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自闭症儿童家长远程医疗干预

2022年1月4日 更新者:Megan Roberts、Northwestern University

自闭症家长语言干预

由于 COVID-19 大流行,远程辅导/远程执业模型变得尤为重要。 鉴于此,参与研究的家长将通过每周视频通话接受家长指导。 为了帮助我们了解最好的远程辅导类型,我们将为所有参与者提供响应式辅导,其中一半的参与者将获得额外的机会,通过视频反馈与治疗师一起反思自己对语言策略的使用,另一半将接受响应式辅导平时,没有视频反馈。 这些信息对于帮助我们了解使用远程执业模型指导父母的最佳方式非常重要,以便父母以高保真度实施干预。 此外,我们的目标是了解父母的学习风格如何影响这些策略的实施。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

47

阶段

  • 阶段2

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Illinois
      • Evanston、Illinois、美国、60208
        • Northwestern University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

1年 至 4年 (孩子)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

儿童纳入标准包括:

  • 根据自闭症筛查诊断 ASD 或显示 ASD 迹象
  • 实际年龄小于 48 个月
  • 愿意学习干预策略的家长
  • 英语是家庭的主要语言

家长纳入标准包括:

- 生母

排除标准:

  • 有其他障碍(例如,失明、耳聋、遗传综合征)的儿童或父母将被排除在研究之外。
  • 孩子母亲以外的父亲或照顾者将被排除在研究之外。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:家长学习方式 1
学习方式 1 的母亲将被随机分配接受有视频反馈或无视频反馈的响应干预。
家长将接受响应式培训,但不会观看自己的视频来反思自己的策略使用情况。
其他名称:
  • 无视频反馈
实验性的:家长学习方式 2
学习方式 2 的母亲将被随机分配接受有视频反馈或无视频反馈的响应式干预。
父母将接受响应式培训并通过视频观看自己,以反思他们的策略使用情况。
其他名称:
  • 视频反馈
ACTIVE_COMPARATOR:学习方式 1(家长)
学习方式 1 的母亲将被随机分配接受有视频反馈或无视频反馈的响应干预。
父母将接受响应式培训并通过视频观看自己,以反思他们的策略使用情况。
其他名称:
  • 视频反馈
ACTIVE_COMPARATOR:学习方式 2(家长)
学习方式 2 的母亲将被随机分配接受有视频反馈或无视频反馈的响应式干预。
家长将接受响应式培训,但不会观看自己的视频来反思自己的策略使用情况。
其他名称:
  • 无视频反馈

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
家长使用语言支持策略(母子互动)
大体时间:研究开始两个月后
母亲对干预策略的使用将通过使用一套标准玩具在 12 分钟的亲子互动中记录和编码母亲的行为来衡量。 主要因变量将是使用的正确策略的数量,以正确百分比表示。 这是成人正确回应儿童交流的百分比(即,偶然地和在 5 秒内)。
研究开始两个月后

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
麦克阿瑟-贝茨交际发展量表 (MCDI)(儿童)
大体时间:研究开始两个月后
孩子表达词汇和前语言沟通技巧的家长报告
研究开始两个月后

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年3月6日

初级完成 (实际的)

2021年9月2日

研究完成 (实际的)

2021年11月24日

研究注册日期

首次提交

2020年8月3日

首先提交符合 QC 标准的

2020年8月3日

首次发布 (实际的)

2020年8月6日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年1月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年1月4日

最后验证

2022年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

IPD 计划说明

目前不适用

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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