S100B em pacientes de terapia intensiva com e sem traumatismo cranioencefálico
S100B em pacientes de terapia intensiva com e sem traumatismo cranioencefálico: implicações para avaliação de neuromarcadores
A proteína neurotrófica S100B foi promovida como um neuromarcador por décadas e para refletir a gravidade da lesão cerebral. Por outro lado, S100B é um marcador tumoral. A interpretação de seus níveis séricos pode ser alterada por uma contribuição de fontes extracerebrais e sua eliminação renal.
No presente estudo, investigamos a relevância do S100B como fator prognóstico, bem como a correlação com diferentes classificações de TC em uma grande coorte de pacientes com e sem lesão cerebral. Além disso, examinamos se o S100B está elevado em tumores cerebrais.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Pacientes do Departamento de Neurocirurgia da Universidade de Erlangen-Nuremberg, submetidos a cirurgia para lesões selares foram incluídos prospectivamente. O protocolo do estudo foi aprovado pelo Comitê de Ética local. O consentimento informado por escrito foi dado pelos participantes ou parentes mais próximos em cada caso. Os critérios de exclusão consistiram em menores de 18 anos, gravidez e intolerância a medicamentos.
As informações iniciais dos pacientes incluíam idade, sexo, apresentação clínica e condições médicas preexistentes. Em quatro coortes diferentes de pacientes, o S100B foi medido:
- UTI TCE, pacientes tratados na UTI com lesão cerebral
- Tumor de UTI, pacientes tratados na UTI por causa de um tumor intracraniano
- Cirurgia na UTI, pacientes tratados na UTI após cirurgia sem lesão cerebral
- Controle de UTI, pacientes atendidos na UTI sem TCE, tumor ou cirurgia
Os testes diagnósticos realizados incluíram amostras de sangue, líquido cefalorraquidiano e urina. Em todos os indivíduos, amostras de sangue (4 mL), líquido cefalorraquidiano (4 mL) e urina (4 mL) foram coletadas diariamente como parte da rotina clínica às 6h.
As amostras foram imediatamente centrifugadas por 10min a 1.300xG e 4°C e armazenadas a -80°C até a realização dos ensaios. A análise foi realizada com kits comercialmente disponíveis em imunoanalisadores automatizados (LIAISON® Sangtec®100 por imunoensaio de quimioluminescência, Diasorin). A sensibilidade do ensaio foi de 0,02 ng/ml.
Em todas as coortes, o estado clínico foi documentado com o escore de coma de Glasgow (GCS) e o resultado foi avaliado aplicando o escore de desfecho de Glasgow (GOS) ou a escala de estado de Karnofsky. A avaliação radiológica incluiu uma tomografia computadorizada (TC) ou uma ressonância magnética (MRI). Em pacientes com lesão cerebral, a TC foi classificada pelo escore de Marshall e Rotterdam. Lesões extracranianas ou procedimentos cirúrgicos foram documentados
A análise estatística foi realizada com SPSS, e p
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes do Departamento de Neurocirurgia da Universidade de Erlangen Nürnberg, pacientes com traumatismo cranioencefálico,
- pacientes com tumor intracraniano,
- pacientes de terapia intensiva,
- consentimento informado por escrito foi dado pelo paciente ou o parente mais próximo em cada caso.
Critério de exclusão:
- idade inferior a 18 anos
- gravidez
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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UTI TCE
Pacientes atendidos na UTI com lesão cerebral
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Em todos os indivíduos, amostras de sangue (4 mL), líquido cefalorraquidiano (4 mL) e urina (4 mL) foram coletadas diariamente como parte da rotina clínica às 6h.
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Tumor de UTI
Pacientes internados na UTI por tumor intracraniano
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Em todos os indivíduos, amostras de sangue (4 mL), líquido cefalorraquidiano (4 mL) e urina (4 mL) foram coletadas diariamente como parte da rotina clínica às 6h.
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Cirurgia na UTI
Pacientes tratados na UTI após cirurgia sem lesão cerebral
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Em todos os indivíduos, amostras de sangue (4 mL), líquido cefalorraquidiano (4 mL) e urina (4 mL) foram coletadas diariamente como parte da rotina clínica às 6h.
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Controle de UTI
Pacientes tratados na UTI sem TCE, tumor ou cirurgia
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Em todos os indivíduos, amostras de sangue (4 mL), líquido cefalorraquidiano (4 mL) e urina (4 mL) foram coletadas diariamente como parte da rotina clínica às 6h.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação de resultado de Glascow (GOS)
Prazo: até um ano após a admissão
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A Glascow Outcome Scale classifica os pacientes por grau objetivo de recuperação, Mínimo 1: morte - Máximo 5: boa recuperação
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até um ano após a admissão
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Pontuação do status de desempenho de Karnofsky
Prazo: até um ano após a admissão
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A Escala de Status de Desempenho de Karnofsky descreve o estado funcional dos pacientes como uma escala abrangente de 11 pontos correlacionada a valores percentuais que variam de 100% (sem evidência de doença, sem sintomas) a 0% (morte)
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até um ano após a admissão
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- S100B ICU
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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