- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04501588
Szülői távegészségügyi beavatkozás autista gyermekek számára
2022. január 4. frissítette: Megan Roberts, Northwestern University
Szülői nyelvi beavatkozás az autizmusért
A COVID-19 világjárvány következtében a telecoaching/telepraktika modellek sürgős jelentőséggel bírnak.
Ennek fényében a vizsgálatban részt vevő szülők heti videohívásokon keresztül kapnak szülői coachingot.
Annak érdekében, hogy megértsük a legjobb telecoaching típusokat, minden résztvevőnek reszponzív coachingot kínálunk, ahol a résztvevők fele további lehetőséget kap arra, hogy egy terapeuta segítségével reflektáljon saját nyelvi stratégiáira video-visszajelzés segítségével, a másik fele pedig reagáló coachingban részesül. szokásos, videó visszajelzés nélkül.
Ezek az információk fontosak abban, hogy megértsük, mi a legjobb módja annak, hogy a szülőket távgyakorlati modell segítségével oktassuk, hogy a szülők nagy pontossággal hajtsák végre a beavatkozást.
Továbbá arra törekszünk, hogy megértsük, a szülők tanulási stílusa hogyan befolyásolhatja e stratégiák megvalósítását.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
47
Fázis
- 2. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Illinois
-
Evanston, Illinois, Egyesült Államok, 60208
- Northwestern University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
1 év (GYERMEK)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
A gyermekek felvételének kritériumai a következők:
- ASD diagnosztizálása vagy az autizmus szűrése alapján az ASD jeleinek mutatója
- kronológiai életkora kevesebb, mint 48 hónap
- egy szülő, aki hajlandó megtanulni a beavatkozási stratégiákat
- Az angol az otthoni elsődleges beszélt nyelv
A szülők bevonásának feltételei a következők:
- Biológiai anya
Kizárási kritériumok:
- A további károsodásokkal (pl. vakság, süketség, genetikai szindrómák) szenvedő gyermekek vagy szülők kizárásra kerülnek a vizsgálatból.
- A gyermek édesanyján kívüli apákat vagy gondozókat kizárják a vizsgálatból.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Szülői tanulási stílus 1
Az 1. tanulási stílussal rendelkező anyák véletlenszerűen kerülnek kiosztásra, hogy megkapják a reagáló beavatkozást videó visszajelzéssel vagy videó visszajelzés nélkül.
|
A szülők reszponzív képzésben részesülnek, de nem nézik magukat videón, hogy átgondolják stratégiahasználatukat.
Más nevek:
|
|
KÍSÉRLETI: Szülői tanulási stílus 2
A 2. tanulási stílussal rendelkező anyák véletlenszerűen kerülnek kiosztásra, hogy megkapják a reagáló beavatkozást videó visszajelzéssel vagy videó visszajelzés nélkül.
|
A szülők reagáló képzésben részesülnek, és videón nézhetik meg magukat, hogy átgondolják stratégiahasználatukat.
Más nevek:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 1. tanulási stílus (szülő)
Az 1. tanulási stílussal rendelkező anyák véletlenszerűen kerülnek kiosztásra, hogy megkapják a reagáló beavatkozást videó visszajelzéssel vagy videó visszajelzés nélkül.
|
A szülők reagáló képzésben részesülnek, és videón nézhetik meg magukat, hogy átgondolják stratégiahasználatukat.
Más nevek:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 2. tanulási stílus (szülő)
A 2. tanulási stílussal rendelkező anyák véletlenszerűen kerülnek kiosztásra, hogy megkapják a reagáló beavatkozást videó visszajelzéssel vagy videó visszajelzés nélkül.
|
A szülők reszponzív képzésben részesülnek, de nem nézik magukat videón, hogy átgondolják stratégiahasználatukat.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A szülők nyelvi támogatási stratégiáinak használata (anya-gyermek interakció)
Időkeret: Két hónappal a vizsgálat megkezdése után
|
Az anyák beavatkozási stratégiáinak használatát az anyák viselkedésének átírásával és kódolásával mérik a 12 perces szülő-gyerek interakciók során, szabványos játékkészlet használatával.
Az elsődleges függő változó az alkalmazott helyes stratégia mennyisége, százalékban kifejezve.
Ez a gyermekkommunikáció azon százaléka, amelyre a felnőtt helyesen (azaz esetlegesen és 5 másodpercen belül) válaszol.
|
Két hónappal a vizsgálat megkezdése után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
MacArthur-Bates kommunikációs fejlesztési leltár (MCDI) (gyermek)
Időkeret: Két hónappal a vizsgálat megkezdése után
|
Szülői beszámoló a gyermek kifejező szókincséről és nyelv előtti kommunikációs készségeiről
|
Két hónappal a vizsgálat megkezdése után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2020. március 6.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2021. szeptember 2.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2021. november 24.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. augusztus 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. augusztus 3.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2020. augusztus 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2022. január 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. január 4.
Utolsó ellenőrzés
2022. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- STU00201708
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
N/A jelenleg
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .