S100B az intenzív terápiás betegeknél traumás agysérüléssel és anélkül
S100B traumás agysérülést szenvedett és nem szenvedő intenzív terápiás betegeknél: A neuromarkerek értékelésének következményei
Az S100B neurotróf fehérjét évtizedek óta neuromarkerként népszerűsítik, és az agysérülés súlyosságát tükrözi. Másrészt az S100B tumormarker. Szérumszintjének értelmezését megváltoztathatja az agyon kívüli források hozzájárulása és a vesén keresztül történő elimináció.
Jelen tanulmányban az S100B mint prognosztikai faktor jelentőségét, valamint a különböző CT-besorolásokkal való összefüggést vizsgáljuk agysérüléses és anélküli betegek nagy csoportjában. Továbbá megvizsgáljuk, hogy az S100B emelkedett-e agydaganatokban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az Erlangen-Nürnbergi Egyetem Idegsebészeti Osztályának olyan betegeit is bevontuk, akiken sellar elváltozások miatt műtéten estek át. A vizsgálati protokollt a helyi etikai bizottság hagyta jóvá. A résztvevők vagy a hozzátartozók minden esetben tájékozott írásos beleegyezést adtak. A kizárási kritériumok közé tartoznak a 18 év alattiak, a terhesség és a gyógyszer intolerancia.
A betegek alapinformációi közé tartozott az életkor, a nem, a klinikai kép és a már meglévő egészségügyi állapotok. Négy különböző betegcsoportban mérték az S100B-t:
- ICU TBI, az intenzív osztályon kezelt betegek agysérüléssel
- ICU daganat, intracranialis daganat miatt intenzív osztályon kezelt betegek
- Intenzív osztályos műtét, agysérülés nélkül az intenzív osztályon kezelt betegek műtét után
- ICU kontroll, intenzív osztályon kezelt betegek TBI, daganat vagy műtét nélkül
Az elvégzett diagnosztikai vizsgálatok vér-, cerebrospinális folyadék- és vizeletmintákat tartalmaztak. Minden alanynál vér (4 ml), liquor (4 ml) és vizelet (4 ml) mintát vettek a klinikai rutin részeként reggel 6 órakor.
A mintákat azonnal centrifugáltuk 10 percig 1300xG-n és 4 °C-on, és -80 °C-on tároltuk a vizsgálatok elvégzéséig. Az analízist a kereskedelemben kapható készletekkel végeztük automatizált immunanalizátorokon (LIAISON® Sangtec®100 kemilumineszcens immunoassay-vel, Diasorin). A vizsgálat érzékenysége 0,02 ng/ml volt.
Minden kohorszban a klinikai állapotot Glasgow Coma Score-val (GCS) dokumentálták, és az eredményt a Glasgow Outcome Score (GOS) vagy a Karnofsky Status Scale alkalmazásával értékelték. A radiológiai vizsgálat egy számítógépes tomográfia (CT) vagy mágneses rezonancia képalkotás (MRI) volt. Az agysérült betegeknél a CT-t a Marshall és Rotterdam pontszáma alapján osztályozták. A koponyán kívüli sérüléseket vagy sebészeti beavatkozásokat dokumentálták
A statisztikai elemzést SPSS-sel végeztük, és p
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- az Erlangen Nürnbergi Egyetem Idegsebészeti Osztályának páciensei, traumás agysérülésben szenvedő betegek,
- intracranialis daganatos betegek,
- intenzív terápiás betegek,
- tájékozott írásos beleegyezését minden esetben a beteg vagy hozzátartozója adta.
Kizárási kritériumok:
- 18 év alatti kor
- terhesség
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
ICU TBI
Az intenzív osztályon kezelt betegek agysérüléssel
|
Minden alanynál vér (4 ml), liquor (4 ml) és vizelet (4 ml) mintát vettek a klinikai rutin részeként reggel 6 órakor.
|
|
ICU daganat
Intracranialis daganat miatt intenzív osztályon kezelt betegek
|
Minden alanynál vér (4 ml), liquor (4 ml) és vizelet (4 ml) mintát vettek a klinikai rutin részeként reggel 6 órakor.
|
|
ICU műtét
A műtét után intenzív osztályon kezelt betegek agysérülés nélkül
|
Minden alanynál vér (4 ml), liquor (4 ml) és vizelet (4 ml) mintát vettek a klinikai rutin részeként reggel 6 órakor.
|
|
ICU vezérlés
Az intenzív osztályon kezelt betegek TBI, daganat vagy műtét nélkül
|
Minden alanynál vér (4 ml), liquor (4 ml) és vizelet (4 ml) mintát vettek a klinikai rutin részeként reggel 6 órakor.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Glascow eredménypontszám (GOS)
Időkeret: a felvételt követő egy évig
|
A Glascow Outcome Scale a betegeket objektív gyógyulási fok szerint osztályozza. Minimum 1: halálozás - Maximum 5: jó felépülés
|
a felvételt követő egy évig
|
|
Karnofsky teljesítmény státusz pontszáma
Időkeret: a felvételt követő egy évig
|
A Karnofsky Performance Status Scale a betegek funkcionális állapotát átfogó, 11 pontos skálaként írja le, amely 100%-tól (nincs betegségre utaló jel, nincsenek tünetek) 0%-ig (halálozás) százalékos értékekhez korrelál.
|
a felvételt követő egy évig
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- S100B ICU
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .