Foreldre-telehelseintervensjon for barn med autisme
4. januar 2022 oppdatert av: Megan Roberts, Northwestern University
Foreldrespråkintervensjon for autisme
Som et resultat av COVID-19-pandemien er telecoaching/telepraksismodeller av presserende betydning.
Gitt dette vil foreldre i studien motta foreldrecoaching gjennom ukentlige videosamtaler.
For å hjelpe oss å forstå de beste typene telecoaching, vil vi tilby alle deltakerne responsiv coaching, der halvparten av deltakerne får en ekstra mulighet til å reflektere over egen bruk av språkstrategier sammen med en terapeut ved hjelp av videotilbakemeldinger og den andre halvparten får responsiv coaching som vanlig, uten videotilbakemelding.
Denne informasjonen er viktig for å hjelpe oss til å forstå den beste måten å veilede foreldre ved å bruke en telepraksismodell, slik at foreldre implementerer intervensjonen med høy tro.
Videre vil vi ha som mål å forstå hvordan foreldrenes læringsstil også kan påvirke implementeringen av disse strategiene.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
47
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Evanston, Illinois, Forente stater, 60208
- Northwestern University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
1 år til 4 år (BARN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Inkluderingskriterier for barn inkluderer:
- diagnose av ASD eller vise tegn på ASD basert på autismescreening
- kronologisk alder under 48 måneder
- en forelder som er villig til å lære intervensjonsstrategier
- Engelsk som hovedspråket som snakkes i hjemmet
Inkluderingskriterier for foreldre inkluderer:
- Biologisk mor
Ekskluderingskriterier:
- Barn eller foreldre med ytterligere funksjonsnedsettelser (f.eks. blindhet, døvhet, genetiske syndromer) vil bli ekskludert fra studien.
- Andre fedre eller omsorgspersoner enn barnets mor vil bli ekskludert fra studien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Foreldres læringsstil 1
Mødre med læringsstil 1 vil bli tilfeldig tildelt for å motta den responsive intervensjonen med videotilbakemelding eller uten videotilbakemelding.
|
Foreldre vil få responsiv opplæring, men vil ikke se seg selv på video for å reflektere over strategibruken deres.
Andre navn:
|
|
EKSPERIMENTELL: Foreldres læringsstil 2
Mødre med læringsstil 2 vil bli tilfeldig tildelt for å motta den responsive intervensjonen med videotilbakemelding eller uten videotilbakemelding.
|
Foreldre vil få responsiv opplæring og se seg selv på video for å reflektere over strategibruken deres.
Andre navn:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Læringsstil 1 (foreldre)
Mødre med læringsstil 1 vil bli tilfeldig tildelt for å motta den responsive intervensjonen med videotilbakemelding eller uten videotilbakemelding.
|
Foreldre vil få responsiv opplæring og se seg selv på video for å reflektere over strategibruken deres.
Andre navn:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Læringsstil 2 (foreldre)
Mødre med læringsstil 2 vil bli tilfeldig tildelt for å motta den responsive intervensjonen med videotilbakemelding eller uten videotilbakemelding.
|
Foreldre vil få responsiv opplæring, men vil ikke se seg selv på video for å reflektere over strategibruken deres.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Foreldrebruk av språkstøttestrategier (interaksjon mellom mor og barn)
Tidsramme: To måneder etter studiestart
|
Mors bruk av intervensjonsstrategier vil bli målt ved å transkribere og kode mors atferd under 12-minutters foreldre-barn-interaksjoner, ved å bruke et standard sett med leker.
Den primære avhengige variabelen vil være mengden riktig strategi som brukes uttrykt i prosent korrekt.
Dette er prosentandelen av barnekommunikasjon som den voksne reagerer riktig på (dvs. kontingent og innen 5 sekunder).
|
To måneder etter studiestart
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
MacArthur-Bates Communicative Development Inventory (MCDI) (barn)
Tidsramme: To måneder etter studiestart
|
Foreldrerapport om barnets uttrykksfulle ordforråd og prelingvistiske kommunikasjonsevner
|
To måneder etter studiestart
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
6. mars 2020
Primær fullføring (FAKTISKE)
2. september 2021
Studiet fullført (FAKTISKE)
24. november 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. august 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. august 2020
Først lagt ut (FAKTISKE)
6. august 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
10. januar 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. januar 2022
Sist bekreftet
1. januar 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- STU00201708
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
N/A på dette tidspunktet
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .