Volume d'apport de liquide clair recommandé 2 heures avant l'oesophagogastroduodénoscopie pour les patients adultes
Aperçu de l'étude
Description détaillée
La recherche sur l'élaboration de lignes directrices sur les NPO pour les patients a été élaborée il y a des années. Sur une base physiologique, les patients avec un temps de jeûne plus long peuvent avoir moins de contenu gastrique résiduel et un risque plus faible d'aspiration pulmonaire. Les récentes directives de pratique pour le jeûne préopératoire et l'utilisation d'agents pharmacologiques pour réduire le risque d'aspiration pulmonaire de l'American Society of Anesthesiologists (ASA) ont été publiées en mars 2017. La pratique actuelle consiste en une période de jeûne de 2 heures pour le liquide oral clair (y compris l'eau, le jus sans pulpe et le thé ou le café sans lait), une période de jeûne de 4 heures pour le lait maternel et une période de jeûne de 6 heures pour le lait non humain et le lait solide. nourriture. Cependant, il n'y a que peu de preuves scientifiques à l'appui (catégorie A) et suggestives (catégorie B).
Depuis que Maltby et al ont montré des résultats sur la sécurité des patients chez des patients chirurgicaux électifs qui avaient un apport de liquide oral clair 2 heures avant la chirurgie en 1986, les preuves cliniques publiées sont encore insuffisantes pour traiter la relation entre l'aspiration pulmonaire et le temps de jeûne. Pour le lait maternel, les préparations pour nourrissons et les aliments solides, les dernières directives de pratique pour le jeûne préopératoire et l'utilisation d'agents pharmacologiques pour réduire le risque d'aspiration pulmonaire en 2011 suivent également la suggestion précédente de temps de jeûne en raison d'essais cliniques de soutien mis à jour inadéquats.
Le but de cette étude est d'évaluer les directives de pratique clinique actuelles pour le jeûne préopératoire afin d'améliorer la qualité des soins d'anesthésie pédiatrique et de promouvoir la sécurité des patients. Andersson et al. ont examiné rétrospectivement 10 015 dossiers d'anesthésie pédiatrique et ont trouvé une incidence de 3 cas d'aspiration pulmonaire chez 10 000 patients sous anesthésie pédiatrique autorisés à boire des liquides clairs jusqu'à ce qu'ils soient appelés en salle d'opération . Cette approche favorise la sécurité du patient en minimisant l'état de déshydratation du patient et en réduisant les événements hypotensifs peropératoires. De plus, des temps de jeûne raccourcis diminuent également l'irritabilité du patient et améliorent la satisfaction parentale dans les expériences préopératoires.
Les enquêteurs prévoient de recruter des adultes âgés de 18 à 60 ans, qui doivent subir une œsophago-gastro-duodénoscopie (EGD) à l'hôpital Siriraj. Cette étude observationnelle sera menée en 2 étapes ; (1) période préopératoire (2) période peropératoire. Les informations démographiques des patients seront collectées avec l'historique des NPO, y compris les heures, le volume et le type de consommation de liquide / nourriture pendant la période préopératoire. Le volume intragastrique et le pH de l'estomac de chaque patient au début de la procédure EGD seront mesurés pendant la période peropératoire.
Les enquêteurs pensent que les informations de cette étude nous aideront à comprendre les effets du temps NPO et le volume intragastrique réel, ce qui peut aider à établir une ligne directrice NPO complète.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Sirirat Rattanaarpa, MD
- Numéro de téléphone: 024197989
- E-mail: rattanaarpa.s@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Patcharee Sriswasdi, MD, MPH
- Numéro de téléphone: 024197989
- E-mail: pat.si.research@gmail.com
Lieux d'étude
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Bangkok
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Bangkok Noi, Bangkok, Thaïlande, 10700
- Recrutement
- Faculty of Medicine, Siriraj Hospital
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Contact:
- Sirirat Rattana-arpa, MD
- Numéro de téléphone: +66819099242
- E-mail: mednoonr@gmail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients âgés de 18 à 60 ans devant subir une procédure EGD
- Patient souhaitant participer à cette étude
Critère d'exclusion:
- Patient ayant programmé des procédures EGD urgentes
- Patients présentant des saignements gastro-intestinaux supérieurs actifs
- Patients ayant reçu des médicaments oraux préopératoires
- IMC > 30 kg/m2
- Patients ayant des antécédents de motilité gastro-intestinale ou de pathologie acido-basique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: 0 ml/kg
Les participants ne seront pas invités à boire quoi que ce soit 2 heures avant la procédure prévue.
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Comparateur actif: 3 ml/kg
Les participants seront invités à boire 3 ml/kg de liquide clair 2 heures avant la procédure prévue.
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Fluide oral clair, y compris eau, jus sans pulpe et thé ou café sans lait
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Comparateur actif: 7ml/kg
Les participants seront invités à boire 7 ml/kg de liquide clair 2 heures avant la procédure prévue.
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Fluide oral clair, y compris eau, jus sans pulpe et thé ou café sans lait
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Comparateur actif: 10 ml/kg
Les participants seront invités à boire 10 ml/kg de liquide clair 2 heures avant la procédure prévue.
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Fluide oral clair, y compris eau, jus sans pulpe et thé ou café sans lait
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Volume gastrique résiduel
Délai: à 2 heures après avoir bu, pendant la procédure endoscopique
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Recueillez le volume de contenu intra-gastrique réel après avoir bu la quantité de liquide assignée à la période de jeûne de 2 heures de chaque patient.
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à 2 heures après avoir bu, pendant la procédure endoscopique
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Acidité gastrique (pH)
Délai: à 2 heures après avoir bu, pendant la procédure endoscopique
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Recueillez le pH réel du contenu intra-gastrique après avoir bu la quantité de liquide assignée à la période de jeûne de 2 heures de chaque patient.
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à 2 heures après avoir bu, pendant la procédure endoscopique
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Hypotension
Délai: à 2 heures après avoir bu, pendant la procédure endoscopique
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Comparer l'incidence de l'hypotension de chaque groupe
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à 2 heures après avoir bu, pendant la procédure endoscopique
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Nausées et vomissements post opératoires
Délai: procédure pré-endoscopique
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Comparer l'incidence des nausées et vomissements postopératoires de chaque groupe
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procédure pré-endoscopique
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Temps prêt à décharger
Délai: Lorsque la procédure se termine jusqu'à ce qu'elle soit prête à sortir, environ 1 à 2 heures après l'endoscopie
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Comparer le temps prêt à décharger de chaque groupe
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Lorsque la procédure se termine jusqu'à ce qu'elle soit prête à sortir, environ 1 à 2 heures après l'endoscopie
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 382/2563
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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