологическое обследование включало компьютерную томографию (КТ) или магнитно-резонансную томографию (МРТ). У пациентов с травмой головного мозга КТ классифицировали по шкале Маршалла и Роттердама. Были задокументированы экстракраниальные травмы или хирургические вмешательства.
Статистический анализ был выполнен с помощью SPSS, и p
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- пациенты отделения нейрохирургии Эрлангенского университета Нюрнберга, пациенты с черепно-мозговой травмой,
- больные с внутричерепной опухолью,
- пациенты интенсивной терапии,
- информированное письменное согласие было дано пациентом или ближайшим родственником в каждом случае.
Критерий исключения:
- возраст до 18 лет
- беременность
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ОИТ ЧМТ
Пациенты, находящиеся в отделении интенсивной терапии с черепно-мозговой травмой
|
У всех субъектов образцы крови (4 мл), спинномозговой жидкости (4 мл) и мочи (4 мл) собирали ежедневно в рамках клинической процедуры в 6:00 утра.
|
|
ОИТ опухоль
Пациенты, находящиеся на лечении в отделении интенсивной терапии по поводу внутричерепной опухоли
|
У всех субъектов образцы крови (4 мл), спинномозговой жидкости (4 мл) и мочи (4 мл) собирали ежедневно в рамках клинической процедуры в 6:00 утра.
|
|
ОИТ хирургия
Пациенты, проходящие лечение в отделении интенсивной терапии после операции без повреждения головного мозга
|
У всех субъектов образцы крови (4 мл), спинномозговой жидкости (4 мл) и мочи (4 мл) собирали ежедневно в рамках клинической процедуры в 6:00 утра.
|
|
Контроль интенсивной терапии
Пациенты, проходящие лечение в отделении интенсивной терапии без ЧМТ, опухоли или хирургического вмешательства
|
У всех субъектов образцы крови (4 мл), спинномозговой жидкости (4 мл) и мочи (4 мл) собирали ежедневно в рамках клинической процедуры в 6:00 утра.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка результатов Glascow (GOS)
Временное ограничение: до одного года после поступления
|
Шкала результатов Glascow классифицирует пациентов по объективной степени выздоровления, минимум 1: смерть, максимум 5: хорошее выздоровление.
|
до одного года после поступления
|
|
Оценка состояния производительности Карновски
Временное ограничение: до одного года после поступления
|
Шкала функционального состояния Карновского описывает функциональное состояние пациента как всеобъемлющую 11-балльную шкалу, коррелирующую с процентными значениями в диапазоне от 100% (нет признаков заболевания, нет симптомов) до 0% (смерть).
|
до одного года после поступления
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- S100B ICU
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .