- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04501588
Telehealth-interventie voor ouders voor kinderen met autisme
4 januari 2022 bijgewerkt door: Megan Roberts, Northwestern University
Oudertaalinterventie voor autisme
Als gevolg van de COVID-19 pandemie zijn telecoaching/telepractice modellen van urgent belang.
Daarom krijgen ouders in het onderzoek oudercoaching via wekelijkse videogesprekken.
Om ons te helpen de beste vormen van telecoaching te begrijpen, bieden we alle deelnemers responsieve coaching, waarbij de helft van de deelnemers een extra kans krijgt om te reflecteren op hun eigen gebruik van taalstrategieën met een therapeut met behulp van videofeedback en de andere helft responsieve coaching als normaal, zonder videofeedback.
Deze informatie is belangrijk om ons te helpen begrijpen wat de beste manier is om ouders te coachen met behulp van een telepractice-model, zodat ouders de interventie met hoge betrouwbaarheid implementeren.
Verder zullen we proberen te begrijpen hoe de leerstijl van ouders ook de implementatie van deze strategieën kan beïnvloeden.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
47
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Illinois
-
Evanston, Illinois, Verenigde Staten, 60208
- Northwestern University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
1 jaar tot 4 jaar (KIND)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Criteria voor inclusie van kinderen zijn onder meer:
- diagnose van ASS of tekenen van ASS op basis van autismescreening
- chronologische leeftijd van minder dan 48 maanden
- een ouder die bereid is interventiestrategieën te leren
- Engels als voertaal in huis
Criteria voor inclusie van ouders zijn onder meer:
- Biologische moeder
Uitsluitingscriteria:
- Kinderen of ouders met bijkomende beperkingen (bijv. blindheid, doofheid, genetische syndromen) zullen van het onderzoek worden uitgesloten.
- Andere vaders of verzorgers dan de moeder van het kind worden van het onderzoek uitgesloten.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Ouderlijke leerstijl 1
Moeders met leerstijl 1 worden willekeurig toegewezen om de responsieve interventie met of zonder videofeedback te ontvangen.
|
Ouders krijgen responsieve training, maar kijken niet naar zichzelf op video om na te denken over hun strategiegebruik.
Andere namen:
|
|
EXPERIMENTEEL: Ouderlijke leerstijl 2
Moeders met Leerstijl 2 worden willekeurig toegewezen om de responsieve interventie met of zonder videofeedback te ontvangen.
|
Ouders krijgen responsieve training en bekijken zichzelf op video om na te denken over hun strategiegebruik.
Andere namen:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Leerstijl 1 (Ouder)
Moeders met leerstijl 1 worden willekeurig toegewezen om de responsieve interventie met of zonder videofeedback te ontvangen.
|
Ouders krijgen responsieve training en bekijken zichzelf op video om na te denken over hun strategiegebruik.
Andere namen:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Leerstijl 2 (Ouder)
Moeders met Leerstijl 2 worden willekeurig toegewezen om de responsieve interventie met of zonder videofeedback te ontvangen.
|
Ouders krijgen responsieve training, maar kijken niet naar zichzelf op video om na te denken over hun strategiegebruik.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gebruik van taalondersteunende strategieën door ouders (interactie tussen moeder en kind)
Tijdsspanne: Twee maanden na de start van de studie
|
Het gebruik van interventiestrategieën door de moeder zal worden gemeten door het gedrag van de moeder te transcriberen en te coderen tijdens ouder-kindinteracties van 12 minuten, met behulp van een standaardset speelgoed.
De primaire afhankelijke variabele is de hoeveelheid juiste strategie die wordt gebruikt, uitgedrukt als een percentage correct.
Dit is het percentage communicatie van het kind waarop de volwassene correct reageert (d.w.z. incidenteel en binnen 5 seconden).
|
Twee maanden na de start van de studie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
MacArthur-Bates Inventarisatie communicatieve ontwikkeling (MCDI) (kind)
Tijdsspanne: Twee maanden na de start van de studie
|
Ouderrapport van de expressieve woordenschat en prelinguïstische communicatieve vaardigheden van het kind
|
Twee maanden na de start van de studie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
6 maart 2020
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
2 september 2021
Studie voltooiing (WERKELIJK)
24 november 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 augustus 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 augustus 2020
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
6 augustus 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
10 januari 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 januari 2022
Laatst geverifieerd
1 januari 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STU00201708
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Nvt op dit moment
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Autisme Spectrum Stoornis
-
University of HoustonOnbekend
-
UCB Biopharma SRLNog niet aan het wervenOntwikkelings- en epileptische encefalopathieën | SLC6A1 Neurodevelopmental Disorder (NDD)
-
New York City Health and Hospitals CorporationBeëindigdGlaucoom | Ziekte van het netvlies | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Neuro-Eye Diagnostic Systems, LLCNeuro-ophthalmology of Texas PLLCAanmelden op uitnodigingMacula ziekte | Visuele Pathway Disorder | Ziekte van de oogzenuwVerenigde Staten
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.WervingAttention-deficit Hyperactivity Disorder (ADHD)Japan
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNog niet aan het wervenMajor Depressive Disorder (MDD) met slapeloosheidFrankrijk
-
Poznan University of Physical EducationNational Science Centre, PolandVoltooidAutisme Spectrum Stoornis | ASS | Autisme Spectrum Stoornis Hoogfunctionerend | Autisme spectrumPolen
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.WervingAttention-deficit Hyperactivity Disorder (ADHD)Japan
-
Fondazione G.B. Bietti, IRCCSVoltooidGlaucoom | Optische neuropathie, ischemische | Optische zenuw | Visuele Pathway Disorder | Neurale geleidingItalië
-
Stanford UniversityCalifornia Department of Developmental ServicesActief, niet wervendAutisme Spectrum Stoornis | Autistische stoornis | Autisme | Autismespectrumstoornissen | Autistische stoornissen Spectrum | Autistisch Spectrum Stoornis | Stoornissen in het autistisch spectrumVerenigde Staten