成人患者の食道胃十二指腸内視鏡検査の 2 時間前に推奨される透明な液体摂取量
調査の概要
詳細な説明
患者 NPO ガイドラインの開発に関する研究は、何年も前に開発されました。 生理学的に、絶食時間が長い患者は、胃内容物の残存量が少なく、肺誤嚥のリスクが低い可能性があります。 2017 年 3 月には、米国麻酔学会 (ASA) による肺吸引のリスクを軽減するための術前絶食および薬剤の使用に関する最近の診療ガイドラインが発行されました。 現在の慣行は、透明な口腔液（水、果肉のないジュース、牛乳を含まない紅茶またはコーヒーを含む）の2時間の絶食期間、母乳の4時間の絶食期間、およびヒト以外の母乳と固形物の6時間の絶食期間で構成されています食べ物。 ただし、支持的 (カテゴリー A) および示唆的 (カテゴリー B) の科学的証拠はほとんどありません。
Maltby らが 1986 年に手術の 2 時間前に明確な経口液体摂取を行った待機手術患者における患者の安全性の結果を示して以来、公表された臨床的証拠は、肺吸引と絶食時間との関係を扱うにはまだ不十分である. 母乳、乳児用調製粉乳、および固形食品については、2011 年の最新の術前絶食および肺吸引のリスクを軽減するための薬理学的薬剤の使用に関するガイドラインも、更新された支持臨床試験が不十分であるため、絶食時間に関する以前の提案に従っています。
この研究の目的は、小児麻酔ケアの質を高め、患者の安全を促進するための術前絶食に関する現在の臨床診療ガイドラインを評価することです。 アンダーソン等。 10,015 の小児麻酔チャートを遡及的に検討し、手術室に呼ばれるまで透明な液体の液体を飲むことを許可された 10,000 の小児麻酔患者で 3 例の肺吸引の発生率を発見しました。 このアプローチは、患者の脱水状態を最小限に抑え、術中の低血圧イベントを減らすことで、患者の安全を促進します。 さらに、断食時間を短縮すると、患者の過敏性も減少し、手術前の体験における親の満足度が向上します。
研究者は、シリラート病院で食道胃十二指腸鏡検査 (EGD) を受ける予定の 18 歳から 60 歳の成人を登録する予定です。 この観察研究は 2 段階で実施されます。 (1) 術前期 (2) 術中期。 患者の人口統計情報は、術前期間の水分/食物摂取の時間、量、および種類を含むNPOの履歴とともに収集されます。 EGD手順の開始時の各患者の胃からの胃内容積とpHは、術中期間に測定されます。
研究者は、この研究からの情報が、NPO 時間の影響と実際の胃内容積を理解するのに役立ち、包括的な NPO ガイドラインを確立するのに役立つと考えています。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Sirirat Rattanaarpa, MD
- 電話番号：024197989
- メール：rattanaarpa.s@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Patcharee Sriswasdi, MD, MPH
- 電話番号：024197989
- メール：pat.si.research@gmail.com
研究場所
-
-
Bangkok
-
Bangkok Noi、Bangkok、タイ、10700
- 募集
- Faculty of Medicine, Siriraj Hospital
-
コンタクト：
- Sirirat Rattana-arpa, MD
- 電話番号：+66819099242
- メール：mednoonr@gmail.com
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- EGD手術予定の18～60歳の患者
- -この研究への参加を希望する患者
除外基準:
- 緊急EGD処置を予定している患者
- 上部消化管出血が活発な患者
- 術前経口薬を投与された患者
- BMI > 30kg/m2
- -以前の消化管運動性または酸塩基病理の患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
介入なし：0ml/kg
参加者は、計画された手順の2時間前に何も飲むように求められません.
|
|
|
アクティブコンパレータ：3ml/kg
参加者は、計画された手順の 2 時間前に 3ml/kg の透明な液体を飲むように求められます。
|
水、果肉を含まないジュース、牛乳を含まない紅茶またはコーヒーを含む透明な口腔液
|
|
アクティブコンパレータ：7ml/kg
参加者は、計画された手順の 2 時間前に 7 ml/kg の透明な液体を飲むように求められます。
|
水、果肉を含まないジュース、牛乳を含まない紅茶またはコーヒーを含む透明な口腔液
|
|
アクティブコンパレータ：10ml/kg
参加者は、計画された手順の 2 時間前に 10 ml/kg の透明な液体を飲むように求められます。
|
水、果肉を含まないジュース、牛乳を含まない紅茶またはコーヒーを含む透明な口腔液
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
残存胃容積
時間枠：飲酒2時間後、内視鏡処置中
|
各患者の 2 時間の絶食期間に割り当てられた量の液体を飲んだ後、実際の胃内内容量を収集します。
|
飲酒2時間後、内視鏡処置中
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
胃酸度（pH）
時間枠：飲酒2時間後、内視鏡処置中
|
各患者の 2 時間の絶食期間に割り当てられた量の液体を飲んだ後、実際の胃内内容物の pH を収集します。
|
飲酒2時間後、内視鏡処置中
|
|
低血圧
時間枠：飲酒2時間後、内視鏡処置中
|
各群の低血圧発生率を比較
|
飲酒2時間後、内視鏡処置中
|
|
術後の吐き気と嘔吐
時間枠：内視鏡処置前
|
各群の術後悪心・嘔吐発生率を比較
|
内視鏡処置前
|
|
放電準備完了時間
時間枠：処置が終了し、退院の準備が整うまで、内視鏡検査の約 1 ～ 2 時間後
|
各グループの放電可能時間の比較
|
処置が終了し、退院の準備が整うまで、内視鏡検査の約 1 ～ 2 時間後
|
協力者と研究者
スポンサー
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 382/2563
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
クリアリキッドインテークの臨床試験
-
American University of Beirut Medical CenterNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institutes of Health (NIH)完了
-
TargetCancer FoundationFoundation Medicine募集