Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rodičovský telehealth intervence pro děti s autismem

4. ledna 2022 aktualizováno: Megan Roberts, Northwestern University

Jazyková intervence rodičů u autismu

V důsledku pandemie COVID-19 jsou modely telekoučování/telepraxe naléhavě důležité. Vzhledem k tomu se rodičům ve studii dostane rodičovského koučování prostřednictvím týdenních videohovorů. Abychom nám pomohli porozumět nejlepším typům telecoachingu, nabídneme všem účastníkům responzivní koučování, přičemž polovina účastníků dostane další příležitost reflektovat své vlastní jazykové strategie s terapeutem pomocí video zpětné vazby a druhá polovina dostane responzivní koučování jako obvykle, bez zpětné vazby na video. Tyto informace jsou důležité, protože nám pomáhají porozumět nejlepšímu způsobu koučování rodičů pomocí telepraktického modelu, aby rodiče provedli intervence s vysokou věrností. Dále se zaměříme na pochopení toho, jak může rodičovský styl učení ovlivnit implementaci těchto strategií.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

47

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Illinois
      • Evanston, Illinois, Spojené státy, 60208
        • Northwestern University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 rok až 4 roky (DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Kritéria pro zařazení dětí zahrnují:

  • diagnózu ASD nebo vykazující známky ASD na základě screeningu autismu
  • chronologický věk méně než 48 měsíců
  • rodič, který je ochoten naučit se intervenční strategie
  • Angličtina jako primární jazyk používaný v domácnosti

Mezi kritéria pro zařazení rodičů patří:

- Biologická matka

Kritéria vyloučení:

  • Děti nebo rodiče s dalšími poruchami (např. slepota, hluchota, genetické syndromy) budou ze studie vyloučeni.
  • Otcové nebo pečovatelé jiní než matka dítěte budou ze studia vyloučeni.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Styl učení rodičů 1
Matky se stylem učení 1 budou náhodně přiděleny, aby přijaly citlivou intervenci s video zpětnou vazbou nebo bez video zpětné vazby.
Rodiče absolvují citlivý trénink, ale nebudou se dívat na video, aby přemýšleli o své strategii.
Ostatní jména:
  • Žádná video zpětná vazba
EXPERIMENTÁLNÍ: Styl učení rodičů 2
Matky s učebním stylem 2 budou náhodně přiřazeny k přijetí responzivní intervence s video zpětnou vazbou nebo bez video zpětné vazby.
Rodiče absolvují reaktivní školení a sledují se na videu, aby přemýšleli o své strategii.
Ostatní jména:
  • Video zpětná vazba
ACTIVE_COMPARATOR: Styl učení 1 (rodič)
Matky se stylem učení 1 budou náhodně přiděleny, aby přijaly citlivou intervenci s video zpětnou vazbou nebo bez video zpětné vazby.
Rodiče absolvují reaktivní školení a sledují se na videu, aby přemýšleli o své strategii.
Ostatní jména:
  • Video zpětná vazba
ACTIVE_COMPARATOR: Styl učení 2 (rodič)
Matky s učebním stylem 2 budou náhodně přiřazeny k přijetí responzivní intervence s video zpětnou vazbou nebo bez video zpětné vazby.
Rodiče absolvují citlivý trénink, ale nebudou se dívat na video, aby přemýšleli o své strategii.
Ostatní jména:
  • Žádná video zpětná vazba

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Používání strategií jazykové podpory rodiči (interakce matka-dítě)
Časové okno: Dva měsíce po zahájení studie
Využití intervenčních strategií matkami bude měřeno přepisem a kódováním chování matky během 12minutových interakcí mezi rodiči a dítětem pomocí standardní sady hraček. Primární závislou proměnnou bude množství použité správné strategie vyjádřené jako procento správné. Toto je procento dětské komunikace, na kterou dospělý reaguje správně (tj. náhodně a do 5 sekund).
Dva měsíce po zahájení studie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
MacArthur-Bates Communicative Development Inventory (MCDI) (dítě)
Časové okno: Dva měsíce po zahájení studie
Rodičovská zpráva o vyjadřovací slovní zásobě a prelingvistických komunikačních dovednostech dítěte
Dva měsíce po zahájení studie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

6. března 2020

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

2. září 2021

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

24. listopadu 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. srpna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. srpna 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

6. srpna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

10. ledna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. ledna 2022

Naposledy ověřeno

1. ledna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

V tuto chvíli N/A

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poruchou autistického spektra

Předplatit