Intervenção de telessaúde para pais de crianças com autismo
4 de janeiro de 2022 atualizado por: Megan Roberts, Northwestern University
Intervenção da linguagem dos pais para o autismo
Como resultado da pandemia de COVID-19, os modelos de telecoaching/teleprática são de importância urgente.
Diante disso, os pais do estudo receberão treinamento parental por meio de videochamadas semanais.
Para nos ajudar a entender os melhores tipos de telecoaching, ofereceremos a todos os participantes treinamento responsivo, com metade dos participantes recebendo uma oportunidade adicional de refletir sobre seu próprio uso de estratégias de linguagem com um terapeuta usando feedback em vídeo e a outra metade recebendo treinamento responsivo como habitual, sem feedback de vídeo.
Esta informação é importante para nos ajudar a entender a melhor maneira de treinar os pais usando um modelo de teleprática para que os pais implementem a intervenção com alta fidelidade.
Além disso, buscaremos entender como o estilo de aprendizagem dos pais também pode influenciar a implementação dessas estratégias.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
47
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Illinois
-
Evanston, Illinois, Estados Unidos, 60208
- Northwestern University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 ano a 4 anos (CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
Os critérios de inclusão infantil incluem:
- diagnóstico de TEA ou mostrando sinais de TEA com base na triagem de autismo
- idade cronológica inferior a 48 meses
- um pai que está disposto a aprender estratégias de intervenção
- Inglês como língua principal falada em casa
Os critérios de inclusão dos pais incluem:
- Mãe biológica
Critério de exclusão:
- Crianças ou pais com deficiências adicionais (por exemplo, cegueira, surdez, síndromes genéticas) serão excluídos do estudo.
- Pais ou cuidadores que não sejam a mãe da criança serão excluídos do estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Estilo de aprendizagem dos pais 1
As mães com Estilo de Aprendizagem 1 serão designadas aleatoriamente para receber a intervenção responsiva com feedback de vídeo ou sem feedback de vídeo.
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Os pais receberão treinamento responsivo, mas não assistirão a si mesmos em vídeo para refletir sobre o uso de suas estratégias.
Outros nomes:
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EXPERIMENTAL: Estilo de aprendizagem dos pais 2
As mães com Estilo de Aprendizagem 2 serão designadas aleatoriamente para receber a intervenção responsiva com feedback de vídeo ou sem feedback de vídeo.
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Os pais receberão treinamento responsivo e assistirão a si mesmos em vídeo para refletir sobre o uso de suas estratégias.
Outros nomes:
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ACTIVE_COMPARATOR: Estilo de aprendizagem 1 (pai)
As mães com Estilo de Aprendizagem 1 serão designadas aleatoriamente para receber a intervenção responsiva com feedback de vídeo ou sem feedback de vídeo.
|
Os pais receberão treinamento responsivo e assistirão a si mesmos em vídeo para refletir sobre o uso de suas estratégias.
Outros nomes:
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|
ACTIVE_COMPARATOR: Estilo de aprendizagem 2 (pai)
As mães com Estilo de Aprendizagem 2 serão designadas aleatoriamente para receber a intervenção responsiva com feedback de vídeo ou sem feedback de vídeo.
|
Os pais receberão treinamento responsivo, mas não assistirão a si mesmos em vídeo para refletir sobre o uso de suas estratégias.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Estratégias de apoio à linguagem pelos pais (interação mãe-filho)
Prazo: Dois meses após o início do estudo
|
O uso de estratégias de intervenção pela mãe será medido pela transcrição e codificação dos comportamentos da mãe durante interações de 12 minutos entre pais e filhos, usando um conjunto padrão de brinquedos.
A variável dependente primária será a quantidade de estratégia correta usada expressa como uma porcentagem correta.
Esta é a porcentagem de comunicação infantil à qual o adulto responde corretamente (ou seja, contingentemente e dentro de 5 segundos).
|
Dois meses após o início do estudo
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Inventário de Desenvolvimento Comunicativo MacArthur-Bates (MCDI) (Criança)
Prazo: Dois meses após o início do estudo
|
Relatório dos pais sobre o vocabulário expressivo da criança e habilidades de comunicação pré-linguística
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Dois meses após o início do estudo
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
6 de março de 2020
Conclusão Primária (REAL)
2 de setembro de 2021
Conclusão do estudo (REAL)
24 de novembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de agosto de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de agosto de 2020
Primeira postagem (REAL)
6 de agosto de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
10 de janeiro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de janeiro de 2022
Última verificação
1 de janeiro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STU00201708
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
N/A neste momento
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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