- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04501588
Родительское телемедицинское вмешательство для детей с аутизмом
4 января 2022 г. обновлено: Megan Roberts, Northwestern University
Вмешательство на родном языке при аутизме
В связи с пандемией COVID-19 модели телекоучинга/дистанционной практики приобретают неотложное значение.
Учитывая это, родители, участвующие в исследовании, будут проходить еженедельные видеозвонки для родителей.
Чтобы помочь нам понять лучшие типы телекоучинга, мы предложим всем участникам отзывчивый коучинг, при этом половина участников получит дополнительную возможность поразмышлять над собственным использованием языковых стратегий с терапевтом, используя видео-обратную связь, а другая половина получит отзывчивый коучинг как обычный, без видеоотзывов.
Эта информация важна для того, чтобы помочь нам понять лучший способ обучения родителей с использованием модели телепрактики, чтобы родители осуществляли вмешательство с высокой точностью.
Кроме того, мы будем стремиться понять, как стиль обучения родителей также может влиять на реализацию этих стратегий.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
47
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Illinois
-
Evanston, Illinois, Соединенные Штаты, 60208
- Northwestern University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 1 год до 4 года (РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
Критерии включения детей включают:
- диагноз РАС или наличие признаков РАС на основании скрининга на аутизм
- хронологический возраст менее 48 месяцев
- родитель, который готов изучить стратегии вмешательства
- Английский как основной язык, на котором говорят в семье
Критерии включения родителей включают:
- Биологическая мать
Критерий исключения:
- Дети или родители с дополнительными нарушениями (например, слепота, глухота, генетические синдромы) будут исключены из исследования.
- Отцы или опекуны, кроме матери ребенка, будут исключены из исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Родительский стиль обучения 1
Матерям со стилем обучения 1 случайным образом будет назначено оперативное вмешательство с видеоотзывом или без видеоотзыва.
|
Родители пройдут соответствующее обучение, но не будут смотреть себя на видео, чтобы обдумать использование своей стратегии.
Другие имена:
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Родительский стиль обучения 2
Матерям со стилем обучения 2 будет случайным образом назначено оперативное вмешательство с видеоотзывом или без видеоотзыва.
|
Родители пройдут оперативное обучение и посмотрят себя на видео, чтобы поразмышлять над использованием своей стратегии.
Другие имена:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Стиль обучения 1 (Родительский)
Матерям со стилем обучения 1 случайным образом будет назначено оперативное вмешательство с видеоотзывом или без видеоотзыва.
|
Родители пройдут оперативное обучение и посмотрят себя на видео, чтобы поразмышлять над использованием своей стратегии.
Другие имена:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Способ обучения 2 (Родительский)
Матерям со стилем обучения 2 будет случайным образом назначено оперативное вмешательство с видеоотзывом или без видеоотзыва.
|
Родители пройдут соответствующее обучение, но не будут смотреть себя на видео, чтобы обдумать использование своей стратегии.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Использование родителями стратегий языковой поддержки (взаимодействие матери и ребенка)
Временное ограничение: Через два месяца после начала обучения
|
Использование матерью стратегий вмешательства будет измеряться путем расшифровки и кодирования поведения матери во время 12-минутного взаимодействия родителей и детей с использованием стандартного набора игрушек.
Первичной зависимой переменной будет количество использованных правильных стратегий, выраженное в процентах.
Это процент общения ребенка, на который взрослый отвечает правильно (т. е. условно и в течение 5 секунд).
|
Через два месяца после начала обучения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опросник коммуникативного развития Макартура-Бейтса (MCDI) (ребенок)
Временное ограничение: Через два месяца после начала обучения
|
Родительский отчет о выразительном словарном запасе ребенка и доязыковых коммуникативных навыках
|
Через два месяца после начала обучения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
6 марта 2020 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
2 сентября 2021 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
24 ноября 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 августа 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 августа 2020 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
6 августа 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
10 января 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 января 2022 г.
Последняя проверка
1 января 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STU00201708
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Н/Д в настоящее время
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Расстройство аутистического спектра
-
Sohag UniversityЗапись по приглашениюПлацента Accrete SpectrumЕгипет
-
Assiut UniversityНеизвестныйПлацента Accrete SpectrumЕгипет
-
Kasr El Aini HospitalРекрутингБеременность | Оценка по шкале Апгар | Жгуты | Плацента Accrete SpectrumЕгипет
-
Sohag UniversityРекрутинг
-
Hatem AbuHashimЗавершенныйПлацента Accreta SpectrumЕгипет
-
Hatem AbuHashimНеизвестныйПлацента Accreta Spectrum
-
Ain Shams Maternity HospitalЗавершенный
-
FANG HEРекрутингПлацента Accreta SpectrumКитай
-
Cairo UniversityЕще не набирают
-
Assiut UniversityЕще не набираютПлацента Accreta SpectrumЕгипет