성인 환자의 식도위십이지장내시경 검사 2시간 전 권장 맑은 수분 섭취량
연구 개요
상세 설명
환자 NPO 지침 개발에 대한 연구는 수년 전에 개발되었습니다. 생리학적으로 금식 시간이 긴 환자는 잔류 위 내용물이 적고 폐 흡인 위험이 낮을 수 있습니다. 2017년 3월 미국마취학회(ASA)의 폐 흡인 위험을 줄이기 위한 수술 전 금식 및 약리학적 제제 사용에 대한 최신 실무 지침이 발표되었습니다. 현재 관행은 맑은 구강 유체(물, 과육이 없는 주스 및 우유가 없는 차 또는 커피 포함)의 경우 2시간 단식, 모유의 경우 4시간의 단식 기간, 사람이 아닌 우유 및 고형분의 경우 6시간의 단식으로 구성됩니다. 음식. 그러나 지지(범주 A) 및 시사(범주 B) 과학적 증거는 거의 없습니다.
1986년 Maltby 등이 수술 2시간 전에 명확한 구강 수분 섭취를 한 선택적 수술 환자에서 환자의 안전에 대한 결과를 보여주었기 때문에 발표된 임상 증거는 폐 흡인과 금식 시간 사이의 관계를 다루기에는 여전히 불충분합니다. 모유, 유아용 분유 및 고형 식품의 경우, 2011년 수술 전 금식 및 폐 흡인 위험을 줄이기 위한 약물 사용에 대한 최신 실행 지침도 업데이트된 지원 임상 시험이 부적절하기 때문에 금식 시간에 대한 이전 제안을 따릅니다.
본 연구의 목적은 소아 마취 관리의 질을 높이고 환자의 안전을 증진하기 위한 수술 전 금식에 대한 현행 임상 진료 지침을 평가하는 것입니다. Anderssonet al. 10,015개의 소아 마취 차트를 후향적으로 검토한 결과 수술실로 호출될 때까지 맑은 액체 액체를 마시도록 허용된 10,000명의 소아 마취 환자에서 3건의 폐 흡인 발생률을 발견했습니다. 이 접근법은 환자의 탈수 상태를 최소화하고 수술 중 저혈압 사건을 줄임으로써 환자의 안전을 증진합니다. 또한 금식 시간 단축은 환자의 짜증을 감소시키고 수술 전 경험에서 부모의 만족도를 향상시킵니다.
조사관은 Siriraj 병원에서 식도-위-십이지장 내시경 검사(EGD)를 받을 예정인 18-60세 성인을 등록할 계획입니다. 이 관찰 연구는 2단계로 진행됩니다. (1) 수술 전 기간 (2) 수술 중 기간. 환자의 인구통계학적 정보는 NPO 이력과 함께 수술 전 기간 동안의 수분/음식 섭취 시간, 양 및 유형을 포함하여 수집됩니다. EGD 절차 시작 시 각 환자의 위에서 위내 용적 및 pH를 수술 중 측정합니다.
연구자들은 이 연구의 정보가 포괄적인 NPO 가이드라인을 수립하는 데 도움이 될 수 있는 NPO 시간 및 실제 위내 부피의 영향을 이해하는 데 도움이 될 것이라고 믿습니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Sirirat Rattanaarpa, MD
- 전화번호: 024197989
- 이메일: rattanaarpa.s@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Patcharee Sriswasdi, MD, MPH
- 전화번호: 024197989
- 이메일: pat.si.research@gmail.com
연구 장소
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Bangkok
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Bangkok Noi, Bangkok, 태국, 10700
- 모병
- Faculty of Medicine, Siriraj Hospital
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연락하다:
- Sirirat Rattana-arpa, MD
- 전화번호: +66819099242
- 이메일: mednoonr@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- EGD 시술 예정인 만 18~60세 환자
- 본 연구에 참여하고자 하는 환자
제외 기준:
- 긴급 EGD 절차를 예약한 환자
- 활동성 상부 위장관 출혈이 있는 환자
- 수술 전 경구 투약을 받은 환자
- BMI > 30kg/m2
- 이전에 위장관 운동성 또는 산-염기 병리를 가진 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 0ml/kg
참가자는 계획된 절차 2시간 전에는 아무것도 마시지 않아도 됩니다.
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활성 비교기: 3ml/kg
참가자는 예정된 절차 2시간 전에 맑은 액체 3ml/kg을 마시도록 요청받습니다.
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물, 과육이 없는 주스, 우유가 없는 차 또는 커피를 포함한 깨끗한 구강액
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활성 비교기: 7ml/kg
참가자는 계획된 시술 2시간 전에 맑은 액체 7ml/kg을 마시도록 요청받습니다.
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물, 과육이 없는 주스, 우유가 없는 차 또는 커피를 포함한 깨끗한 구강액
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활성 비교기: 10ml/kg
참가자는 계획된 시술 2시간 전에 맑은 액체 10ml/kg을 마시도록 요청받습니다.
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물, 과육이 없는 주스, 우유가 없는 차 또는 커피를 포함한 깨끗한 구강액
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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잔여 위 부피
기간: 음주 2시간 후, 내시경 시술 중
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각 환자의 2시간 금식 기간에 지정된 양의 수분을 마신 후 실제 위 내용물 양을 수집합니다.
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음주 2시간 후, 내시경 시술 중
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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위산도(pH)
기간: 음주 2시간 후, 내시경 시술 중
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각 환자의 2시간 금식 기간에 지정된 양의 수분을 마신 후 실제 위 내용물 pH를 수집합니다.
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음주 2시간 후, 내시경 시술 중
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저혈압
기간: 음주 2시간 후, 내시경 시술 중
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각 그룹의 저혈압 발생률 비교
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음주 2시간 후, 내시경 시술 중
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수술 후 메스꺼움과 구토
기간: 내시경 전 절차
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각 그룹의 수술 후 오심 및 구토 발생률 비교
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내시경 전 절차
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방전 준비 시간
기간: 시술 종료 후 퇴원 준비까지, 내시경 후 약 1~2시간 경과
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각 그룹의 방전 준비 시간 비교
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시술 종료 후 퇴원 준비까지, 내시경 후 약 1~2시간 경과
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 382/2563
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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명확한 액체 섭취에 대한 임상 시험
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University of ArizonaNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)아직 모집하지 않음
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Optimal Acuity CorporationBochner Eye Institute아직 모집하지 않음
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University of Baghdad완전한
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TargetCancer FoundationFoundation Medicine모병