S100B en pacientes de cuidados intensivos con y sin lesión cerebral traumática
S100B en pacientes de cuidados intensivos con y sin lesión cerebral traumática: implicaciones para la evaluación de neuromarcadores
La proteína neurotrófica S100B se ha promocionado como neuromarcador durante décadas y para reflejar la gravedad de la lesión cerebral. Por otro lado, S100B es un marcador tumoral. La interpretación de sus niveles séricos puede verse alterada por un aporte de fuentes extracerebrales y su eliminación renal.
En el presente estudio investigamos la relevancia de S100B como factor pronóstico, así como la correlación con diferentes clasificaciones de TC en una gran cohorte de pacientes con y sin lesión cerebral. Además, examinamos si S100B está elevado en tumores cerebrales.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se incluyeron prospectivamente pacientes del Departamento de Neurocirugía de la Universidad de Erlangen-Nuremberg, sometidos a cirugía por lesiones selares. El protocolo de estudio fue aprobado por el Comité Ético local. El consentimiento informado por escrito fue otorgado por los participantes o los familiares en cada caso. Criterios de exclusión compuestos por menores de 18 años, embarazo e intolerancia a medicamentos.
La información inicial de los pacientes incluía edad, sexo, presentación clínica y condiciones médicas preexistentes. En cuatro cohortes diferentes de pacientes, se midió S100B:
- UCI TBI, pacientes tratados en la UCI con daño cerebral
- Tumor en la UCI, pacientes tratados en la UCI debido a un tumor intracraneal
- Cirugía de la UCI, pacientes tratados en la UCI después de la cirugía sin lesión cerebral
- Control de UCI, pacientes tratados en UCI sin TCE, tumor o cirugía
Las pruebas diagnósticas realizadas incluyeron muestras de sangre, líquido cefalorraquídeo y orina. En todos los sujetos, se recolectaron diariamente muestras de sangre (4 ml), líquido cefalorraquídeo (4 ml) y orina (4 ml) como parte de la rutina clínica a las 6:00 a. m.
Las muestras se centrifugaron inmediatamente durante 10 min a 1.300xG y 4 °C y se almacenaron a una temperatura de -80 °C hasta que se realizaron los ensayos. El análisis se realizó con kits comercialmente disponibles en inmunoanalizadores automatizados (LIAISON® Sangtec®100 por inmunoensayo de quimioluminiscencia, Diasorin). La sensibilidad del ensayo fue de 0,02 ng/ml.
En todas las cohortes se documentó el estado clínico con Glasgow Coma Score (GCS) y se evaluó el desenlace aplicando el Glasgow Outcome Score (GOS) o la escala de estado de Karnofsky. El estudio radiológico incluyó una tomografía computarizada (TC) o una resonancia magnética nuclear (RMN). En los pacientes con lesión cerebral, la TC se clasificó mediante el Marshall and Rotterdam Score. Se documentaron lesiones extracraneales o procedimientos quirúrgicos.
El análisis estadístico se realizó con SPSS, y p
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes del Departamento de Neurocirugía, Universidad de Erlangen Nürnberg, pacientes con lesión cerebral traumática,
- pacientes con tumor intracraneal,
- pacientes de cuidados intensivos,
- el consentimiento informado por escrito fue otorgado por el Paciente o sus familiares en cada caso.
Criterio de exclusión:
- edad menor de 18
- el embarazo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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LCT en UCI
Pacientes atendidos en la UCI con daño cerebral
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En todos los sujetos, se recolectaron diariamente muestras de sangre (4 ml), líquido cefalorraquídeo (4 ml) y orina (4 ml) como parte de la rutina clínica a las 6:00 a. m.
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Tumor en la UCI
Pacientes atendidos en UCI por tumor intracraneal
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En todos los sujetos, se recolectaron diariamente muestras de sangre (4 ml), líquido cefalorraquídeo (4 ml) y orina (4 ml) como parte de la rutina clínica a las 6:00 a. m.
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Cirugía de la UCI
Pacientes tratados en la UCI después de la cirugía sin daño cerebral
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En todos los sujetos, se recolectaron diariamente muestras de sangre (4 ml), líquido cefalorraquídeo (4 ml) y orina (4 ml) como parte de la rutina clínica a las 6:00 a. m.
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Control de la UCI
Pacientes tratados en la UCI sin TCE, tumor o cirugía
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En todos los sujetos, se recolectaron diariamente muestras de sangre (4 ml), líquido cefalorraquídeo (4 ml) y orina (4 ml) como parte de la rutina clínica a las 6:00 a. m.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntaje de resultados de Glasgow (GOS)
Periodo de tiempo: hasta un año después de la admisión
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La escala de resultados de Glascow clasifica a los pacientes por grado objetivo de recuperación, Mínimo 1: muerte - Máximo 5: buena recuperación
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hasta un año después de la admisión
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Puntuación del estado de rendimiento de Karnofsky
Periodo de tiempo: hasta un año después de la admisión
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La escala de estado funcional de Karnofsky describe el estado funcional de los pacientes como una escala integral de 11 puntos que se correlaciona con valores porcentuales que van desde el 100 % (sin evidencia de enfermedad, sin síntomas) hasta el 0 % (muerte)
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hasta un año después de la admisión
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
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Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- S100B ICU
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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