- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04501588
Intervention parentale de télésanté pour les enfants autistes
4 janvier 2022 mis à jour par: Megan Roberts, Northwestern University
Intervention linguistique parentale pour l'autisme
En raison de la pandémie de COVID-19, les modèles de télécoaching/télépratique revêtent une importance urgente.
Compte tenu de cela, les parents de l'étude recevront un coaching parental par le biais d'appels vidéo hebdomadaires.
Pour nous aider à comprendre les meilleurs types de télécoaching, nous offrirons à tous les participants un coaching réactif, la moitié des participants recevant une opportunité supplémentaire de réfléchir à leur propre utilisation des stratégies linguistiques avec un thérapeute utilisant des commentaires vidéo et l'autre moitié recevant un coaching réactif en tant que d'habitude, sans retour vidéo.
Cette information est importante pour nous aider à comprendre la meilleure façon d'encadrer les parents à l'aide d'un modèle de télépratique afin que les parents mettent en œuvre l'intervention avec une grande fidélité.
De plus, nous chercherons à comprendre comment le style d'apprentissage des parents peut également influencer la mise en œuvre de ces stratégies.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
47
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Illinois
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Evanston, Illinois, États-Unis, 60208
- Northwestern University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
1 an à 4 ans (ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
Les critères d'inclusion des enfants comprennent :
- diagnostic de TSA ou signes de TSA selon le dépistage de l'autisme
- âge chronologique inférieur à 48 mois
- un parent qui est disposé à apprendre des stratégies d'intervention
- L'anglais comme première langue parlée à la maison
Les critères d'inclusion des parents comprennent :
- Mère biologique
Critère d'exclusion:
- Les enfants ou les parents présentant des déficiences supplémentaires (par exemple, cécité, surdité, syndromes génétiques) seront exclus de l'étude.
- Les pères ou soignants autres que la mère de l'enfant seront exclus de l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: Style d'apprentissage des parents 1
Les mères avec le style d'apprentissage 1 seront assignées au hasard pour recevoir l'intervention réactive avec retour vidéo ou sans retour vidéo.
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Les parents recevront une formation réactive, mais ne se regarderont pas en vidéo pour réfléchir à leur utilisation de la stratégie.
Autres noms:
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EXPÉRIMENTAL: Style d'apprentissage des parents 2
Les mères avec le style d'apprentissage 2 seront assignées au hasard pour recevoir l'intervention réactive avec retour vidéo ou sans retour vidéo.
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Les parents recevront une formation réactive et se regarderont en vidéo pour réfléchir à leur utilisation de la stratégie.
Autres noms:
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ACTIVE_COMPARATOR: Style d'apprentissage 1 (parent)
Les mères avec le style d'apprentissage 1 seront assignées au hasard pour recevoir l'intervention réactive avec retour vidéo ou sans retour vidéo.
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Les parents recevront une formation réactive et se regarderont en vidéo pour réfléchir à leur utilisation de la stratégie.
Autres noms:
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ACTIVE_COMPARATOR: Style d'apprentissage 2 (parent)
Les mères avec le style d'apprentissage 2 seront assignées au hasard pour recevoir l'intervention réactive avec retour vidéo ou sans retour vidéo.
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Les parents recevront une formation réactive, mais ne se regarderont pas en vidéo pour réfléchir à leur utilisation de la stratégie.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Utilisation par les parents de stratégies de soutien linguistique (interaction mère-enfant)
Délai: Deux mois après le début de l'étude
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L'utilisation des stratégies d'intervention par la mère sera mesurée en transcrivant et en codant les comportements de la mère au cours d'interactions parent-enfant de 12 minutes, à l'aide d'un ensemble standard de jouets.
La principale variable dépendante sera la quantité de stratégie correcte utilisée exprimée en pourcentage de bonne stratégie.
Il s'agit du pourcentage de communication de l'enfant auquel l'adulte répond correctement (c'est-à-dire de manière contingente et dans les 5 secondes).
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Deux mois après le début de l'étude
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Inventaire de développement communicatif MacArthur-Bates (MCDI) (Enfant)
Délai: Deux mois après le début de l'étude
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Rapport des parents sur le vocabulaire expressif et les compétences de communication prélinguistique de l'enfant
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Deux mois après le début de l'étude
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
6 mars 2020
Achèvement primaire (RÉEL)
2 septembre 2021
Achèvement de l'étude (RÉEL)
24 novembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 août 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 août 2020
Première publication (RÉEL)
6 août 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
10 janvier 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 janvier 2022
Dernière vérification
1 janvier 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STU00201708
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
N/A pour le moment
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .