- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04501588
Rodzicielska interwencja telezdrowotna dla dzieci z autyzmem
4 stycznia 2022 zaktualizowane przez: Megan Roberts, Northwestern University
Interwencja języka rodzicielskiego w przypadku autyzmu
W związku z pandemią COVID-19 modele telecoachingu/telepractice nabierają pilnego znaczenia.
Biorąc to pod uwagę, rodzice biorący udział w badaniu otrzymają coaching rodzicielski poprzez cotygodniowe rozmowy wideo.
Aby pomóc nam zrozumieć najlepsze rodzaje telecoachingu, zaoferujemy wszystkim uczestnikom responsywny coaching, przy czym połowa uczestników otrzyma dodatkową możliwość zastanowienia się nad własnym wykorzystaniem strategii językowych z terapeutą za pomocą informacji zwrotnej wideo, a druga połowa otrzyma responsywny coaching jako zwykle, bez informacji zwrotnej wideo.
Ta informacja jest ważna, ponieważ pomaga nam zrozumieć najlepszy sposób coachingu rodziców przy użyciu modelu telepraktyki, tak aby rodzice realizowali interwencję z dużą dokładnością.
Ponadto będziemy dążyć do zrozumienia, w jaki sposób styl uczenia się rodziców może również wpływać na wdrażanie tych strategii.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
47
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Illinois
-
Evanston, Illinois, Stany Zjednoczone, 60208
- Northwestern University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
1 rok do 4 lata (DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
Kryteria włączenia dziecka obejmują:
- rozpoznanie ASD lub wykazujące objawy ASD na podstawie badania przesiewowego autyzmu
- wiek chronologiczny poniżej 48 miesięcy
- rodzic, który chce nauczyć się strategii interwencji
- Angielski jako główny język używany w domu
Kryteria włączenia rodziców obejmują:
- Biologiczna matka
Kryteria wyłączenia:
- Dzieci lub rodzice z dodatkowymi upośledzeniami (np. ślepotą, głuchotą, zespołami genetycznymi) zostaną wykluczeni z badania.
- Ojcowie lub opiekunowie inni niż Matka dziecka zostaną wykluczeni z badania.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Styl uczenia się rodziców 1
Matki ze stylem uczenia się 1 zostaną losowo przydzielone do udziału w responsywnej interwencji z informacją zwrotną wideo lub bez informacji zwrotnej wideo.
|
Rodzice przejdą elastyczne szkolenie, ale nie będą oglądać siebie na wideo, aby zastanowić się nad zastosowaniem swojej strategii.
Inne nazwy:
|
|
EKSPERYMENTALNY: Styl uczenia się rodziców 2
Matki ze stylem uczenia się 2 zostaną losowo przydzielone do udziału w responsywnej interwencji z informacją zwrotną wideo lub bez informacji zwrotnej wideo.
|
Rodzice przejdą elastyczne szkolenie i obejrzą siebie na wideo, aby zastanowić się nad zastosowaniem swojej strategii.
Inne nazwy:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Styl uczenia się 1 (rodzic)
Matki ze stylem uczenia się 1 zostaną losowo przydzielone do udziału w responsywnej interwencji z informacją zwrotną wideo lub bez informacji zwrotnej wideo.
|
Rodzice przejdą elastyczne szkolenie i obejrzą siebie na wideo, aby zastanowić się nad zastosowaniem swojej strategii.
Inne nazwy:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Styl uczenia się 2 (rodzic)
Matki ze stylem uczenia się 2 zostaną losowo przydzielone do udziału w responsywnej interwencji z informacją zwrotną wideo lub bez informacji zwrotnej wideo.
|
Rodzice przejdą elastyczne szkolenie, ale nie będą oglądać siebie na wideo, aby zastanowić się nad zastosowaniem swojej strategii.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Strategie wsparcia językowego dla rodziców (interakcja matka-dziecko)
Ramy czasowe: Dwa miesiące po rozpoczęciu studiów
|
Stosowanie strategii interwencyjnych przez matki będzie mierzone poprzez transkrypcję i kodowanie zachowań matek podczas 12-minutowych interakcji rodzic-dziecko przy użyciu standardowego zestawu zabawek.
Podstawową zmienną zależną będzie liczba zastosowanych poprawnych strategii wyrażona jako procent poprawności.
Jest to procent komunikacji dziecka, na który dorosły reaguje prawidłowo (tj. przypadkowo i w ciągu 5 sekund).
|
Dwa miesiące po rozpoczęciu studiów
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Inwentarz rozwoju komunikacyjnego MacArthura-Batesa (MCDI) (dziecko)
Ramy czasowe: Dwa miesiące po rozpoczęciu studiów
|
Raport rodziców na temat wyrazistego słownictwa dziecka i przedjęzykowych umiejętności komunikacyjnych
|
Dwa miesiące po rozpoczęciu studiów
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
6 marca 2020
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
2 września 2021
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
24 listopada 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 sierpnia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 sierpnia 2020
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
6 sierpnia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
10 stycznia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 stycznia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STU00201708
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Nie dotyczy w tej chwili
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaburzenia ze spektrum autyzmu
-
Chinese PLA General HospitalRekrutacyjnyNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder AtakChiny
-
Jagannadha R AvasaralaZakończonyStwardnienie rozsiane | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Zapalenie nerwu wzrokowego i spektrum zaburzeń nerwu wzrokowego Nawrót | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder ProgresjaStany Zjednoczone
-
Tianjin Medical University General HospitalAktywny, nie rekrutującyNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder AtakChiny
-
Tianjin Medical University General HospitalWycofaneNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak
-
Experimental and Clinical Research Center, a cooperation...RekrutacyjnyStwardnienie rozsiane | Choroby demielinizacyjne | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Choroba związana z przeciwciałami glikoproteinowymi mieliny oligodendrocytówWłochy, Stany Zjednoczone, Argentyna, Australia, Botswana, Brazylia, Kolumbia, Dania, Francja, Niemcy, Indie, Izrael, Japonia, Republika Korei, Hiszpania, Zjednoczone Królestwo, Zambia
-
Bjorn H. EbdrupVentriJect ApS; Mental Health Centre Copenhagen, Bispebjerg and Frederiksberg...RekrutacyjnyZaburzenie afektywne dwubiegunowe | Ciężka choroba psychiczna | Schizofrenia Spectrum & amp; Inne zaburzenia psychotyczneDania
-
Chinese PLA General HospitalJeszcze nie rekrutacjaNeuromyeeliitis Optica Spectrum Choroba (NMOSD)Chiny
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Aktywny, nie rekrutującySzczepionka | Uogólniona miastenia | System uzupełniający | Neuromyeeliitis Optica Spectrum Choroba (NMOSD)Włochy
-
Wuhan Union Hospital, ChinaNanjing Legend Biotech Co.RekrutacyjnyMyasthenia Gravis | Stwardnienie rozsiane (SM) | Neuromyeeliitis Optica Spectrum Choroba (NMOSD) | Zaburzenia związane z glikoproteiną oligodendrocytów anty-mieliną (MOGAD)Chiny
-
Psyrin Inc.Allwell Behavioral Health Services; The Brookline CenterRejestracja na zaproszenieZespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD) | Zaburzenia ze spektrum autyzmu | Zespołu stresu pourazowego | Zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne (OCD) | Choroba afektywna dwubiegunowa (ChAD) | Depresja - duże zaburzenie depresyjne | Lęk, uogólniony | Schizofrenia Spectrum & amp; Inne zaburzenia...Stany Zjednoczone