Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förälders telehälsointervention för barn med autism

4 januari 2022 uppdaterad av: Megan Roberts, Northwestern University

Förälders språkintervention för autism

Som ett resultat av covid-19-pandemin är modeller för telecoaching/telepraktik av akut betydelse. Med tanke på detta kommer föräldrar i studien att få föräldracoachning genom videosamtal varje vecka. För att hjälpa oss förstå de bästa typerna av telecoaching kommer vi att erbjuda alla deltagare responsiv coaching, där hälften av deltagarna får ytterligare en möjlighet att reflektera över sin egen användning av språkstrategier med en terapeut som använder videofeedback och den andra hälften får responsiv coaching som vanligt, utan videofeedback. Den här informationen är viktig för att hjälpa oss att förstå det bästa sättet att coacha föräldrar med hjälp av en telepraktikmodell så att föräldrar implementerar interventionen med hög trohet. Dessutom kommer vi att försöka förstå hur föräldrarnas inlärningsstil också kan påverka implementeringen av dessa strategier.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

47

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Illinois
      • Evanston, Illinois, Förenta staterna, 60208
        • Northwestern University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 år till 4 år (BARN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Kriterier för inkludering av barn inkluderar:

  • diagnos av ASD eller visar tecken på ASD baserat på autismscreening
  • kronologisk ålder mindre än 48 månader
  • en förälder som är villig att lära sig interventionsstrategier
  • Engelska som det primära språket som talas i hemmet

Inklusionskriterier för föräldrar inkluderar:

- Biologisk mamma

Exklusions kriterier:

  • Barn eller föräldrar med ytterligare funktionsnedsättningar (t.ex. blindhet, dövhet, genetiska syndrom) kommer att uteslutas från studien.
  • Andra fäder eller vårdgivare än barnets mor kommer att uteslutas från studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Förälders lärstil 1
Mödrar med inlärningsstil 1 kommer att slumpmässigt tilldelas för att ta emot den lyhörda interventionen med videofeedback eller utan videofeedback.
Föräldrar kommer att få lyhörd träning, men kommer inte att se sig själva på video för att reflektera över deras strategianvändning.
Andra namn:
  • Ingen videofeedback
EXPERIMENTELL: Förälders lärstil 2
Mödrar med inlärningsstil 2 kommer att tilldelas slumpmässigt att ta emot den lyhörda interventionen med videofeedback eller utan videofeedback.
Föräldrar kommer att få lyhörd träning och se sig själva på video för att reflektera över deras strategianvändning.
Andra namn:
  • Videofeedback
ACTIVE_COMPARATOR: Inlärningsstil 1 (förälder)
Mödrar med inlärningsstil 1 kommer att slumpmässigt tilldelas för att ta emot den lyhörda interventionen med videofeedback eller utan videofeedback.
Föräldrar kommer att få lyhörd träning och se sig själva på video för att reflektera över deras strategianvändning.
Andra namn:
  • Videofeedback
ACTIVE_COMPARATOR: Inlärningsstil 2 (förälder)
Mödrar med inlärningsstil 2 kommer att tilldelas slumpmässigt att ta emot den lyhörda interventionen med videofeedback eller utan videofeedback.
Föräldrar kommer att få lyhörd träning, men kommer inte att se sig själva på video för att reflektera över deras strategianvändning.
Andra namn:
  • Ingen videofeedback

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förälders användning av språkstödsstrategier (interaktion mellan mor och barn)
Tidsram: Två månader efter studiestart
Mammans användning av interventionsstrategier kommer att mätas genom att transkribera och koda mammans beteenden under 12-minuters interaktioner mellan föräldrar och barn, med hjälp av en standarduppsättning leksaker. Den primära beroende variabeln kommer att vara mängden korrekt strategi som används uttryckt i procent korrekt. Detta är procentandelen av barnkommunikation som den vuxne svarar korrekt på (dvs kontingent och inom 5 sekunder).
Två månader efter studiestart

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
MacArthur-Bates Communicative Development Inventory (MCDI) (barn)
Tidsram: Två månader efter studiestart
Förälders rapport om barnets uttrycksfulla ordförråd och prelingvistiska kommunikationsförmåga
Två månader efter studiestart

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

6 mars 2020

Primärt slutförande (FAKTISK)

2 september 2021

Avslutad studie (FAKTISK)

24 november 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 augusti 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 augusti 2020

Första postat (FAKTISK)

6 augusti 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

10 januari 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 januari 2022

Senast verifierad

1 januari 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

N/A vid denna tidpunkt

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Autismspektrumstörning

3
Prenumerera