S100B chez les patients en soins intensifs avec et sans lésion cérébrale traumatique
S100B chez les patients en soins intensifs avec et sans lésion cérébrale traumatique : implications pour l'évaluation des neuromarqueurs
La protéine neurotrophique S100B est promue comme neuromarqueur depuis des décennies et pour refléter la gravité des lésions cérébrales. D'autre part, S100B est un marqueur tumoral. L'interprétation de ses taux sériques peut être altérée par un apport de sources extracérébrales et son élimination rénale.
Dans la présente étude, nous étudions la pertinence de S100B en tant que facteur pronostique, ainsi que la corrélation avec différentes classifications CT dans une large cohorte de patients avec et sans lésion cérébrale. De plus, nous examinons si S100B est élevé dans les tumeurs cérébrales.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients du département de neurochirurgie de l'Université d'Erlangen-Nuremberg, subissant une intervention chirurgicale pour des lésions sellaires ont été inclus de manière prospective. Le protocole d'étude a été approuvé par le comité d'éthique local. Un consentement écrit éclairé a été donné par les participants ou le plus proche parent dans chaque cas. Les critères d'exclusion comprenaient les moins de 18 ans, la grossesse et une intolérance aux médicaments.
Les informations de base des patients comprenaient l'âge, le sexe, la présentation clinique et les conditions médicales préexistantes. Dans quatre cohortes différentes de patients, le S100B a été mesuré :
- ICU TBI, patients traités aux soins intensifs avec une lésion cérébrale
- Tumeur aux soins intensifs, patients traités aux soins intensifs en raison d'une tumeur intracrânienne
- Chirurgie en soins intensifs, patients traités en soins intensifs après une intervention chirurgicale sans lésion cérébrale
- Contrôle en USI, patients traités en USI sans TBI, tumeur ou chirurgie
Les tests de diagnostic effectués comprenaient des échantillons de sang, de liquide céphalo-rachidien et d'urine. Chez tous les sujets, des échantillons de sang (4 ml), de liquide céphalo-rachidien (4 ml) et d'urine (4 ml) ont été prélevés quotidiennement dans le cadre de la routine clinique à 6h00.
Les échantillons ont été immédiatement centrifugés pendant 10 minutes à 1.300xG et 4°C et stockés à une température de -80°C jusqu'à ce que les tests soient effectués. L'analyse a été réalisée avec des kits disponibles dans le commerce sur des immunoanalyseurs automatisés (LIAISON® Sangtec®100 par immunoessai par chimiluminescence, Diasorin). La sensibilité du test était de 0,02 ng/ml.
Dans toutes les cohortes, l'état clinique a été documenté avec le Glasgow Coma Score (GCS), et le résultat a été évalué en appliquant le Glasgow Outcome Score (GOS) ou l'échelle de statut de Karnofsky. Le bilan radiologique comprenait une tomodensitométrie (TDM) ou une imagerie par résonance magnétique (IRM). Chez les patients cérébrolésés, le scanner a été classé selon le score de Marshall et Rotterdam. Des blessures extracrâniennes ou des interventions chirurgicales ont été documentées
L'analyse statistique a été réalisée avec SPSS, et p
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- patients du département de neurochirurgie, Université d'Erlangen Nürnberg, patients atteints de lésions cérébrales traumatiques,
- patients atteints de tumeur intracrânienne,
- patients en soins intensifs,
- le consentement écrit éclairé a été donné par le patient ou le plus proche parent dans chaque cas.
Critère d'exclusion:
- moins de 18 ans
- grossesse
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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ICU TBI
Patients traités aux soins intensifs avec une lésion cérébrale
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Chez tous les sujets, des échantillons de sang (4 ml), de liquide céphalo-rachidien (4 ml) et d'urine (4 ml) ont été prélevés quotidiennement dans le cadre de la routine clinique à 6h00.
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Tumeur aux soins intensifs
Patients traités aux soins intensifs en raison d'une tumeur intracrânienne
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Chez tous les sujets, des échantillons de sang (4 ml), de liquide céphalo-rachidien (4 ml) et d'urine (4 ml) ont été prélevés quotidiennement dans le cadre de la routine clinique à 6h00.
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Chirurgie des soins intensifs
Patients traités aux soins intensifs après une intervention chirurgicale sans lésion cérébrale
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Chez tous les sujets, des échantillons de sang (4 ml), de liquide céphalo-rachidien (4 ml) et d'urine (4 ml) ont été prélevés quotidiennement dans le cadre de la routine clinique à 6h00.
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Contrôle de l'unité de soins intensifs
Patients traités aux soins intensifs sans traumatisme crânien, tumeur ou chirurgie
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Chez tous les sujets, des échantillons de sang (4 ml), de liquide céphalo-rachidien (4 ml) et d'urine (4 ml) ont été prélevés quotidiennement dans le cadre de la routine clinique à 6h00.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score de résultat de Glasgow (GOS)
Délai: jusqu'à un an après l'admission
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L'échelle de résultats de Glascow classe les patients par degré objectif de récupération, Minimum 1 : décès - Maximum 5 : bon rétablissement
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jusqu'à un an après l'admission
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Score de statut de performance de Karnofsky
Délai: jusqu'à un an après l'admission
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L'échelle d'état de performance de Karnofsky décrit l'état fonctionnel des patients comme une échelle complète de 11 points corrélée à des valeurs en pourcentage allant de 100 % (aucun signe de maladie, aucun symptôme) à 0 % (décès)
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jusqu'à un an après l'admission
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- S100B ICU
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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