- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04501588
Intervención de telesalud para padres para niños con autismo
4 de enero de 2022 actualizado por: Megan Roberts, Northwestern University
Intervención lingüística de los padres para el autismo
Como resultado de la pandemia de COVID-19, los modelos de telecoaching/telepractica son de urgente importancia.
Dado esto, los padres del estudio recibirán orientación para padres a través de videollamadas semanales.
Para ayudarnos a comprender los mejores tipos de telecoaching, ofreceremos a todos los participantes coaching receptivo, con la mitad de los participantes recibiendo una oportunidad adicional para reflexionar sobre su propio uso de estrategias de lenguaje con un terapeuta usando retroalimentación en video y la otra mitad recibiendo coaching receptivo como habitual, sin retroalimentación de video.
Esta información es importante para ayudarnos a comprender la mejor manera de entrenar a los padres usando un modelo de telepráctica para que los padres implementen la intervención con alta fidelidad.
Además, intentaremos comprender cómo el estilo de aprendizaje de los padres también puede influir en la implementación de estas estrategias.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
47
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Illinois
-
Evanston, Illinois, Estados Unidos, 60208
- Northwestern University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 año a 4 años (NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
Los criterios de inclusión de niños incluyen:
- diagnóstico de ASD o mostrando signos de ASD basados en pruebas de detección de autismo
- edad cronológica de menos de 48 meses
- un padre que está dispuesto a aprender estrategias de intervención
- Inglés como el idioma principal que se habla en el hogar
Los criterios de inclusión de los padres incluyen:
- Madre biológica
Criterio de exclusión:
- Los niños o padres con discapacidades adicionales (p. ej., ceguera, sordera, síndromes genéticos) serán excluidos del estudio.
- Quedarán excluidos del estudio los padres o cuidadores que no sean la madre del niño.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Estilo de aprendizaje de los padres 1
Las madres con el estilo de aprendizaje 1 serán asignadas al azar para recibir la intervención receptiva con comentarios en video o sin comentarios en video.
|
Los padres recibirán capacitación receptiva, pero no se verán a sí mismos en video para reflexionar sobre el uso de su estrategia.
Otros nombres:
|
|
EXPERIMENTAL: Estilo de aprendizaje de los padres 2
Las madres con el estilo de aprendizaje 2 serán asignadas al azar para recibir la intervención receptiva con comentarios en video o sin comentarios en video.
|
Los padres recibirán capacitación receptiva y se verán a sí mismos en video para reflexionar sobre el uso de su estrategia.
Otros nombres:
|
|
COMPARADOR_ACTIVO: Estilo de aprendizaje 1 (padre)
Las madres con el estilo de aprendizaje 1 serán asignadas al azar para recibir la intervención receptiva con comentarios en video o sin comentarios en video.
|
Los padres recibirán capacitación receptiva y se verán a sí mismos en video para reflexionar sobre el uso de su estrategia.
Otros nombres:
|
|
COMPARADOR_ACTIVO: Estilo de aprendizaje 2 (padres)
Las madres con el estilo de aprendizaje 2 serán asignadas al azar para recibir la intervención receptiva con comentarios en video o sin comentarios en video.
|
Los padres recibirán capacitación receptiva, pero no se verán a sí mismos en video para reflexionar sobre el uso de su estrategia.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Uso de estrategias de apoyo lingüístico por parte de los padres (interacción madre-hijo)
Periodo de tiempo: Dos meses después del inicio del estudio.
|
El uso de estrategias de intervención por parte de la madre se medirá mediante la transcripción y codificación de los comportamientos de la madre durante interacciones entre padres e hijos de 12 minutos, utilizando un conjunto estándar de juguetes.
La variable dependiente primaria será la cantidad de estrategia correcta utilizada expresada como un porcentaje correcto.
Este es el porcentaje de comunicación infantil a la que el adulto responde correctamente (es decir, de forma contingente y en 5 segundos).
|
Dos meses después del inicio del estudio.
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Inventario de desarrollo comunicativo MacArthur-Bates (MCDI) (niño)
Periodo de tiempo: Dos meses después del inicio del estudio.
|
Informe de los padres sobre el vocabulario expresivo y las habilidades de comunicación prelingüística del niño
|
Dos meses después del inicio del estudio.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
6 de marzo de 2020
Finalización primaria (ACTUAL)
2 de septiembre de 2021
Finalización del estudio (ACTUAL)
24 de noviembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de agosto de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de agosto de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
6 de agosto de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
10 de enero de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de enero de 2022
Última verificación
1 de enero de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STU00201708
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
N/A en este momento
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Desorden del espectro autista
-
Chinese PLA General HospitalAún no reclutandoNeuromielitis óptica Spectrum Enfermedad (NMOSD)Porcelana
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Activo, no reclutandoVacunación | Miastenia Gravis Generalizada | Sistema complementario | Neuromielitis óptica Spectrum Enfermedad (NMOSD)Italia
-
Wuhan Union Hospital, ChinaNanjing Legend Biotech Co.ReclutamientoMiastenia gravis | Esclerosis múltiple (EM) | Neuromielitis óptica Spectrum Enfermedad (NMOSD) | Los trastornos asociados con glucoproteína de oligodendrocitos anti-mielina (Mogad)Porcelana