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自閉症児に対する親の遠隔医療介入

2022年1月4日 更新者:Megan Roberts、Northwestern University

自閉症に対する親の言語介入

COVID-19 パンデミックの結果、テレコーチング/テレプラクティス モデルが緊急に重要になっています。 これを考慮して、調査対象の保護者は、毎週のビデオ通話を通じて保護者によるコーチングを受けます。 最良のタイプのテレコーチングを理解するのに役立つように、すべての参加者に応答性の高いコーチングを提供します。参加者の半分は、ビデオ フィードバックを使用してセラピストとの言語戦略の使用について考える追加の機会を受け取り、残りの半分は応答性のあるコーチングを受けます。通常、ビデオ フィードバックなし。 この情報は、テレプラクティス モデルを使用して保護者を指導する最善の方法を理解するのに役立ち、保護者が忠実に介入を実施できるようにする上で重要です。 さらに、親の学習スタイルがこれらの戦略の実施にどのように影響するかを理解することを目指します.

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

47

段階

  • フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Illinois
      • Evanston、Illinois、アメリカ、60208
        • Northwestern University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

1年~4年 (子供)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

子供の包含基準は次のとおりです。

  • 自閉症スクリーニングに基づくASDの診断またはASDの兆候を示す
  • 暦年齢48ヶ月未満
  • 介入戦略を学ぼうとする親
  • 家庭で話される第一言語としての英語

親の包含基準は次のとおりです。

- 生物学的母親

除外基準:

  • 追加の障害(失明、難聴、遺伝性症候群など)のある子供または親は、研究から除外されます。
  • 子供の母親以外の父親または介護者は研究から除外されます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:親の学習スタイル 1
学習スタイル 1 の母親は、ビデオ フィードバックありまたはビデオ フィードバックなしで応答介入を受けるようにランダムに割り当てられます。
保護者は応答性の高いトレーニングを受けますが、戦略の使用を振り返るために自分自身をビデオで見ることはありません。
他の名前:
  • ビデオ フィードバックなし
実験的:親の学習スタイル 2
学習スタイル 2 の母親は、ビデオ フィードバックありまたはビデオ フィードバックなしで応答介入を受けるようにランダムに割り当てられます。
保護者は対応トレーニングを受け、ビデオで自分自身を見て、戦略の使用を振り返ります。
他の名前:
  • ビデオフィードバック
ACTIVE_COMPARATOR:学習スタイル1(親)
学習スタイル 1 の母親は、ビデオ フィードバックありまたはビデオ フィードバックなしで応答介入を受けるようにランダムに割り当てられます。
保護者は対応トレーニングを受け、ビデオで自分自身を見て、戦略の使用を振り返ります。
他の名前:
  • ビデオフィードバック
ACTIVE_COMPARATOR:学習スタイル2(親)
学習スタイル 2 の母親は、ビデオ フィードバックありまたはビデオ フィードバックなしで応答介入を受けるようにランダムに割り当てられます。
保護者は応答性の高いトレーニングを受けますが、戦略の使用を振り返るために自分自身をビデオで見ることはありません。
他の名前:
  • ビデオ フィードバックなし

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
保護者による言語支援戦略の使用 (母子相互作用)
時間枠:研究開始から2ヶ月後
介入戦略の母親の使用は、標準的なおもちゃのセットを使用して、12分間の親子の相互作用中の母親の行動を転写およびコーディングすることによって測定されます. 一次従属変数は、使用された正しい戦略の量であり、正しいパーセンテージで表されます。 これは、大人が正しく応答した子供のコミュニケーションの割合です (つまり、偶発的かつ 5 秒以内に)。
研究開始から2ヶ月後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
MacArthur-Bates Communicative Development Inventory (MCDI) (子供)
時間枠:研究開始から2ヶ月後
子供の表現力豊かな語彙と言語以前のコミュニケーションスキルに関する親のレポート
研究開始から2ヶ月後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年3月6日

一次修了 (実際)

2021年9月2日

研究の完了 (実際)

2021年11月24日

試験登録日

最初に提出

2020年8月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年8月3日

最初の投稿 (実際)

2020年8月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年1月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年1月4日

最終確認日

2022年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

現時点では該当なし

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

自閉症スペクトラム障害の臨床試験

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