Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forældre-telesundhedsintervention til børn med autisme

4. januar 2022 opdateret af: Megan Roberts, Northwestern University

Forældresprogintervention for autisme

Som følge af COVID-19-pandemien er modeller for telecoaching/telepraktik af presserende betydning. På denne baggrund vil forældre i undersøgelsen modtage forældrecoaching gennem ugentlige videoopkald. For at hjælpe os med at forstå de bedste former for telecoaching, vil vi tilbyde alle deltagere responsiv coaching, hvor halvdelen af ​​deltagerne får en ekstra mulighed for at reflektere over deres egen brug af sprogstrategier med en terapeut ved hjælp af videofeedback, og den anden halvdel får responsiv coaching som sædvanligt uden videofeedback. Disse oplysninger er vigtige for at hjælpe os med at forstå den bedste måde at coache forældre på ved hjælp af en telepractice-model, så forældre implementerer interventionen i høj grad. Desuden vil vi tilstræbe at forstå, hvordan forældrenes læringsstil også kan påvirke implementeringen af ​​disse strategier.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

47

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Evanston, Illinois, Forenede Stater, 60208
        • Northwestern University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 år til 4 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Inklusionskriterier for børn omfatter:

  • diagnosticering af ASD eller at vise tegn på ASD baseret på autismescreening
  • kronologisk alder på under 48 måneder
  • en forælder, der er villig til at lære interventionsstrategier
  • Engelsk som det primære sprog, der tales i hjemmet

Inklusionskriterier for forældre omfatter:

- Biologisk mor

Ekskluderingskriterier:

  • Børn eller forældre med yderligere funktionsnedsættelser (f.eks. blindhed, døvhed, genetiske syndromer) vil blive udelukket fra undersøgelsen.
  • Andre fædre eller omsorgspersoner end barnets mor vil blive udelukket fra undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Forældres læringsstil 1
Mødre med læringsstil 1 vil blive tilfældigt tildelt til at modtage den responsive intervention med videofeedback eller uden videofeedback.
Adfærdsmæssigt: Responsiv træning uden videofeedback
Forældre vil modtage lydhør træning, men vil ikke se sig selv på video for at reflektere over deres strategibrug.
Andre navne:
  • Ingen videofeedback
EKSPERIMENTEL: Forældres læringsstil 2
Mødre med læringsstil 2 vil blive tilfældigt tildelt til at modtage den responsive intervention med videofeedback eller uden videofeedback.
Adfærdsmæssigt: Responsiv træning med videofeedback
Forældre vil modtage lydhør træning og se sig selv på video for at reflektere over deres strategibrug.
Andre navne:
  • Videofeedback
ACTIVE_COMPARATOR: Læringsstil 1 (forælder)
Mødre med læringsstil 1 vil blive tilfældigt tildelt til at modtage den responsive intervention med videofeedback eller uden videofeedback.
Adfærdsmæssigt: Responsiv træning med videofeedback
Forældre vil modtage lydhør træning og se sig selv på video for at reflektere over deres strategibrug.
Andre navne:
  • Videofeedback
ACTIVE_COMPARATOR: Læringsstil 2 (forælder)
Mødre med læringsstil 2 vil blive tilfældigt tildelt til at modtage den responsive intervention med videofeedback eller uden videofeedback.
Adfærdsmæssigt: Responsiv træning uden videofeedback
Forældre vil modtage lydhør træning, men vil ikke se sig selv på video for at reflektere over deres strategibrug.
Andre navne:
  • Ingen videofeedback

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forældrebrug af sprogstøttestrategier (mor-barn interaktion)
Tidsramme: To måneder efter studiestart
Mors brug af interventionsstrategier vil blive målt ved at transskribere og kode mors adfærd under 12-minutters forældre-barn-interaktioner ved hjælp af et standardsæt legetøj. Den primære afhængige variabel vil være mængden af ​​korrekt anvendt strategi udtrykt i procent korrekt. Dette er procentdelen af ​​børnekommunikation, som den voksne reagerer korrekt på (dvs. kontingent og inden for 5 sekunder).
To måneder efter studiestart

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
MacArthur-Bates Communicative Development Inventory (MCDI) (Child)
Tidsramme: To måneder efter studiestart
Forældrerapport om barnets udtryksfulde ordforråd og prælingvistiske kommunikationsevner
To måneder efter studiestart

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Northwestern University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

6. marts 2020

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

2. september 2021

Studieafslutning (FAKTISKE)

24. november 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. august 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. august 2020

Først opslået (FAKTISKE)

6. august 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

10. januar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. januar 2022

Sidst verificeret

1. januar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STU00201708

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

N/A på dette tidspunkt

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Autismespektrumforstyrrelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner