- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04501588
Förälders telehälsointervention för barn med autism
4 januari 2022 uppdaterad av: Megan Roberts, Northwestern University
Förälders språkintervention för autism
Som ett resultat av covid-19-pandemin är modeller för telecoaching/telepraktik av akut betydelse.
Med tanke på detta kommer föräldrar i studien att få föräldracoachning genom videosamtal varje vecka.
För att hjälpa oss förstå de bästa typerna av telecoaching kommer vi att erbjuda alla deltagare responsiv coaching, där hälften av deltagarna får ytterligare en möjlighet att reflektera över sin egen användning av språkstrategier med en terapeut som använder videofeedback och den andra hälften får responsiv coaching som vanligt, utan videofeedback.
Den här informationen är viktig för att hjälpa oss att förstå det bästa sättet att coacha föräldrar med hjälp av en telepraktikmodell så att föräldrar implementerar interventionen med hög trohet.
Dessutom kommer vi att försöka förstå hur föräldrarnas inlärningsstil också kan påverka implementeringen av dessa strategier.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
47
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Illinois
-
Evanston, Illinois, Förenta staterna, 60208
- Northwestern University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
1 år till 4 år (BARN)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Kriterier för inkludering av barn inkluderar:
- diagnos av ASD eller visar tecken på ASD baserat på autismscreening
- kronologisk ålder mindre än 48 månader
- en förälder som är villig att lära sig interventionsstrategier
- Engelska som det primära språket som talas i hemmet
Inklusionskriterier för föräldrar inkluderar:
- Biologisk mamma
Exklusions kriterier:
- Barn eller föräldrar med ytterligare funktionsnedsättningar (t.ex. blindhet, dövhet, genetiska syndrom) kommer att uteslutas från studien.
- Andra fäder eller vårdgivare än barnets mor kommer att uteslutas från studien.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EXPERIMENTELL: Förälders lärstil 1
Mödrar med inlärningsstil 1 kommer att slumpmässigt tilldelas för att ta emot den lyhörda interventionen med videofeedback eller utan videofeedback.
|
Föräldrar kommer att få lyhörd träning, men kommer inte att se sig själva på video för att reflektera över deras strategianvändning.
Andra namn:
|
EXPERIMENTELL: Förälders lärstil 2
Mödrar med inlärningsstil 2 kommer att tilldelas slumpmässigt att ta emot den lyhörda interventionen med videofeedback eller utan videofeedback.
|
Föräldrar kommer att få lyhörd träning och se sig själva på video för att reflektera över deras strategianvändning.
Andra namn:
|
ACTIVE_COMPARATOR: Inlärningsstil 1 (förälder)
Mödrar med inlärningsstil 1 kommer att slumpmässigt tilldelas för att ta emot den lyhörda interventionen med videofeedback eller utan videofeedback.
|
Föräldrar kommer att få lyhörd träning och se sig själva på video för att reflektera över deras strategianvändning.
Andra namn:
|
ACTIVE_COMPARATOR: Inlärningsstil 2 (förälder)
Mödrar med inlärningsstil 2 kommer att tilldelas slumpmässigt att ta emot den lyhörda interventionen med videofeedback eller utan videofeedback.
|
Föräldrar kommer att få lyhörd träning, men kommer inte att se sig själva på video för att reflektera över deras strategianvändning.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förälders användning av språkstödsstrategier (interaktion mellan mor och barn)
Tidsram: Två månader efter studiestart
|
Mammans användning av interventionsstrategier kommer att mätas genom att transkribera och koda mammans beteenden under 12-minuters interaktioner mellan föräldrar och barn, med hjälp av en standarduppsättning leksaker.
Den primära beroende variabeln kommer att vara mängden korrekt strategi som används uttryckt i procent korrekt.
Detta är procentandelen av barnkommunikation som den vuxne svarar korrekt på (dvs kontingent och inom 5 sekunder).
|
Två månader efter studiestart
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
MacArthur-Bates Communicative Development Inventory (MCDI) (barn)
Tidsram: Två månader efter studiestart
|
Förälders rapport om barnets uttrycksfulla ordförråd och prelingvistiska kommunikationsförmåga
|
Två månader efter studiestart
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
6 mars 2020
Primärt slutförande (FAKTISK)
2 september 2021
Avslutad studie (FAKTISK)
24 november 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 augusti 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 augusti 2020
Första postat (FAKTISK)
6 augusti 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
10 januari 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 januari 2022
Senast verifierad
1 januari 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- STU00201708
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
N/A vid denna tidpunkt
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Autismspektrumstörning
-
Assiut UniversityOkändPlacenta Accrete SpectrumEgypten
-
Jagannadha R AvasaralaAvslutadMultipel skleros | Optisk neurit | Neuromyelit Optica Spectrum Disorder Attack | Neuromyelit Optica Spectrum Disorder Återfall | Neuromyelit Optica Spectrum Disorder ProgressionFörenta staterna
-
Feng JinzhouHar inte rekryterat ännuNeuromyelit Optica Spectrum Disorders
-
BiocadRekryteringNeuromyelit Optica Spectrum DisordersRyska Federationen
-
First Affiliated Hospital of Fujian Medical UniversityThird Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University; MyBiotech Co. Ltd, ChinaAvslutadNeuromyelit Optica Spectrum DisordersKina
-
Tianjin Medical University General HospitalAvslutadNeuromyelit Optica | Neuromyelit Optica Spectrum DisordersKina
-
Beijing Tongren HospitalOkändNMO Spectrum Disorder; RegisterstudieKina
-
Shanghai Jiaolian Drug Research and Development...Shanghai Pharmaceuticals Holding Co., LtdHar inte rekryterat ännuNeuromyelit Optica Spectrum DisordersKina
-
Tianjin Medical University General HospitalRekryteringNeuromyelit Optica | Neuromyelit Optica Spectrum Disorder | NMO Spectrum DisorderKina
-
Tianjin Medical University General HospitalAvslutadNMO Spectrum DisorderKina