Intervento di telemedicina per i genitori per i bambini con autismo
4 gennaio 2022 aggiornato da: Megan Roberts, Northwestern University
Intervento sulla lingua dei genitori per l'autismo
A seguito della pandemia di COVID-19, i modelli di telecoaching/telepratica sono di urgente importanza.
Detto questo, i genitori nello studio riceveranno coaching per i genitori attraverso videochiamate settimanali.
Per aiutarci a comprendere i migliori tipi di telecoaching, offriremo a tutti i partecipanti un coaching reattivo, con la metà dei partecipanti che riceve un'ulteriore opportunità di riflettere sul proprio uso delle strategie linguistiche con un terapista che utilizza feedback video e l'altra metà riceve un coaching reattivo come al solito, senza feedback video.
Queste informazioni sono importanti per aiutarci a capire il modo migliore per istruire i genitori utilizzando un modello di telepratica in modo che i genitori implementino l'intervento ad alta fedeltà.
Inoltre, mireremo a capire come lo stile di apprendimento dei genitori possa anche influenzare l'implementazione di queste strategie.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
47
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Illinois
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Evanston, Illinois, Stati Uniti, 60208
- Northwestern University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 1 anno a 4 anni (BAMBINO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
I criteri di inclusione dei bambini includono:
- diagnosi di ASD o che mostrano segni di ASD sulla base dello screening dell'autismo
- età anagrafica inferiore a 48 mesi
- un genitore disposto ad apprendere strategie di intervento
- Inglese come lingua principale parlata in casa
I criteri di inclusione dei genitori includono:
- Madre biologica
Criteri di esclusione:
- I bambini o i genitori con disabilità aggiuntive (ad es. Cecità, sordità, sindromi genetiche) saranno esclusi dallo studio.
- Saranno esclusi dallo studio padri o tutori diversi dalla Madre del bambino.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: Stile di apprendimento dei genitori 1
Le madri con lo stile di apprendimento 1 verranno assegnate in modo casuale a ricevere l'intervento reattivo con feedback video o senza feedback video.
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I genitori riceveranno una formazione reattiva, ma non si guarderanno in video per riflettere sull'uso della loro strategia.
Altri nomi:
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SPERIMENTALE: Stile di apprendimento dei genitori 2
Le madri con lo stile di apprendimento 2 verranno assegnate in modo casuale a ricevere l'intervento reattivo con feedback video o senza feedback video.
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I genitori riceveranno una formazione reattiva e si guarderanno in video per riflettere sull'uso della loro strategia.
Altri nomi:
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ACTIVE_COMPARATORE: Stile di apprendimento 1 (genitore)
Le madri con lo stile di apprendimento 1 verranno assegnate in modo casuale a ricevere l'intervento reattivo con feedback video o senza feedback video.
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I genitori riceveranno una formazione reattiva e si guarderanno in video per riflettere sull'uso della loro strategia.
Altri nomi:
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ACTIVE_COMPARATORE: Stile di apprendimento 2 (genitore)
Le madri con lo stile di apprendimento 2 verranno assegnate in modo casuale a ricevere l'intervento reattivo con feedback video o senza feedback video.
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I genitori riceveranno una formazione reattiva, ma non si guarderanno in video per riflettere sull'uso della loro strategia.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Uso da parte dei genitori delle strategie di supporto linguistico (interazione madre-bambino)
Lasso di tempo: Due mesi dopo l'inizio dello studio
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L'uso materno delle strategie di intervento sarà misurato trascrivendo e codificando i comportamenti materni durante le interazioni genitore-figlio di 12 minuti, utilizzando un set standard di giocattoli.
La variabile dipendente primaria sarà la quantità di strategia corretta utilizzata espressa come percentuale corretta.
Questa è la percentuale di comunicazione del bambino a cui l'adulto risponde correttamente (cioè, in modo contingente ed entro 5 secondi).
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Due mesi dopo l'inizio dello studio
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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MacArthur-Bates Communicative Development Inventory (MCDI) (Bambino)
Lasso di tempo: Due mesi dopo l'inizio dello studio
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Rapporto dei genitori sul vocabolario espressivo e sulle abilità comunicative prelinguistiche del bambino
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Due mesi dopo l'inizio dello studio
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
6 marzo 2020
Completamento primario (EFFETTIVO)
2 settembre 2021
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
24 novembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 agosto 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 agosto 2020
Primo Inserito (EFFETTIVO)
6 agosto 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
10 gennaio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 gennaio 2022
Ultimo verificato
1 gennaio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- STU00201708
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
N/A in questo momento
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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