外傷性脳損傷の有無にかかわらず集中治療患者におけるS100B
外傷性脳損傷の有無にかかわらず集中治療患者におけるS100B：ニューロマーカー評価への影響
神経栄養タンパク質 S100B は、何十年にもわたって神経マーカーとして促進され、脳損傷の重症度を反映しています。 一方、S100Bは腫瘍マーカーです。 その血清レベルの解釈は、脳外の供給源とその腎排泄からの寄与によって変更される可能性があります。
本研究では、予後因子としての S100B の関連性、および脳損傷のある患者とない患者の大規模コホートにおける異なる CT 分類との相関関係を調査します。 さらに、S100B が脳腫瘍で上昇しているかどうかを調べます。
調査の概要
詳細な説明
Erlangen-Nuremberg 大学脳神経外科の患者で、鞍部病変の手術を受けている患者を前向きに含めた。 研究プロトコルは、地元の倫理委員会によって承認されました。 インフォームド 書面による同意は、各ケースで参加者または近親者によって与えられました。 除外基準は、18 歳未満、妊娠中、および薬物不耐症で構成されています。
患者のベースライン情報には、年齢、性別、臨床症状、および既存の病状が含まれていました。 患者の 4 つの異なるコホートで、S100B が測定されました。
- ICU TBI、脳損傷により ICU で治療を受けた患者
- ICU腫瘍、頭蓋内腫瘍のためICUで治療を受けている患者
- ICU 手術、手術後に ICU で治療を受け、脳損傷のない患者
- ICU コントロール、TBI、腫瘍または手術なしで ICU で治療された患者
実施された診断テストには、血液、脳脊髄液、および尿サンプルが含まれていました。 すべての被験者で、血液 (4 mL)、脳脊髄液 (4 mL)、および尿 (4 mL) のサンプルが、臨床ルーチンの一環として毎日午前 6:00 に採取されました。
サンプルを直ちに 1.300xG および 4°C で 10 分間遠心分離し、アッセイを行うまで -80°C の温度で保存しました。 分析は、自動免疫分析装置（化学発光イムノアッセイによるＬＩＡＩＳＯＮ（登録商標）Ｓａｎｇｔｅｃ（登録商標）１００、Ｄｉａｓｏｒｉｎ）で市販のキットを用いて行った。 アッセイの感度は0.02ng/mlでした。
すべてのコホートで、臨床状態はグラスゴー昏睡スコア（GCS）で文書化され、結果はグラスゴー結果スコア（GOS）またはカルノフスキー状態尺度を適用して評価されました。 放射線検査には、コンピューター断層撮影 (CT) または磁気共鳴画像 (MRI) が含まれていました。 脳損傷患者では、CT は Marshall and Rotterdam Score によって分類されました。 頭蓋外損傷または外科的処置が記録されている
統計分析は SPSS を使用して実行され、p
研究の種類
入学 (実際)
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- エアランゲン・ニュルンベルク大学脳神経外科の患者、外傷性脳損傷の患者、
- 頭蓋内腫瘍患者、
- 集中治療患者、
- いずれの場合も、書面によるインフォームドコンセントが患者または近親者によって与えられた。
除外基準:
- 18歳未満
- 妊娠
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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ICU TBI
脳損傷によりICUで治療を受けている患者
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すべての被験者で、血液 (4 mL)、脳脊髄液 (4 mL)、および尿 (4 mL) のサンプルが、臨床ルーチンの一環として毎日午前 6:00 に採取されました。
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ICU腫瘍
頭蓋内腫瘍のためICUで治療を受けている患者
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すべての被験者で、血液 (4 mL)、脳脊髄液 (4 mL)、および尿 (4 mL) のサンプルが、臨床ルーチンの一環として毎日午前 6:00 に採取されました。
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ICU手術
脳損傷のない手術後にICUで治療を受けた患者
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すべての被験者で、血液 (4 mL)、脳脊髄液 (4 mL)、および尿 (4 mL) のサンプルが、臨床ルーチンの一環として毎日午前 6:00 に採取されました。
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ICU制御
TBI、腫瘍または手術なしでICUで治療を受けた患者
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すべての被験者で、血液 (4 mL)、脳脊髄液 (4 mL)、および尿 (4 mL) のサンプルが、臨床ルーチンの一環として毎日午前 6:00 に採取されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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グラスコー結果スコア (GOS)
時間枠：入学後1年以内
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Glascow Outcome Scale は患者を客観的な回復度で分類します。最小 1: 死亡 - 最大 5: 良好な回復
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入学後1年以内
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カルノフスキー パフォーマンス ステータス スコア
時間枠：入学後1年以内
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Karnofsky Performance Status Scale は、患者の機能状態を、100% (病気の証拠なし、症状なし) から 0% (死亡) までの範囲のパーセンテージ値に相関する包括的な 11 ポイント スケールとして表します。
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入学後1年以内
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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