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Intervención de telesalud para padres para niños con autismo

4 de enero de 2022 actualizado por: Megan Roberts, Northwestern University

Intervención lingüística de los padres para el autismo

Como resultado de la pandemia de COVID-19, los modelos de telecoaching/telepractica son de urgente importancia. Dado esto, los padres del estudio recibirán orientación para padres a través de videollamadas semanales. Para ayudarnos a comprender los mejores tipos de telecoaching, ofreceremos a todos los participantes coaching receptivo, con la mitad de los participantes recibiendo una oportunidad adicional para reflexionar sobre su propio uso de estrategias de lenguaje con un terapeuta usando retroalimentación en video y la otra mitad recibiendo coaching receptivo como habitual, sin retroalimentación de video. Esta información es importante para ayudarnos a comprender la mejor manera de entrenar a los padres usando un modelo de telepráctica para que los padres implementen la intervención con alta fidelidad. Además, intentaremos comprender cómo el estilo de aprendizaje de los padres también puede influir en la implementación de estas estrategias.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

47

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Illinois
      • Evanston, Illinois, Estados Unidos, 60208
        • Northwestern University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

1 año a 4 años (NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

Los criterios de inclusión de niños incluyen:

  • diagnóstico de ASD o mostrando signos de ASD basados ​​en pruebas de detección de autismo
  • edad cronológica de menos de 48 meses
  • un padre que está dispuesto a aprender estrategias de intervención
  • Inglés como el idioma principal que se habla en el hogar

Los criterios de inclusión de los padres incluyen:

- Madre biológica

Criterio de exclusión:

  • Los niños o padres con discapacidades adicionales (p. ej., ceguera, sordera, síndromes genéticos) serán excluidos del estudio.
  • Quedarán excluidos del estudio los padres o cuidadores que no sean la madre del niño.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Estilo de aprendizaje de los padres 1
Las madres con el estilo de aprendizaje 1 serán asignadas al azar para recibir la intervención receptiva con comentarios en video o sin comentarios en video.
Los padres recibirán capacitación receptiva, pero no se verán a sí mismos en video para reflexionar sobre el uso de su estrategia.
Otros nombres:
  • Sin comentarios de video
EXPERIMENTAL: Estilo de aprendizaje de los padres 2
Las madres con el estilo de aprendizaje 2 serán asignadas al azar para recibir la intervención receptiva con comentarios en video o sin comentarios en video.
Los padres recibirán capacitación receptiva y se verán a sí mismos en video para reflexionar sobre el uso de su estrategia.
Otros nombres:
  • Comentarios de vídeo
COMPARADOR_ACTIVO: Estilo de aprendizaje 1 (padre)
Las madres con el estilo de aprendizaje 1 serán asignadas al azar para recibir la intervención receptiva con comentarios en video o sin comentarios en video.
Los padres recibirán capacitación receptiva y se verán a sí mismos en video para reflexionar sobre el uso de su estrategia.
Otros nombres:
  • Comentarios de vídeo
COMPARADOR_ACTIVO: Estilo de aprendizaje 2 (padres)
Las madres con el estilo de aprendizaje 2 serán asignadas al azar para recibir la intervención receptiva con comentarios en video o sin comentarios en video.
Los padres recibirán capacitación receptiva, pero no se verán a sí mismos en video para reflexionar sobre el uso de su estrategia.
Otros nombres:
  • Sin comentarios de video

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Uso de estrategias de apoyo lingüístico por parte de los padres (interacción madre-hijo)
Periodo de tiempo: Dos meses después del inicio del estudio.
El uso de estrategias de intervención por parte de la madre se medirá mediante la transcripción y codificación de los comportamientos de la madre durante interacciones entre padres e hijos de 12 minutos, utilizando un conjunto estándar de juguetes. La variable dependiente primaria será la cantidad de estrategia correcta utilizada expresada como un porcentaje correcto. Este es el porcentaje de comunicación infantil a la que el adulto responde correctamente (es decir, de forma contingente y en 5 segundos).
Dos meses después del inicio del estudio.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Inventario de desarrollo comunicativo MacArthur-Bates (MCDI) (niño)
Periodo de tiempo: Dos meses después del inicio del estudio.
Informe de los padres sobre el vocabulario expresivo y las habilidades de comunicación prelingüística del niño
Dos meses después del inicio del estudio.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

6 de marzo de 2020

Finalización primaria (ACTUAL)

2 de septiembre de 2021

Finalización del estudio (ACTUAL)

24 de noviembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de agosto de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de agosto de 2020

Publicado por primera vez (ACTUAL)

6 de agosto de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

10 de enero de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de enero de 2022

Última verificación

1 de enero de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

N/A en este momento

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Desorden del espectro autista

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