成人患者食管胃十二指肠镜检查前 2 小时推荐的透明液体摄入量
研究概览
详细说明
多年前就开展了制定患者 NPO 指南的研究。 在生理学基础上，禁食时间越长的患者可能残留的胃内容物越少，肺部误吸的风险也越低。 美国麻醉医师协会 (ASA) 于 2017 年 3 月发布了最近的术前禁食和使用药物降低肺误吸风险的实践指南。 目前的做法包括清澈的口腔液体（包括水、无果肉果汁和不含牛奶的茶或咖啡）禁食 2 小时，母乳禁食 4 小时，非人乳和固体禁食 6 小时食物。 然而，只有少数支持性（A 类）和提示性（B 类）的科学证据。
由于 Maltby 等人在 1986 年显示了择期手术患者在手术前 2 小时摄入清水的安全性结果，已发表的临床证据仍然不足以解决肺误吸与禁食时间之间的关系。 对于母乳、婴儿配方奶粉和固体食物，由于更新的支持性临床试验不足，2011 年最新的术前禁食和使用药物制剂降低肺吸入风险的实践指南也沿用了之前关于禁食时间的建议。
本研究的目的是评估当前术前禁食的临床实践指南，以提高小儿麻醉护理的质量并促进患者安全。 安德森等人。回顾性审查了 10,015 份小儿麻醉图表，发现在 10,000 名小儿麻醉患者中有 3 例肺误吸发生，这些患者被允许饮用清澈的液体直到被叫到手术室。 这种方法通过最大限度地减少患者的脱水状态和减少术中低血压事件来提高患者的安全性。 此外，缩短禁食时间还可以减少患者的烦躁情绪并提高家长对术前体验的满意度。
研究人员计划招募 18-60 岁的成年人，他们计划在 Siriraj 医院接受食管胃十二指肠镜检查 (EGD)。 这项观察性研究将分两个阶段进行； (1) 术前时期 (2) 术中时期。 患者的人口统计信息将与 NPO 历史一起收集，包括术前期间液体/食物摄入的时间、体积和类型。 在术中测量 EGD 手术开始时每位患者胃的胃内容量和 pH 值。
研究人员认为，这项研究的信息将帮助我们了解 NPO 时间和实际胃内容量的影响，这可能有助于建立全面的 NPO 指南。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Sirirat Rattanaarpa, MD
- 电话号码：024197989
- 邮箱：rattanaarpa.s@gmail.com
研究联系人备份
- 姓名：Patcharee Sriswasdi, MD, MPH
- 电话号码：024197989
- 邮箱：pat.si.research@gmail.com
学习地点
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Bangkok
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Bangkok Noi、Bangkok、泰国、10700
- 招聘中
- Faculty of Medicine, Siriraj Hospital
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接触：
- Sirirat Rattana-arpa, MD
- 电话号码：+66819099242
- 邮箱：mednoonr@gmail.com
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 计划接受 EGD 手术的 18-60 岁患者
- 愿意参加本研究的患者
排除标准：
- 安排紧急 EGD 程序的患者
- 活动性上消化道出血患者
- 接受术前口服药物治疗的患者
- 体重指数 > 30 公斤/平方米
- 既往有胃肠道动力或酸碱病理改变的患者
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：0毫升/千克
在计划的程序前 2 小时，将不会要求参与者喝任何东西。
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有源比较器：3毫升/千克
参与者将被要求在计划程序前 2 小时饮用 3ml/kg 的透明液体。
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清澈的口腔液体，包括水、无果肉果汁和不含牛奶的茶或咖啡
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有源比较器：7毫升/千克
参与者将被要求在计划程序前 2 小时饮用 7 ml/kg 的透明液体。
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清澈的口腔液体，包括水、无果肉果汁和不含牛奶的茶或咖啡
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有源比较器：10毫升/千克
参与者将被要求在计划程序前 2 小时饮用 10 ml/kg 的透明液体。
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清澈的口腔液体，包括水、无果肉果汁和不含牛奶的茶或咖啡
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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残留胃容积
大体时间：饮酒后 2 小时，在内窥镜检查过程中
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收集每位患者在 2 小时禁食期间饮用指定量的液体后的实际胃内容量。
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饮酒后 2 小时，在内窥镜检查过程中
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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胃酸度 (pH)
大体时间：饮酒后 2 小时，在内窥镜检查过程中
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收集每位患者在 2 小时禁食期间饮用指定量的液体后的实际胃内容物 pH 值。
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饮酒后 2 小时，在内窥镜检查过程中
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低血压
大体时间：饮酒后 2 小时，在内窥镜检查过程中
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比较各组低血压发生率
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饮酒后 2 小时，在内窥镜检查过程中
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术后恶心呕吐
大体时间：内窥镜检查前程序
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比较各组术后恶心呕吐发生率
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内窥镜检查前程序
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准备放电时间
大体时间：当手术完成直到准备出院时，内窥镜检查后大约 1-2 小时
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比较各组准备出院时间
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当手术完成直到准备出院时，内窥镜检查后大约 1-2 小时
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 382/2563
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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