Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Foreldre-telehelseintervensjon for barn med autisme

4. januar 2022 oppdatert av: Megan Roberts, Northwestern University

Foreldrespråkintervensjon for autisme

Som et resultat av COVID-19-pandemien er telecoaching/telepraksismodeller av presserende betydning. Gitt dette vil foreldre i studien motta foreldrecoaching gjennom ukentlige videosamtaler. For å hjelpe oss å forstå de beste typene telecoaching, vil vi tilby alle deltakerne responsiv coaching, der halvparten av deltakerne får en ekstra mulighet til å reflektere over egen bruk av språkstrategier sammen med en terapeut ved hjelp av videotilbakemeldinger og den andre halvparten får responsiv coaching som vanlig, uten videotilbakemelding. Denne informasjonen er viktig for å hjelpe oss til å forstå den beste måten å veilede foreldre ved å bruke en telepraksismodell, slik at foreldre implementerer intervensjonen med høy tro. Videre vil vi ha som mål å forstå hvordan foreldrenes læringsstil også kan påvirke implementeringen av disse strategiene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

47

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Illinois
      • Evanston, Illinois, Forente stater, 60208
        • Northwestern University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 år til 4 år (BARN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Inkluderingskriterier for barn inkluderer:

  • diagnose av ASD eller vise tegn på ASD basert på autismescreening
  • kronologisk alder under 48 måneder
  • en forelder som er villig til å lære intervensjonsstrategier
  • Engelsk som hovedspråket som snakkes i hjemmet

Inkluderingskriterier for foreldre inkluderer:

- Biologisk mor

Ekskluderingskriterier:

  • Barn eller foreldre med ytterligere funksjonsnedsettelser (f.eks. blindhet, døvhet, genetiske syndromer) vil bli ekskludert fra studien.
  • Andre fedre eller omsorgspersoner enn barnets mor vil bli ekskludert fra studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Foreldres læringsstil 1
Mødre med læringsstil 1 vil bli tilfeldig tildelt for å motta den responsive intervensjonen med videotilbakemelding eller uten videotilbakemelding.
Atferdsmessig: Responsiv trening uten videotilbakemelding
Foreldre vil få responsiv opplæring, men vil ikke se seg selv på video for å reflektere over strategibruken deres.
Andre navn:
  • Ingen videotilbakemelding
EKSPERIMENTELL: Foreldres læringsstil 2
Mødre med læringsstil 2 vil bli tilfeldig tildelt for å motta den responsive intervensjonen med videotilbakemelding eller uten videotilbakemelding.
Atferdsmessig: Responsiv trening med videotilbakemelding
Foreldre vil få responsiv opplæring og se seg selv på video for å reflektere over strategibruken deres.
Andre navn:
  • Videotilbakemelding
ACTIVE_COMPARATOR: Læringsstil 1 (foreldre)
Mødre med læringsstil 1 vil bli tilfeldig tildelt for å motta den responsive intervensjonen med videotilbakemelding eller uten videotilbakemelding.
Atferdsmessig: Responsiv trening med videotilbakemelding
Foreldre vil få responsiv opplæring og se seg selv på video for å reflektere over strategibruken deres.
Andre navn:
  • Videotilbakemelding
ACTIVE_COMPARATOR: Læringsstil 2 (foreldre)
Mødre med læringsstil 2 vil bli tilfeldig tildelt for å motta den responsive intervensjonen med videotilbakemelding eller uten videotilbakemelding.
Atferdsmessig: Responsiv trening uten videotilbakemelding
Foreldre vil få responsiv opplæring, men vil ikke se seg selv på video for å reflektere over strategibruken deres.
Andre navn:
  • Ingen videotilbakemelding

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Foreldrebruk av språkstøttestrategier (interaksjon mellom mor og barn)
Tidsramme: To måneder etter studiestart
Mors bruk av intervensjonsstrategier vil bli målt ved å transkribere og kode mors atferd under 12-minutters foreldre-barn-interaksjoner, ved å bruke et standard sett med leker. Den primære avhengige variabelen vil være mengden riktig strategi som brukes uttrykt i prosent korrekt. Dette er prosentandelen av barnekommunikasjon som den voksne reagerer riktig på (dvs. kontingent og innen 5 sekunder).
To måneder etter studiestart

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
MacArthur-Bates Communicative Development Inventory (MCDI) (barn)
Tidsramme: To måneder etter studiestart
Foreldrerapport om barnets uttrykksfulle ordforråd og prelingvistiske kommunikasjonsevner
To måneder etter studiestart

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Northwestern University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

6. mars 2020

Primær fullføring (FAKTISKE)

2. september 2021

Studiet fullført (FAKTISKE)

24. november 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. august 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. august 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

6. august 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

10. januar 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. januar 2022

Sist bekreftet

1. januar 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • STU00201708

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

N/A på dette tidspunktet

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Autismespektrumforstyrrelse

Kliniske studier på Responsiv trening uten videotilbakemelding

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Chile

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere