- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04501588
Vanhempien etäterveyshoito autistisille lapsille
tiistai 4. tammikuuta 2022 päivittänyt: Megan Roberts, Northwestern University
Vanhempien kielen interventio autismille
COVID-19-pandemian seurauksena televalmennus-/etäharjoittelumallit ovat erittäin tärkeitä.
Tämän vuoksi tutkimuksessa mukana olevat vanhemmat saavat vanhempien valmennusta viikoittain videopuheluiden kautta.
Auttaaksemme meitä ymmärtämään parhaita etävalmennustyyppejä tarjoamme kaikille osallistujille responsiivista valmennusta, jossa puolet osallistujista saa lisämahdollisuuden pohtia omaa kielistrategioiden käyttöä terapeutin kanssa videopalautteen avulla ja toinen puoli saa responsiivista valmennusta. tavallista, ilman videopalautetta.
Nämä tiedot auttavat meitä ymmärtämään parhaan tavan valmentaa vanhempia käyttämällä etäharjoitusmallia, jotta vanhemmat toteuttavat interventiot tarkasti.
Lisäksi pyrimme ymmärtämään, kuinka vanhempien oppimistyyli voi myös vaikuttaa näiden strategioiden toteuttamiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
47
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Evanston, Illinois, Yhdysvallat, 60208
- Northwestern University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 vuosi - 4 vuotta (LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Lasten sisällyttämiskriteereitä ovat:
- ASD:n diagnoosi tai ASD:n merkkejä autismiseulonnan perusteella
- kronologinen ikä alle 48 kuukautta
- vanhempi, joka on halukas oppimaan interventiostrategioita
- Englanti on kodin ensisijainen kieli
Vanhemman mukaanoton kriteereitä ovat:
- Biologinen äiti
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset tai vanhemmat, joilla on muita vammoja (esim. sokeus, kuurous, geneettinen oireyhtymä), suljetaan pois tutkimuksesta.
- Muut isät tai huoltajat kuin lapsen äiti suljetaan pois tutkimuksesta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
KOKEELLISTA: Vanhemman oppimistyyli 1
Äidit, joilla on oppimistyyli 1, määrätään satunnaisesti vastaanottamaan reagoiva interventio videopalautteen avulla tai ilman videopalautetta.
|
Vanhemmat saavat reagoivaa koulutusta, mutta eivät katso itseään videolta pohtiakseen strategian käyttöä.
Muut nimet:
|
KOKEELLISTA: Vanhemman oppimistyyli 2
Äidit, joilla on oppimistyyli 2, määrätään satunnaisesti vastaanottamaan reagoiva interventio videopalautteen avulla tai ilman videopalautetta.
|
Vanhemmat saavat responsiivista koulutusta ja katsovat itseään videolta pohtiakseen strategiansa käyttöä.
Muut nimet:
|
ACTIVE_COMPARATOR: Oppimistyyli 1 (vanhempi)
Äidit, joilla on oppimistyyli 1, määrätään satunnaisesti vastaanottamaan reagoiva interventio videopalautteen avulla tai ilman videopalautetta.
|
Vanhemmat saavat responsiivista koulutusta ja katsovat itseään videolta pohtiakseen strategiansa käyttöä.
Muut nimet:
|
ACTIVE_COMPARATOR: Oppimistyyli 2 (vanhempi)
Äidit, joilla on oppimistyyli 2, määrätään satunnaisesti vastaanottamaan reagoiva interventio videopalautteen avulla tai ilman videopalautetta.
|
Vanhemmat saavat reagoivaa koulutusta, mutta eivät katso itseään videolta pohtiakseen strategian käyttöä.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Vanhempien kielenkäyttötukistrategiat (äidin ja lapsen välinen vuorovaikutus)
Aikaikkuna: Kaksi kuukautta tutkimuksen alkamisen jälkeen
|
Äitien interventiostrategioiden käyttöä mitataan transkriptoimalla ja koodaamalla äitien käyttäytymistä 12 minuutin vanhemman ja lapsen välisen vuorovaikutuksen aikana käyttäen standardia lelusarjaa.
Ensisijainen riippuva muuttuja on oikean käytetyn strategian määrä ilmaistuna oikeana prosentteina.
Tämä on prosenttiosuus lapsen kommunikaatiosta, johon aikuinen vastaa oikein (eli satunnaisesti ja 5 sekunnin sisällä).
|
Kaksi kuukautta tutkimuksen alkamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
MacArthur-Bates Communicative Development Inventory (MCDI) (lapsi)
Aikaikkuna: Kaksi kuukautta tutkimuksen alkamisen jälkeen
|
Vanhempainraportti lapsen ilmeikkäästä sanavarastosta ja esikielistä kommunikaatiotaidosta
|
Kaksi kuukautta tutkimuksen alkamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Perjantai 6. maaliskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 2. syyskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 24. marraskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 3. elokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. elokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 6. elokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 10. tammikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. tammikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STU00201708
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
N/A tällä hetkellä
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Autismispektrihäiriö
-
Experimental and Clinical Research Center, a cooperation...RekrytointiMultippeliskleroosi | Demyelinisoivat sairaudet | Optinen neuriitti | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Attack | Myeliinioligodendrosyyttien glykoproteiinivasta-aineisiin liittyvä sairausItalia, Yhdysvallat, Argentiina, Australia, Botswana, Brasilia, Kolumbia, Tanska, Ranska, Saksa, Intia, Israel, Japani, Korean tasavalta, Espanja, Yhdistynyt kuningaskunta, Sambia
-
Assiut UniversityTuntematonPlacenta Accrete SpectrumEgypti
-
Imagine InstituteRekrytointi
-
Jagannadha R AvasaralaLopetettuMultippeliskleroosi | Optinen neuriitti | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Attack | Neuromyelitis Optica -spektrihäiriön uusiutuminen | Neuromyelitis Optica -spektrihäiriön eteneminenYhdysvallat
-
Linkoeping UniversityValmisWhiplash Associated DisorderRuotsi
-
Novartis PharmaceuticalsRekrytointiPIK3CA:han liittyvä overgrowth Spectrum (PROS)Yhdysvallat, Kanada, Espanja, Sveitsi, Ranska, Yhdistynyt kuningaskunta, Saksa, Italia, Kiina, Hong Kong, Alankomaat, Norja
-
Novartis PharmaceuticalsAktiivinen, ei rekrytointiPIK3CA:han liittyvä overgrowth Spectrum (PROS)Espanja, Ranska, Irlanti, Yhdysvallat
-
University of OuluValmisSeasonal Affective Disorder (SAD)Suomi
-
Universitat Jaume IHospital de la RiberaEi vielä rekrytointiaBorderline Personality Disorder (BPD)Espanja
-
University of OldenburgProf. René Hurlemann; Jella Voelter, M.Sc.RekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Saksa